# 528/2025 Sb. - Sdělení Ministerstva zdravotnictví o antigenním složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2026

- Úplná citace: Sdělení Ministerstva zdravotnictví č. 528/2025 Sb., o antigenním složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2026
- Stav: Bez účinnosti
- Znění: Vyhlášené znění
- ELI: /eli/cz/sb/2025/528/0000-00-00
- Datum vyhlášení: 12. 12. 2025
- Částka: 528/2025

528
SDĚLENÍ
Ministerstva zdravotnictví
ze dne 10.&nbsp;prosince 2025
o antigenním složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2026
Ministerstvo zdravotnictví podle § 80 odst. 1 písm. e) zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, stanoví na základě doporučení Národní imunizační komise antigenní složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2026:
<b>1. Antigenní složení očkovacích látek pro pravidelná očkování</b>
<b>1a) kombinovaná</b> <b>očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, dětské přenosné obrně (inaktivovaná forma), virové hepatitidě B, nákazám vyvolaným Haemophilus influenzae typ b (DTaPHibVHBIPV)</b>
Po rekonstituci 1 dávka (0,5 ml) obsahuje:
Diphtheriae anatoxinum<sup>1</sup> ne méně než 30 mezinárodních jednotek (IU)
Tetani anatoxinum<sup>1</sup> ne méně než 40 mezinárodních jednotek (IU)
Antigeny <i>Bordetelly pertussis</i>:
Pertussis anatoxinum (PT)<sup>1</sup> 25 mikrogramů
Pertussis haemagglutininum filamentosum (FHA)<sup>1</sup> 25 mikrogramů
Pertactinum (PRN)<sup>1</sup> 8 mikrogramů
Antigenum tegiminis hepatitidis B (HBs)<sup>2,3</sup> 10 mikrogramů
Virus poliomyelitidis inactivatum (IPV)
typus 1 (kmen Mahoney)<sup>4 </sup>40 D jednotek antigenu
typus 2 (kmen MEF-1)<sup>4</sup> 8 D jednotek antigenu
typus 3 (kmen Saukett)<sup>4</sup> 32 D jednotek antigenu
<i>Haemophilus influenzae typus </i>b polysaccharidum
(Polyribosylribitoli phosphas) 10 mikrogramů
conj. cum anatox. tetanico jako nosný protein přibližně 25 mikrogramů
<sup>1</sup> adsorbováno na hydroxid hlinitý, hydratovaný (Al(OH)<sub>3</sub>) 0,5 miligramů Al<sup>3+</sup>
<sup>2</sup> vyrobeno rekombinantní DNA technologií na kultuře kvasinkových buněk (<i>Saccharomyces cerevisiae</i>)
<sup>3</sup> adsorbováno na fosforečnan hlinitý (AlPO<sub>4</sub>) 0,32 miligramů Al<sup>3+</sup>
<sup>4</sup> pomnoženo na VERO buňkách
<b>NEBO</b>
<b>1aa</b>) <b>kombinovaná očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, dětské přenosné obrně (inaktivovaná forma), virové hepatitidě B, nákazám vyvolaným Haemophilus influenzae typ b (DTaPHibVHBIPV</b>)
Jedna dávka<sup>1</sup> (0,5 ml) obsahuje:
Diphtheriae anatoxinum ne méně než 20 mezinárodních jednotek (IU) <sup>2, 4</sup> (30 Lf)
Tetani anatoxinum ne méně než 40 mezinárodních jednotek (IU) <sup>3, 4</sup> (10 Lf)
Antigeny Bordetelly pertussis
Pertussis anatoxinum 25 mikrogramů
Pertussis haemagglutininum filamentosum 25 mikrogramů
Virus Poliomyelitidis (inaktivovaný)<sup>5</sup>
typus 1 (Mahoney) 29 D jednotek antigenu<sup>6</sup>
typus 2 (MEF-1) 7 D jednotek antigenu<sup>6</sup>
typus 3 (Saukett) 26 D jednotek antigenu<sup>6 </sup>
Tegiminis hepatitidis B antigenum<sup>7</sup> 10 mikrogramů
Haemophili influenzae typi B polysaccharidum (Polyribosylribitoli phosphas) 12 mikrogramů
coniugatum cum tetani proteino 22-36 mikrogramů
<sup>1 </sup>Adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý (0,6 mg Al3<sup>+</sup>)
<sup>2</sup> Jako spodní mez spolehlivosti (p= 0,95) a ne méně než 30 IU jako střední hodnota
<sup>3</sup> Jako spodní mez spolehlivosti (p= 0,95)
<sup>4</sup> Nebo ekvivalentní aktivita stanovená hodnocením imunogenity
<sup>5 </sup>Kultivováno na Vero buňkách
<sup>6 </sup>Tato množství antigenu jsou úplně stejná jako ta, která byla dříve vyjádřená jako 40-8-32 D jednotek antigenu pro virus typu 1, 2 a 3, při měření jinou vhodnou imunochemickou metodou.
<sup>7</sup> vyrobeno rekombinantní DNA technologií v kvasinkových buňkách Hansenula polymorpha
<b>NEBO </b>
<b>1ab) Vakcína proti záškrtu, tetanu, dávivému kašli (acelulární komponenta), hepatitidě B (rDNA), dětské přenosné obrně (inaktivovaná) a konjugovaná vakcína proti Haemophilus typu b (adsorbovaná)</b>
Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje:
Diphtheriae anatoxinumˡ ne méně než 20 IU<sup>6</sup>
Tetani anatoxinumˡ ne méně než 40 IU<sup>6</sup>
Antigena <i>Bordetellae pertusis</i> ˡ
Pertussis anatoxinum (PT) 20 mikrogramů
Haemagglutinium filamentosum (FHA) 20 mikrogramů
Pertactinum (PRN) 3 mikrogramy
Fimbriae typi 2 et 3 (FIM) 5 mikrogramů
Antigenum tegiminis hepatitidis B ²<sup>,</sup>³ 10 mikrogramů
Virus poliomyelitidis (inactivatum)<sup> 4</sup>
Typus 1 (Mahoney) 40 D jednotek antigenu<sup>5 </sup>
Typus 2 (MEF-1) 8 D jednotek antigenu<sup>5 </sup>
Typus 3 (Saukett) 32 D jednotek antigenu<sup>5</sup>
<i>Polysaccharidi Haemophili influenzae </i>typus b
(Polyribosylribitoli phosphas) 3 mikrogramy conjunctum cum proteinum meningococci typus b<sup>2</sup> 50 mikrogramů
<sup>1</sup> adsorbováno na fosforečnan hlinitý (0,17 mg Al<sup>3+</sup>)
<sup>2</sup> adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý sulfát (0,15 mg Al<sup>3+</sup>)
<sup>3</sup> vyrobeno rekombinantní DNA technologií v kvasinkových buňkách <i>Saccharomyces cerevisiae</i>
<sup>4</sup> pomnoženo na Vero buňkách
<sup>5</sup> nebo ekvivalentní množství antigenu stanovené vhodnou imunochemickou metodou.
<sup>6</sup> nebo ekvivalentní aktivita stanovená vyhodnocením imunogenity
<b>1b) očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu (DTaP)</b>
Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje tyto léčivé látky:
Diphtheriae anatoxinum* >= 30 IU
Tetani anatoxinum* >= 40 IU
Pertussis anatoxinum* (PT) 25 mikrogramů
Pertussis haemaglutininum filamentosum* (FHA) 25 mikrogramů
Pertactinum* (69kD) 8 mikrogramů
* adsorbováno na hydroxid hlinitý celkem: 0,5 miligramů
<b>NEBO</b>
<b>1ba) Očkovací látka proti záškrtu, tetanu a dávivému kašli (acelulární) se sníženým obsahem antigenů (Tdap)</b>
Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje:
Diphtheriae anatoxinum - Minimálně 2 IU* (2 Lf)
Tetani anatoxinum - Minimálně 20 IU* (5 Lf)
Pertusové antigeny
Pertussis anatoxinum - 2,5 mikrogramu
Haemagglutinum filamentosum - 5 mikrogramů
Pertactinum - 3 mikrogramy
Fimbriae, typi 2 et 3 - 5 mikrogramů
Adsorbováno na fosforečnan hlinitý - 1,5 mg (0,33 mg hliníku)
* Jako spodní hranice intervalu spolehlivosti (p = 0,95) aktivity měřené podle testu popsaného v Evropském lékopisu.
<b>NEBO</b>
<b>1bb) Očkovací látka proti záškrtu, tetanu a dávivému kašli (acelulární komponenta) se sníženým obsahem antigenů (Tdap)</b>
Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje:
Diphtheriae anatoxinum<sup>1</sup> ne méně než 2 mezinárodní jednotky (IU) (2,5 Lf)
Tetani anatoxinum<sup>1</sup> ne méně než 20 mezinárodních jednotek (IU) (5 Lf)
Bordetellae pertussis antigena:
Pertussis anatoxinum<sup>1</sup> 8 mikrogramů
Pertussis haemagglutinum filamentosum<sup>1</sup> 8 mikrogramů
Pertactinum<sup>1</sup> 2,5 mikrogramů
<sup>1</sup> adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý (Al(OH)<sub>3</sub>) 0,3 miligramů Al<sup>3+</sup>
a fosforečnan hlinitý (AlPO<sub>4</sub>) 0,2 miligramů Al<sup>3+</sup>
<b>1c) očkovací látka proti nákazám vyvolaným Haemophilus influenzae typ b:</b>
Po rekonstituci 1 dávka (0,5 ml) obsahuje:
Haemophilus influenzae typus b polysaccharidum 10 mikrogramů
konjugovaný s tetanickým toxoidem jako bílkovinným nosičem přibližně 25 mikrogramů
<b>1d) očkovací látka proti tetanu:</b>
Jedna dávka obsahuje:
Tetani anatoxinum - min. 40 mezinárodních jednotek
<b>1e) očkovací látka proti virové hepatitidě B v dětské formuli:</b>
Jedna dávka obsahuje:
Antigenum tegiminis hepatitidis B - 10 mikrogramů
<b>1f) očkovací látka proti virové hepatitidě B v dospělé formuli </b>
Jedna dávka obsahuje:
Antigenum tegiminis hepatitidis B - 20 mikrogramů
<b>1g) očkovací látka proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám:</b>
1 dávka rekonstituované vakcíny (0,5 ml) obsahuje:
Morbillorum virus attenuatum<sup>1</sup> (Schwarz) min. 10<sup>3,0</sup> infekční dávka pro buněčnou kulturu<sub>50</sub><sup>3</sup>
Parotitidis virus attenuatum<sup>1</sup> (RIT 4385) min. 10<sup>3,7</sup> infekční dávka pro buněčnou kulturu<sub>50</sub><sup>3</sup>
Rubeolae virus attenuatum<sup>2 </sup>(Wistar RA 27/3) min. 10<sup>3,0 </sup>infekční dávka pro buněčnou kulturu<sub>50</sub><sup>3 </sup>
<sup>1</sup> pomnoženo na buňkách kuřecích embryí
<sup>2</sup> pomnoženo na lidských diploidních buňkách (MRC-5)
<sup>3</sup> 50% infekční dávka tkáňové kultury
<b>NEBO</b>
<b>1ga) očkovací látka proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám</b>
Po rozpuštění obsahuje jedna dávka (0,5 ml):
Virus morbillorum<sup>1</sup> vivum attenuatum (kmen Enders' Edmonston) ne méně než 1x10<sup>3</sup> CCID<sub>50</sub>*
Virus parotitidis<sup>1</sup> vivum attenuatum (kmen Jeryl Lynn™, hladina B) ne méně než 12,5x10<sup>3</sup> CCID<sub>50</sub>*
Virus rubeolae<sup>2 </sup>vivum attenuatum (kmen Wistar RA 27/3) ne méně než 1x10<sup>3</sup> CCID<sub>50</sub>*
* 50 % infekční dávka buněčné kultury
<sup>1</sup> vyrobeno na buňkách kuřecích embryí.
<sup>2</sup> vyrobeno na lidských diploidních plicních WI-38 fibroblastech.
<b>1h) očkovací látka proti dětské přenosné obrně v inaktivované formě:</b>
Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje:
Virus poliomyelitis inactivatum typus 1 (Mahoney) ..... 29 antigenních D jednotek**
Virus poliomyelitis inactivatum typus 2 (MEF-1) ......... 7 antigenních D jednotek**
Virus poliomyelitis inactivatum typus 3 (Saukett) ....... 26 antigenních D jednotek**
<sup>*</sup> Kultivováno na VERO buňkách
<sup>**</sup> Tato množství antigenu jsou úplně stejná jako ta, která byla dříve vyjádřená jako 40-8-32 D jednotek antigenu pro virus typu 1, 2 a 3, při měření jinou vhodnou imunochemickou metodou.
<b>1ch) konjugovaná očkovací látka proti pneumokokovým infekcím</b>
Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje:
Polysacharid bakterie (pneumokoka) <i>Streptococcus pneumoniae </i>sérotypu 1 <sup>1,2</sup> 2,2 μg
polysacharid bakterie (pneumokoka) <i>Streptococcus pneumoniae </i>sérotypu 3 <sup>1,2</sup> 2,2 μg
polysacharid bakterie (pneumokoka) <i>Streptococcus pneumoniae </i>sérotypu 4 <sup>1,2</sup> 2,2 μg
polysacharid bakterie (pneumokoka) <i>Streptococcus pneumoniae </i>sérotypu 5 <sup>1,2</sup> 2,2 μg
polysacharid bakterie (pneumokoka) <i>Streptococcus pneumoniae </i>sérotypu 6A <sup>1,2</sup> 2,2 μg
polysacharid bakterie (pneumokoka) <i>Streptococcus pneumoniae </i>sérotypu 6B <sup>1,2</sup> 4,4 μg
polysacharid bakterie (pneumokoka) <i>Streptococcus pneumoniae </i>sérotypu 7F <sup>1,2</sup> 2,2 μg
polysacharid bakterie (pneumokoka) <i>Streptococcus pneumoniae </i>sérotypu 8 <sup>1,2</sup> 2,2 μg
polysacharid bakterie (pneumokoka) <i>Streptococcus pneumoniae </i>sérotypu 9V <sup>1,2</sup> 2,2 μg
polysacharid bakterie (pneumokoka) <i>Streptococcus pneumoniae </i>sérotypu 10A <sup>1,2</sup> 2,2 μg
polysacharid bakterie (pneumokoka) <i>Streptococcus pneumoniae </i>sérotypu 11A <sup>1,2</sup> 2,2 μg
polysacharid bakterie (pneumokoka) <i>Streptococcus pneumoniae </i>sérotypu 12F <sup>1,2</sup> 2,2 μg
polysacharid bakterie (pneumokoka) <i>Streptococcus pneumoniae </i>sérotypu 14 <sup>1,2</sup> 2,2 μg
polysacharid bakterie (pneumokoka) <i>Streptococcus pneumoniae </i>sérotypu 15B <sup>1,2</sup> 2,2 μg
polysacharid bakterie (pneumokoka) <i>Streptococcus pneumoniae </i>sérotypu 18C <sup>1,2</sup> 2,2 μg
polysacharid bakterie (pneumokoka) <i>Streptococcus pneumoniae </i>sérotypu 19A <sup>1,2</sup> 2,2 μg
polysacharid bakterie (pneumokoka) <i>Streptococcus pneumoniae </i>sérotypu 19F <sup>1,2</sup> 2,2 μg
polysacharid bakterie (pneumokoka) <i>Streptococcus pneumoniae </i>sérotypu 22F <sup>1,2</sup> 2,2 μg
polysacharid bakterie (pneumokoka) <i>Streptococcus pneumoniae </i>sérotypu 23F <sup>1,2</sup> 2,2 μg
polysacharid bakterie (pneumokoka) <i>Streptococcus pneumoniae </i>sérotypu 33F <sup>1,2</sup> 2,2 μg
<sup>1</sup>Konjugován s nosným proteinem CRM<sub>197</sub> (přibližně 51 μg na dávku)
<sup>2</sup>Adsorbován na fosforečnan hlinitý (0,125 mg hliníku na dávku)
<b>NEBO</b>
<b>1cha) konjugovaná očkovací látka proti pneumokokovým infekcím</b>
1 dávka (0,5 ml) obsahuje:
Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 3<sup>1</sup> 4 μg
Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 6A<sup>1</sup> 4 μg
Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 7F<sup>1</sup> 4 μg
Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 8<sup>1</sup> 4 μg
Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 9N<sup>1</sup> 4 μg
Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 10A<sup>1</sup> 4 μg
Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 11A<sup>1</sup> 4 μg
Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 12F<sup>1</sup> 4 μg
Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 15A<sup>1</sup> 4 μg
Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae z deOAc15B (de-O-acetylovaný sérotyp 15B)<sup> 1</sup> 4 μg
Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 16F<sup>1</sup> 4 μg
Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 17F<sup>1</sup> 4 μg
Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 19A<sup>1</sup> 4 μg
Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 20A<sup>1</sup> 4 μg
Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 22F<sup>1</sup> 4 μg
Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 23A<sup>1</sup> 4 μg
Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 23B<sup>1</sup> 4 μg
Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 24F<sup>1</sup> 4 μg
Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 31<sup>1</sup> 4 μg
Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 33F<sup>1</sup> 4 μg
Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 35B<sup>1</sup> 4 μg
<sup>1</sup>Konjugován s proteinovým nosičem CRM<sub>197</sub>. CRM<sub>197</sub> je netoxický mutant difterického toxinu
(pocházejícího z bakterie Corynebacterium diphtheriae C7) rekombinantně exprimovaný
v bakterii Pseudomonas fluorescens.
<b>NEBO</b>
<b>1chb) očkovací látky proti pneumokokovým infekcím používané v sekvenčním schématu:</b>
1chba) konjugovaná očkovací látka obsahuje:
Streptococci pneumoniae serotypi 1<sup>1,2 </sup>polysaccharidum 2,0 mikrogramů
Streptococci pneumoniae serotypi 3<sup>1,2 </sup>polysaccharidum 2,0 mikrogramů
Streptococci pneumoniae serotypi 4<sup>1,2 </sup>polysaccharidum 2,0 mikrogramů
Streptococci pneumoniae serotypi 5<sup>1,2 </sup>polysaccharidum 2,0 mikrogramů
Streptococci pneumoniae serotypi 6A<sup>1,2 </sup>polysaccharidum 2,0 mikrogramů
Streptococci pneumoniae serotypi 6B<sup>1,2 </sup>polysaccharidum 4,0 mikrogramů
Streptococci pneumoniae serotypi 7F<sup>1,2 </sup>polysaccharidum 2,0 mikrogramů
Streptococci pneumoniae serotypi 9V<sup>1,2 </sup>polysaccharidum 2,0 mikrogramů
Streptococci pneumoniae serotypi 14<sup>1,2 </sup>polysaccharidum 2,0 mikrogramů
Streptococci pneumoniae serotypi 18C<sup>1,2 </sup>polysaccharidum 2,0 mikrogramů
Streptococci pneumoniae serotypi 19A<sup>1,2 </sup>polysaccharidum 2,0 mikrogramů
Streptococci pneumoniae serotypi 19F<sup>1,2 </sup>polysaccharidum 2,0 mikrogramů
Streptococci pneumoniae serotypi 22F<sup>1,2 </sup>polysaccharidum 2,0 mikrogramů
Streptococci pneumoniae serotypi 23F<sup>1,2 </sup>polysaccharidum 2,0 mikrogramů
Streptococci pneumoniae serotypi 33F<sup>1,2 </sup>polysaccharidum 2,0 mikrogramů
<sup>1</sup>Konjugován s proteinovým nosičem CRM<sub>197</sub>. CRM<sub>197</sub> je netoxická mutace difterického toxinu
(pocházejícího z <i>Corynebacterium diphtheriae</i> C7) rekombinantně exprimovaného v <i>Pseudomonas</i>
<i>fluorescens</i>.
<sup>2</sup>Adsorbován na adjuvans fosforečnan hlinitý.
<b>A</b>
1chbb) polysacharidová očkovací látka obsahuje:
po 25 mikrogramech následujících 23 pneumokokových polysacharidových sérotypů: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F.
<b>NEBO</b>
<b>1chc) očkovací látky proti pneumokokovým infekcím používané v sekvenčním schématu:</b>
1chca) konjugovaná očkovací látka obsahuje:
Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 1<sup>1</sup> 2,2 µg
Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 3<sup>1</sup> 2,2 µg
Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 4<sup>1</sup> 2,2 µg
Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 5<sup>1</sup> 2,2 µg
Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 6A<sup>1</sup> 2,2 µg
Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 6B<sup>1</sup> 4,4 µg
Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 7F<sup>1</sup> 2,2 µg
Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 9V<sup>1</sup> 2,2 µg
Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 14<sup>1</sup> 2,2 µg
Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 18C<sup>1</sup> 2,2µ g
Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 19A<sup>1</sup> 2,2 µg
Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 19F<sup>1</sup> 2,2 µg
Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 23F<sup>1</sup> 2,2 µg
<sup>1</sup>Konjugován s nosným proteinem CRM<sub>197</sub> a adsorbován na fosforečnan hlinitý (0,125 mg hliníku).
<b>A</b>
1chcb) polysacharidová očkovací látka obsahuje:
po 25 mikrogramech následujících 23 pneumokokových polysacharidových sérotypů: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F.
<b>1i) očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, dětské přenosné obrně (inaktivovaná forma):</b>
Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje:
Diphtheriae anatoxinum<sup>1</sup> - ne méně než 2 mezinárodní jednotky (IU) (2,5 Lf)
Tetani anatoxinum<sup>1 - </sup>ne méně než 20 mezinárodních jednotek (IU) (5 Lf)
Bordetellae pertussis antigena:
Pertussis anatoxinum<sup>1 - </sup> 8 mikrogramů
Pertussis haemagglutinum filamentosum<sup>1</sup> - 8 mikrogramů
Pertaktin<sup>1</sup> 2,5 mikrogramů
Virus poliomyelitidis inactivatum:
typus 1 (kmen Mahoney)<sup>2</sup> 40 D jednotek antigenu
typus 2 (kmen MEF-1)<sup>2</sup> 8 D jednotek antigenu
typus 3 (kmen Saukett)<sup>2</sup> 32 D jednotek antigenu
<sup>1</sup>adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý (Al(OH)<sub>3</sub>) 0,3 miligramu Al<sup>3+ </sup>a fosforečnan hlinitý (AlPO<sub>4</sub>) 0,2 miligramu Al<sup>3+</sup>
<sup>2</sup>pomnoženo na VERO buňkách
<b>NEBO</b>
<b>1ia) očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, dětské přenosné obrně (inaktivovaná forma):</b>
Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje:
Diphtheriae anatoxinum minimálně 2 IU<sup>1</sup> (2 Lf)
Tetani anatoxinum minimálně 20 IU<sup>1</sup> (5 Lf)
Pertusové antigeny:
Pertussis anatoxinum 2,5 mikrogramů
Pertussis haemagglutininum filamentosum 5 mikrogramů
Pertactinum 3 mikrogramy
Fimbriae, typi 2 et 3 5 mikrogramů
Virus poliomyelitidis (inactivatum)<sup>2</sup>
typus 1 (Mahoney) 29 D jednotek antigenu<sup>3</sup>
typus 2 (MEF1) 7 D jednotek antigenu<sup>3</sup>
typus 3 (Saukett) 26 D jednotek antigenu<sup>3</sup>
Adsorbováno na fosforečnan hlinitý 1,5 mg (0,33 mg Al3+)
<sup>1</sup>Jako spodní hranice intervalu spolehlivosti (p = 0,95) aktivity měřené podle testu popsaného v Evropském lékopisu.
<sup>2 </sup>Kultivováno na Vero buňkách.
<sup>3 </sup>Tato množství antigenu jsou úplně stejná jako ta, která byla dříve vyjádřená jako 40-8-32 D jednotek
antigenu pro virus typu 1, 2 a 3, při měření jinou vhodnou imunochemickou metodou.
* Jako spodní hranice intervalu spolehlivosti (p = 0,95) aktivity měřené podle testu popsaného v Evropském lékopisu.
** Kultivováno na Vero buňkách.
<b>1j) očkovací látka proti tuberkulóze (BCG vakcína) </b>
<b>1k)</b> <b>očkovací látka proti virové hepatitidě B pro osoby zařazené do dialyzačního programu:</b>
Jedna dávka (0,5 ml) vakcíny obsahuje:
Antigenum tegiminis hepatitidis B<sup>1,2,3 </sup>- 20 mikrogramů
<sup>1</sup>adjuvovaný na AS04C obsahující: - 3-<i>O</i>-deacyl-4′-monofosforyl-lipid A (MPL)<sup>2</sup> 50 mikrogramů
<sup>2</sup>adsorbovaný na fosforečnan hlinitý (celkem 0,5 miligramu Al<sup>3+</sup>)
<sup>3</sup>vyrobeno na kultuře kvasinkových buněk <i>(Saccharomyces cerevisiae) </i>rekombinantní DNA technologií.
<b>2. Antigenní složení očkovacích látek pro zvláštní očkování</b>
<b>2a) očkovací látka proti virové hepatitidě B ve formuli pro dospělé: </b>
Jedna dávka obsahuje:
Antigenum tegiminis hepatitidis B - 20 mikrogramů
<b>2b) očkovací látka proti vzteklině</b>
<b>2c) očkovací látka proti virové hepatitidě A ve formuli pro dospělé:</b>
Jedna dávka obsahuje:
Hepatitis A virus inactivatum
<b>2d) očkovací látka proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám:</b>
1 dávka rekonstituované vakcíny (0,5 ml) obsahuje:
Morbillorum virus attenuatum<sup>1</sup> (Schwarz) min. 10<sup>3,0</sup> infekční dávka pro buněčnou kulturu<sub>50</sub><sup>3</sup>
Parotitidis virus attenuatum<sup>1</sup> (RIT 4385) min. 10<sup>3,7</sup> infekční dávka pro buněčnou kulturu<sub>50</sub><sup>3</sup>
Rubeolae virus attenuatum<sup>2 </sup>(Wistar RA 27/3) min. 10<sup>3,0 </sup>infekční dávka pro buněčnou kulturu<sub>50</sub><sup>3 </sup>
<sup>1</sup> pomnoženo na buňkách kuřecích embryí
<sup>2</sup> pomnoženo na lidských diploidních buňkách (MRC-5)
<sup>3</sup> 50% infekční dávka tkáňové kultury
<b>NEBO</b>
<b>2da) očkovací látka proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám </b>
Po rozpuštění obsahuje jedna dávka (0,5 ml):
Virus morbillorum<sup>1</sup> vivum attenuatum (kmen Enders' Edmonston) ne méně než 1x10<sup>3</sup> CCID<sub>50</sub>*
Virus parotitidis<sup>1</sup> vivum attenuatum (kmen Jeryl Lynn™, hladina B) ne méně než 12,5x10<sup>3</sup> CCID<sub>50</sub>*
Virus rubeolae<sup>2</sup> vivum attenuatum (kmen Wistar RA 27/3) ne méně než 1x10<sup>3</sup> CCID<sub>50</sub>*
* 50 % infekční dávka buněčné kultury
<sup>1</sup> vyrobeno na buňkách kuřecích embryí.
<sup>2</sup> vyrobeno na lidských diploidních plicních WI-38 fibroblastech.
<b>3. Antigenní složení očkovacích látek pro mimořádná očkování</b>
<b>3a) očkovací látka proti virové hepatitidě A ve formuli pro dospělé:</b>
Virus hepatitis A inactivatum
<b>3b) očkovací látka proti virové hepatitidě A ve formuli pro děti:</b>
Virus hepatitis A inactivatum
<b>3c) očkovací látka proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám:</b>
1 dávka rekonstituované vakcíny (0,5 ml) obsahuje:
Morbillorum virus attenuatum<sup>1</sup> (Schwarz) min. 10<sup>3,0</sup> infekční dávka pro buněčnou kulturu<sub>50</sub><sup>3</sup>
Parotitidis virus attenuatum<sup>1</sup> (RIT 4385) min. 10<sup>3,7</sup> infekční dávka pro buněčnou kulturu<sub>50</sub><sup>3</sup>
Rubeolae virus attenuatum<sup>2 </sup>(Wistar RA 27/3) min. 10<sup>3,0 </sup>infekční dávka pro buněčnou kulturu<sub>50</sub><sup>3 </sup>
<sup>1</sup> pomnoženo na buňkách kuřecích embryí
<sup>2</sup> pomnoženo na lidských diploidních buňkách (MRC-5)
<sup>3</sup> 50% infekční dávka tkáňové kultury
<b>NEBO</b>
<b>3ca) očkovací látka proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám </b>
Po rozpuštění obsahuje jedna dávka (0,5 ml):
Virus morbillorum<sup>1</sup> vivum attenuatum (kmen Enders' Edmonston) ne méně než 1x10<sup>3</sup> CCID<sub>50</sub>*
Virus parotitidis<sup>1</sup> vivum attenuatum (kmen Jeryl Lynn™, hladina B) ne méně než 12,5x10<sup>3</sup> CCID<sub>50</sub>*
Virus rubeolae<sup>2</sup> vivum attenuatum (kmen Wistar RA 27/3) ne méně než 1x110<sup>3</sup> CCID<sub>50</sub>*
* 50 % infekční dávka buněčné kultury
<sup>1</sup> vyrobeno na buňkách kuřecích embryí.
<sup>2</sup> vyrobeno na lidských diploidních plicních WI-38 fibroblastech.
Ministr:

prof. MUDr. Válek, CSc., MBA, EBIR, v. r.

---

[Kanonická webová stránka](https://pravnianalyza.cz/zakony/sb/2025/528)
