# 534/2025 Sb. - Nařízení vlády, kterým se mění nařízení vlády č. 463/2013 Sb., o seznamech návykových látek, ve znění pozdějších předpisů, a nařízení vlády č. 11/2025 Sb., o seznamu zařazených psychoaktivních látek

- Úplná citace: Nařízení vlády č. 534/2025 Sb., kterým se mění nařízení vlády č. 463/2013 Sb., o seznamech návykových látek, ve znění pozdějších předpisů, a nařízení vlády č. 11/2025 Sb., o seznamu zařazených psychoaktivních látek
- Stav: Platný
- Znění: Aktuální znění
- ELI: /eli/cz/sb/2025/534/2026-01-01
- Datum vyhlášení: 15. 12. 2025
- Účinnost od: 16. 12. 2025
- Částka: 534/2025

534
NAŘÍZENÍ VLÁDY
ze dne 27. listopadu 2025,
kterým se mění nařízení vlády č. 463/2013 Sb., o seznamech návykových látek, ve znění pozdějších předpisů, a nařízení vlády č. 11/2025 Sb., o seznamu zařazených psychoaktivních látek
Vláda nařizuje podle § 44c odst. 1 až 3 a k provedení § 33k odst. 6 písm. b) zákona č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění zákona č. 273/2013 Sb., zákona č. 366/2021 Sb. a zákona č. 321/2024 Sb.:

## ČÁST PRVNÍ - Změna nařízení vlády o seznamech návykových látek

## Čl. I

Nařízení vlády č. 463/2013 Sb., o seznamech návykových látek, ve znění nařízení vlády č. 243/2015 Sb., nařízení vlády č. 46/2017 Sb., nařízení vlády č. 30/2018 Sb., nařízení vlády č. 242/2018 Sb., nařízení vlády č. 184/2021 Sb., nařízení vlády č. 159/2022 Sb., nařízení vlády č. 228/2023 Sb., nařízení vlády č. 52/2024 Sb., nařízení vlády č. 176/2024 Sb. a nařízení vlády č. 419/2024 Sb., se mění takto:

1. V tabulce přílohy č. 3 se nad řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název uvedeno slovo Acetylbenzylfentanyl, vkládá nový řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název uvedeno slovo Acetoxynitazen a ve sloupci s názvem Chemický název podle IUPAC je uvedeno slovo [4-[[1-[2-(diethylamino)ethyl]-5-nitrobenzimidazol-2-yl] methyl]fenyl] acetát.

2. V tabulce přílohy č. 3 se nad řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název uvedeno slovo Brorfin, vkládá nový řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název uvedeno slovo Bronitazen a ve sloupci s názvem Chemický název podle IUPAC je uvedeno slovo 2-[2-[(4-bromfenyl)methyl]-5-nitrobenzimidazol-1-yl]-N,N-diethylethanamin.

3. V tabulce přílohy č. 3 se nad řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název uvedeno slovo Desomorfin, vkládá nový řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název uvedeno slovo Desnitazen a ve sloupci s názvem Chemický název podle IUPAC je uvedeno slovo 1-diethylaminoethyl-2-benzyl-benzimidazol.

4. V tabulce přílohy č. 3 se nad řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název uvedeno slovo Dipyanon, vkládá nový řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název uvedeno slovo Dimethoxynitazen, ve sloupci s názvem Další mezinárodní nechráněný název nebo další obecný název je uvedeno slovo dimetonitazene a ve sloupci s názvem Chemický název podle IUPAC je uvedeno slovo 2-[2-[(3,4-dimethoxyfenyl)methyl]-5-nitrobenz- imidazol-1-yl]-N,N-diethylethanamin.

5. V tabulce přílohy č. 3 se pod řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název uvedeno slovo Ethylenoxynitazen, vkládá nový řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název uvedeno slovo Ethylthionitazen a ve sloupci s názvem Chemický název podle IUPAC je uvedeno slovo 2-[2-[(4-ethylsulfanylfenyl)methyl]-5-nitrobenzimidazol-1-yl]-N,N-diethylethanamin.

6. V tabulce přílohy č. 3 se pod řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název uvedeno slovo Ethylthionitazen, vkládá nový řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název uvedeno slovo Etodesnitazepin, ve sloupci s názvem Další mezinárodní nechráněný název nebo další obecný název jsou uvedena slova etodesnitazene pyrrolidine analogue a ve sloupci s názvem Chemický název podle IUPAC je uvedeno slovo 2-[(4-ethoxyfenyl)methyl]-1-(2-pyrrolidin-1-ylethyl)- benzimidazol.

7. V tabulce přílohy č. 3 se pod řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název uvedeno slovo Etodesnitazepin, vkládá nový řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název uvedeno slovo Etoetonitazen a ve sloupci s názvem Chemický název podle IUPAC je uvedeno slovo 2-[2-[[4-(2-ethoxyethoxy)fenyl]methyl]-5-nitro- benzimidazol-1-yl]-N,N-diethylethanamin.

8. V tabulce přílohy č. 3 se nad řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název uvedeno slovo Flunitazen, vkládá nový řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název uvedeno slovo Fluetonitazepin a ve sloupci s názvem Chemický název podle IUPAC je uvedeno slovo 2-[[4-(2-fluorethoxy)fenyl]methyl]-5-nitro-1-(2-pyrrolidin-1-ylethyl)benzimidazol.

9. V tabulce přílohy č. 3 se nad řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název uvedeno slovo Isotonitazen, vkládá nový řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název uvedeno slovo Isotodesnitazen a ve sloupci s názvem Chemický název podle IUPAC je uvedeno slovo 2-[2-[(4-propan-2-yloxyfenyl)methyl]benzimidazol-1-yl]-N,N-diethylethanamin.

10. V tabulce přílohy č. 3 se pod řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název uvedeno slovo Isotonitazen, vkládá nový řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název uvedeno slovo Isotonitazepin a ve sloupci s názvem Chemický název podle IUPAC je uvedeno slovo 2-[4-(2-propoxy)benzyl]-5-nitro-1-[2-(pyrrolidin-1-yl)ethyl]-1H-benzimidazol.

11. V tabulce přílohy č. 3 se nad řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název uvedeno slovo Karbonyl-bromadol, vkládá nový řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název uvedeno slovo Isotonitazepipne a ve sloupci s názvem Chemický název podle IUPAC je uvedeno slovo 2-[4-(2-propoxy)benzyl]-5-nitro-1-[2-(piperidin-1-yl) ethyl]-1H-benzimidazol.

12. V tabulce přílohy č. 3 se nad řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název uvedeno slovo 3,4-Methylendioxy-U-47700, vkládá nový řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název uvedeno slovo Methylendioxynitazen a ve sloupci s názvem Chemický název podle IUPAC je uvedeno slovo 2-(2-((1,3-benzodioxol-5-yl)methyl)-5-nitro-1H-benzimidazol-1-yl)-N,N-diethylethan-1-amin.

13. V tabulce přílohy č. 3 se pod řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název uvedeno slovo 3-Methylkrotonylfentanyl, vkládá nový řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název uvedeno slovo Methylnitazen, ve sloupci s názvem Další mezinárodní nechráněný název nebo další obecný název je uvedeno slovo menitazene a ve sloupci s názvem Chemický název podle IUPAC je uvedeno slovo 2-[2-[(4-methylfenyl) methyl]-5-nitrobenzimidazol-1-yl]-N,N-diethylethanamin.

14. V tabulce přílohy č. 3 se nad řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název uvedeno slovo Metodesnitazen, vkládá nový řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název uvedeno slovo Methylthionitazen a ve sloupci s názvem Chemický název podle IUPAC je uvedeno slovo 2-[2-[(4-methylsulfanylfenyl)methyl]-5-nitrobenzimidazol-1-yl]-N,N-diethylethanamin.

15. V tabulce přílohy č. 3 se nad řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název uvedeno slovo Metonitazen, vkládá nový řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název uvedeno slovo Metodesnitazepin a ve sloupci s názvem Chemický název podle IUPAC je uvedeno slovo 2-(4-methoxybenzyl)-1-(2-(pyrrolidin-1-yl)ethyl)-1H-benzimidazol.

16. V tabulce přílohy č. 3 se pod řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název uvedeno slovo Metonitazepin, vkládá nový řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název uvedeno slovo Metonitazepipne a ve sloupci s názvem Chemický název podle IUPAC je uvedeno slovo 2-(4-methoxybenzyl)-5-nitro-1-(2-(piperidin-1-yl)ethyl)-1H-benzimidazol.

17. V tabulce přílohy č. 3 se pod řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název uvedeno slovo N-methyl U-47931E, vkládá nový řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název uvedeno slovo N,N-dimethylamino etonitazen a ve sloupci s názvem Chemický název podle IUPAC je uvedeno slovo 2-[2-[(4-ethoxyfenyl)methyl]-5-nitrobenzimidazol-1-yl]-N,N-dimethylethanamin.

18. V tabulce přílohy č. 3 se nad řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název uvedeno slovo Nortilidin, vkládá nový řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název uvedeno slovo Nitazen a ve sloupci s názvem Chemický název podle IUPAC je uvedeno slovo 2-(2-benzyl-5-nitro-1H-benzimidazol-1-yl)-N,N-diethylethanamin.

19. V tabulce přílohy č. 3 se nad řádek, ve kterém jsou ve sloupci s názvem Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název uvedena slova Pryskyřice z konopí, vkládá nový řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název uvedeno slovo Protonitazepipne a ve sloupci s názvem Chemický název podle IUPAC je uvedeno slovo 2-[(4-propoxyfenyl)methyl]5-nitro-1-(2-piperidin-1-ylethyl)benzimidazol.

20. V tabulce přílohy č. 3 se nad řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název uvedeno slovo Tetrahydrofuranfentanyl, vkládá nový řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce / obecný název uvedeno slovo Spirochlorfin, ve sloupci s názvem "Další mezinárodní nechráněný název nebo další obecný název" je uveden text "R6890" a ve sloupci s názvem Chemický název podle IUPAC je uvedeno slovo 8-[1-(4-chlorfenyl)ethyl]-1-fenyl-1,3,8-triazaspiro[4.5]dekan-4-on.

21. V tabulce přílohy č. 4 se nad řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem Další mezinárodní nechráněný název nebo další obecný název uvedeno slovo ADB-FUBINACA, vkládá nový řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem Další mezinárodní nechráněný název nebo další obecný název uvedeno slovo ADB-BUTINACA a ve sloupci s názvem Chemický název podle IUPAC je uvedeno slovo N-(1-amino-3,3-dimethyl-1-oxobutan-2-yl)-1-butyl-1H-indazol-3-karboxamid.

22. V tabulce přílohy č. 5 se nad řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce uvedeno slovo Sekobarbital, vkládá nový řádek, ve kterém jsou ve sloupci s názvem Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce uvedena slova Psilocybin pro léčebné použití, ve sloupci s názvem Chemický název podle IUPAC je uvedeno slovo [3-[2-(dimethylamino)ethyl]-1H-indol-4-yl] dihydrogen- fosfát a ve sloupci s názvem Poznámka je uvedena věta Léčivá látka podle zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech)..

23. V příloze č. 6 se slova gamma-butyrolactone nahrazují větou S výjimkou přípravků s obsahem GBL, z nichž nelze získat GBL ekonomicky přijatelným způsobem a jejichž perorální nebo jiné podání je vyloučené z důvodů zdravotních či chuťových..

24. V tabulce přílohy č. 7 se nad řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce uvedeno slovo Ketamin, vkládá nový řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce uvedeno slovo Karisoprodol a ve sloupci s názvem Chemický název podle IUPAC je uvedeno slovo (RS)-2-{[(aminokarbonyl)oxy]methyl}-2-methylpentyl isopropylkarbamát.

## ČÁST DRUHÁ - Změna nařízení vlády o seznamu zařazených psychoaktivních látek

## Čl. II

Nařízení vlády č. 11/2025 Sb., o seznamu zařazených psychoaktivních látek, se mění takto:

1. V příloze se v tabulce slova množství nižším než 0,3 % nahrazují slovy nevyhnutelně se vyskytujícím přirozeném stopovém množství.

2. V příloze se v tabulce řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce uvedeno slovo ADB-BUTINACA, zrušuje.

3. V příloze se v tabulce pod řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce uvedeno slovo FUBIAT, vkládá nový řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce uvedeno slovo 10-hydroxy-HHC a ve sloupci s názvem Chemický název podle IUPAC je uvedeno slovo (6aR,10R,10aR)-6,6,9-trimethyl-3-pentyl-6a,7,10,10a-hexahydro-6H-dibenzo[b,d]pyran-1,10-diol.

4. V příloze se v tabulce nad řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce uvedeno slovo CH-FUBBMPDORA, vkládá nový řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce uvedeno slovo 10-hydroxy-THC a ve sloupci s názvem Chemický název podle IUPAC je uvedeno slovo (6aR,10R,10aR)-6,6,9-trimethyl-3-pentyl-6a,7,10,10a-tetrahydro- benzo[c]chromen-1,10-diol.

5. V příloze se v tabulce pod řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce uvedeno slovo MDMB-INACA, vkládá nový řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce uvedeno slovo MDMB-PINACA a ve sloupci s názvem Chemický název podle IUPAC je uvedeno slovo methyl 3,3-dimethyl-2-[(1-pentyl-1H-indazol-3-karbonyl)amino]butanoát.

6. V příloze se v tabulce nad řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce uvedeno slovo NMDMSB, vkládá nový řádek, ve kterém je ve sloupci s názvem Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce uvedeno slovo Muscimol, ve sloupci s názvem Chemický název podle IUPAC je uvedeno slovo 5-(aminomethyl)-3(2H)-isoxazolon a ve sloupci s názvem Poznámka je uvedena věta S výjimkou nezpracovaných hub, v nichž se muscimol vyskytuje přirozeně..

## ČÁST TŘETÍ - TECHNICKÝ PŘEDPIS

## Čl. III

Toto nařízení bylo oznámeno v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/1535 ze dne 9. září 2015 o postupu při poskytování informací v oblasti technických předpisů a předpisů pro služby informační společnosti.

## ČÁST ČTVRTÁ - ÚČINNOST

## Čl. IV

Toto nařízení nabývá účinnosti dnem následujícím po dni jeho vyhlášení, s výjimkou ustanovení čl. I bodu 22, které nabývá účinnosti dnem 1. ledna 2026.

Předseda vlády:

prof. PhDr. Fiala, Ph.D., LL.M., v. r.

Místopředseda vlády a ministr zdravotnictví:

prof. MUDr. Válek, CSc., MBA, EBIR, v. r.

---

[Kanonická webová stránka](https://pravnianalyza.cz/zakony/sb/2025/534)