# 408/2025 Sb. - Vyhláška o regulovaných službách

- Úplná citace: Vyhláška č. 408/2025 Sb., o regulovaných službách
- Stav: Platný
- Znění: Aktuální znění
- ELI: /eli/cz/sb/2025/408/2025-11-01
- Datum vyhlášení: 14. 10. 2025
- Účinnost od: 1. 11. 2025
- Částka: 408/2025

408
VYHLÁŠKA
ze dne 2. října 2025
o regulovaných službách
Národní úřad pro kybernetickou a informační bezpečnost stanoví podle § 4 odst. 2 a § 8 odst. 2 zákona č. 264/2025 Sb., o kybernetické bezpečnosti, (dále jen zákon):

## § 1

Předmět úpravy

Tato vyhláška zapracovává příslušný předpis Evropské unie1), zároveň navazuje na přímo použitelné předpisy Evropské unie2) a upravuje

a) seznam služeb podle § 4 odst. 1 písm. a) zákona a vymezení podmínek významnosti poskytovatele služby podle § 4 odst. 1 písm. b) zákona a

b) rozdělení poskytovatelů podle poskytovaných regulovaných služeb do režimů podle § 8 odst. 1 zákona.

## § 2

Seznam služeb a podmínky významnosti poskytovatele služby

(1) Seznam služeb podle § 4 odst. 1 písm. a) zákona a podmínky významnosti poskytovatele služby podle § 4 odst. 1 písm. b) zákona jsou uvedeny v příloze k této vyhlášce.

(2) Pro účely posouzení splnění podmínek významnosti poskytovatele regulované služby se částky uvedené v doporučení Komise 2003/361/ES o definici mikropodniků a malých a středních podniků3) v měně euro přepočtou na českou měnu kurzem vyhlášeným Českou národní bankou pro poslední den předcházející posuzovanému kalendářnímu roku nebo posuzovanému období v případě, že jsou hodnoceny údaje za část kalendářního roku.

## § 3

Rozdělení poskytovatelů podle poskytovaných regulovaných služeb

Rozdělení poskytovatelů podle poskytovaných regulovaných služeb do režimů podle § 8 odst. 1 zákona je uvedeno v příloze k této vyhlášce.

## § 4

Účinnost

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. listopadu 2025.

Ředitel:

Ing. Kintr v. r.

Příloha

1. Veřejná správa

<table><tbody><tr><th colspan="2">Regulovaná služba</th></tr><tr><th>Služba</th><th>Podmínky významnosti poskytovatele regulované služby a jeho režim</th></tr><tr><td rowspan="2"><b>1.1 Výkon svěřených pravomocí</b></td><td>I. Poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností je<br> a) ústřední orgán státní správy,<br> b) jiný správní úřad s celostátní působností neuvedený v písmeni a),<br> c) ústředí, generální nebo ústřední inspektorát, generální nebo ústřední ředitelství nebo obdobná součást správního úřadu, kterým jsou podřízeny součásti správního úřadu s krajskou, okresní nebo jinou územní působností,<br> d) Kancelář prezidenta republiky,<br> e) Kancelář Senátu,<br> f) Kancelář Poslanecké sněmovny,<br> g) Česká národní banka,<br> h) Policejní prezidium České republiky<sup>4</sup>),<br> i) krajské ředitelství Policie České republiky<sup>5</sup>),<br> j) útvar Policie České republiky s celostátní působností<sup>6</sup>), který zajišťuje speciální policejní činnosti v oblasti odhalování nelegální migrace, letecké služby, pyrotechnické služby, kriminalistických expertíz, ochrany ústavních činitelů České republiky, dalších určených osob a chráněných objektů nebo boje proti organizovanému zločinu, terorismu a kybernetické kriminalitě,<br> k) Generální inspekce bezpečnostních sborů,<br> l) součást Hasičského záchranného sboru České republiky podle § 5 písm. a) až c) zákona o hasičském záchranném sboru<b><sup>7</sup>)</b>,<br> m) Kancelář veřejného ochránce práv a ochránce práv dětí,<br> n) Nejvyšší kontrolní úřad,<br> o) Úřad pro zastupování státu ve věcech majetkových,<br> p) Správa úložišť radioaktivních odpadů,<br> q) Ústavní soud,<br> r) zdravotní pojišťovna,<br> s) kraj, nebo<br> t) hlavní město Praha.</td></tr><tr><td>II. Poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností je<br> a) správní úřad nebo jeho součást s krajskou, okresní nebo jinou územní působností,<br> b) profesní komora<b><sup>8</sup>)</b>,<br> c) vysoká škola,<br> d) Akademie věd České republiky,<br> e) obec s rozšířenou působností, nebo<br> f) městská část Praha 1 až Praha 22.</td></tr></tbody></table>

2. Energetika - Elektřina

<table><tbody><tr><th colspan="2">Regulovaná služba</th></tr><tr><th>Služba</th><th>Podmínky významnosti poskytovatele regulované služby a jeho režim</th></tr><tr><td><b>2.1 Výroba elektřiny podle energetického zákona<sup>9</sup>) s výjimkou výroby elektřiny ve výrobně elektřiny z obnovitelných zdrojů energie o celkovém instalovaném elektrickém výkonu do 1 MW</b></td><td>Držitel licence na výrobu elektřiny podle <b>energetického zákona</b> je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že<br> a) je podnikem, který přesahuje hodnoty vymezující střední podnik podle doporučení Komise 2003/361/ES o definici mikropodniků a malých a středních podniků (dále jen velký podnik), nebo<br> b) provozuje výrobnu elektřiny s celkovým instalovaným elektrickým výkonem nejméně 100 MW, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>2.2 Provoz přenosové soustavy elektřiny podle </b><b>energetického zákona</b></td><td>Držitel licence na přenos elektřiny podle <b>energetického zákona</b> je poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností.</td></tr><tr><td><b>2.3 Provoz distribuční soustavy elektřiny podle </b><b>energetického zákona</b></td><td>Držitel licence na distribuci elektřiny podle <b>energetického zákona</b> je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že<br> a) je velkým podnikem, nebo<br> b) je provozovatelem regionální distribuční soustavy elektřiny, k níž je připojeno nejméně 90 000 odběrných míst zákazníků, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>2.4 Obchod s elektřinou podle </b><b>energetického zákona</b></td><td>Držitel licence na obchod s elektřinou podle <b>energetického zákona</b> je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>2.5 Činnost nominovaného organizátora trhu s elektřinou podle přímo použitelného předpisu Evropské unie<sup>10</sup>)</b></td><td>Nominovaný organizátor trhu s elektřinou podle přímo použitelného předpisu Evropské unie<sup>10</sup>) je poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností.</td></tr><tr><td><b>2.6 Agregace elektřiny podle </b><b>energetického zákona</b></td><td>Agregátor podle <b>energetického zákona</b> je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>2.7 Ukládání elektřiny podle </b><b>energetického zákona</b></td><td>Držitel licence na ukládání elektřiny podle <b>energetického zákona</b> je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>2.8 Odezva strany poptávky</b></td><td>Poskytovatel flexibility podle <b>energetického zákona</b> je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>2.9 Provoz veřejně přístupné dobíjecí stanice podle zákona </b>o pohonných hmotách<b><sup>11</sup>)</b></td><td>Provozovatel 50 a více veřejně přístupných dobíjecích stanic podle zákona o pohonných hmotách, který je odpovědný za správu a provoz dobíjecí stanice, je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>2.10 Činnost<br> Elektroenergetického datového centra podle </b><b>energetického zákona</b></td><td>Držitel licence na činnost Elektroenergetického datového centra podle <b>energetického zákona</b> je poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností.</td></tr></tbody></table>

3. Energetika - Ropa a ropné produkty

<table><tbody><tr><th colspan="2">Regulovaná služba</th></tr><tr><th>Služba</th><th>Podmínky významnosti poskytovatele regulované služby a jeho režim</th></tr><tr><td><b>3.1 Těžba ropy</b></td><td>Provozovatel zařízení na těžbu ropy je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>3.2 Zpracovávání ropy</b></td><td>Provozovatel zařízení na zpracování ropy je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>3.3 Provoz skladovacího zařízení pro skladování ropy</b></td><td>Provozovatel skladovacího zařízení pro skladování ropy je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>3.4 Provoz ropovodu podle zákona o nouzových zásobách ropy<sup>12</sup>)</b></td><td>Provozovatel ropovodu podle zákona <b>o nouzových zásobách ropy</b> je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>3.5 Provoz produktovodu podle zákona </b><b>o nouzových zásobách ropy</b></td><td>Provozovatel produktovodu podle zákona <b>o nouzových zásobách ropy</b> je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>3.6 Činnost ústředního správce zásob podle zákona </b><b>o nouzových zásobách ropy</b></td><td>Ústřední správce zásob podle zákona <b>o nouzových zásobách ropy</b> je poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností.</td></tr><tr><td><b>3.7 Provoz veřejně přístupné čerpací stanice motorového benzinu nebo motorové nafty podle zákona </b>o pohonných hmotách</td><td>Provozovatel čerpací stanice pohonných hmot podle zákona o pohonných hmotách je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že provozuje alespoň 100 veřejně přístupných čerpacích stanic motorového benzinu nebo motorové nafty na území České republiky.</td></tr></tbody></table>

4. Energetika - Zemní plyn

<table><tbody><tr><th colspan="2">Regulovaná služba</th></tr><tr><th>Služba</th><th>Podmínky významnosti poskytovatele regulované služby a jeho režim</th></tr><tr><td><b>4.1 Výroba zemního plynu podle </b><b>energetického zákona</b></td><td>Držitel licence na výrobu plynu podle <b>energetického zákona</b> je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>4.2 Provoz přepravní soustavy zemního plynu podle </b><b>energetického zákona</b></td><td>Držitel licence na přepravu plynu podle <b>energetického zákona</b> je poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností.</td></tr><tr><td><b>4.3 Provoz distribuční soustavy zemního plynu podle </b><b>energetického zákona</b></td><td>Držitel licence na distribuci plynu podle <b>energetického zákona</b> je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že<br> a) je velkým podnikem, nebo<br> b) je provozovatelem distribuční soustavy plynu<br> s licencovanou přenosovou kapacitou nejméně 1 000 MW, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>4.4 Obchod se zemním plynem podle </b><b>energetického zákona</b></td><td>Držitel licence pro obchod s plynem podle <b>energetického zákona</b> je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>4.5 Uskladňování zemního plynu podle </b><b>energetického zákona</b></td><td>Držitel licence na uskladňování plynu podle <b>energetického zákona</b> je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr></tbody></table>

5. Energetika - Teplárenství

<table><tbody><tr><th colspan="2">Regulovaná služba</th></tr><tr><th>Služba</th><th>Podmínky významnosti poskytovatele regulované služby a jeho režim</th></tr><tr><td><b>5.1 Výroba tepelné energie podle </b><b>energetického zákona</b></td><td>Držitel licence na výrobu tepelné energie podle <b>energetického zákona</b> je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že<br> a) je velkým podnikem, který je současně držitelem licence na rozvod tepelné energie podle <b>energetického zákona</b>, nebo<br> b) provozuje výrobnu tepelné energie s celkovým instalovaným tepelným výkonem nejméně 50 MW, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem, který je současně držitelem licence na rozvod tepelné energie podle <b>energetického zákona</b>.</td></tr><tr><td><b>5.2 Provoz soustavy zásobování tepelnou energií podle </b><b>energetického zákona</b></td><td>Držitel licence na rozvod tepelné energie podle <b>energetického zákona</b> je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr></tbody></table>

6. Energetika - Vodík

<table><tbody><tr><th colspan="2">Regulovaná služba</th></tr><tr><th>Služba</th><th>Podmínky významnosti poskytovatele regulované služby a jeho režim</th></tr><tr><td><b>6.1 Výroba vodíku</b></td><td>Držitel licence na výrobu plynu podle <b>energetického zákona</b> je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>6.2 Skladování vodíku</b></td><td>Držitel licence na uskladňování plynu podle <b>energetického zákona</b> je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>6.3 Přeprava vodíku</b></td><td>Držitel licence na přepravu plynu podle <b>energetického zákona</b> je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr></tbody></table>

7. Výrobní průmysl

<table><tbody><tr><th colspan="2">Regulovaná služba</th></tr><tr><th>Služba</th><th>Podmínky významnosti poskytovatele regulované služby a jeho režim</th></tr><tr><td><b>7.1 Výroba počítačů, elektronických a optických přístrojů a zařízení ve smyslu oddílu 26 klasifikace CZ-NACE podle sdělení Českého statistického úřadu upravujícího klasifikaci ekonomických činností<sup>13</sup>)</b></td><td>Výrobce počítačů, elektronických a optických přístrojů a zařízení ve smyslu oddílu 26 klasifikace CZ-NACE, je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým nebo středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>7.2 Výroba elektrických zařízení ve smyslu oddílu 27 klasifikace CZ-NACE</b></td><td>Výrobce elektrických zařízení ve smyslu oddílu 27 klasifikace CZ-NACE, je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým nebo středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>7.3 Výroba strojů a zařízení jinde nezařazených ve smyslu oddílu 28 klasifikace CZ-NACE</b></td><td>Výrobce strojů a zařízení jinde nezařazených ve smyslu oddílu 28 klasifikace CZ-NACE je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým nebo středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>7.4 Výroba motorových vozidel (kromě motocyklů), přívěsů a návěsů ve smyslu oddílu 29 klasifikace CZ-NACE</b></td><td>Výrobce motorových vozidel (kromě motocyklů), přívěsů a návěsů ve smyslu oddílu 29 klasifikace CZ-NACE je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že sériově vyrábí osobní motorová vozidla, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým nebo středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>7.5 Výroba ostatních dopravních prostředků a zařízení ve smyslu oddílu 30 klasifikace CZ-NACE</b></td><td>Výrobce ostatních dopravních prostředků a zařízení ve smyslu oddílu 30 klasifikace CZ-NACE je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým nebo středním podnikem.</td></tr></tbody></table>

8. Potravinářský průmysl

<table><tbody><tr><th colspan="2">Regulovaná služba</th></tr><tr><th>Služba</th><th>Podmínky významnosti poskytovatele regulované služby a jeho režim</th></tr><tr><td><b>8.1 Průmyslová výroba potravin</b></td><td>Potravinářský podnik podle přímo použitelného předpisu Evropské unie<sup>14</sup>), který se zabývá průmyslovou výrobou potravin, je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>8.2 Průmyslové zpracování potravin</b></td><td>Potravinářský podnik podle přímo použitelného předpisu Evropské unie<sup>14</sup>), který se zabývá průmyslovým zpracováním potravin, je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>8.3 Velkoobchodní distribuce potravin</b></td><td>Potravinářský podnik podle přímo použitelného předpisu Evropské unie<sup>14</sup>), který se zabývá velkoobchodní distribucí potravin, je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo středním podnikem.</td></tr></tbody></table>

9. Chemický průmysl

<table><tbody><tr><th colspan="2">Regulovaná služba</th></tr><tr><th>Služba</th><th>Podmínky významnosti poskytovatele regulované služby a jeho režim</th></tr><tr><td><b>9.1 Výroba chemických látek podléhajících registraci podle přímo použitelného předpisu Evropské unie<sup>15</sup>)</b></td><td>Výrobce chemické látky podléhající registraci podle přímo použitelného předpisu Evropské unie<sup>15</sup>) je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým nebo středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>9.2 Uvádění chemických látek podléhajících registraci na trh podle přímo použitelného předpisu Evropské unie<sup>16</sup>)</b></td><td>Distributor chemické látky podléhající registraci podle přímo použitelného předpisu Evropské unie<sup>15</sup>) je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým nebo středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>9.3 Výroba předmětů podléhajících registraci nebo oznámení podle přímo použitelného předpisu Evropské unie<sup>15</sup>)</b></td><td>Výrobce předmětů podléhajících registraci nebo oznámení podle přímo použitelného předpisu Evropské unie<sup>15</sup>) je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým nebo středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>9.4 Užívání objektu za účelem umístění nebezpečné látky podle zákona </b>o prevenci závažných havárií<b><sup>17</sup>)</b></td><td>Provozovatel objektu podle zákona o prevenci závažných havárií, který je současně středním nebo velkým podnikem, je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je provozovatelem objektu zařazeného do skupiny B, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je provozovatelem objektu zařazeného do skupiny A.</td></tr></tbody></table>

10. Vodní hospodářství

<table><tbody><tr><th colspan="2">Regulovaná služba</th></tr><tr><th>Služba</th><th>Podmínky významnosti poskytovatele regulované služby a jeho režim</th></tr><tr><td><b>10.1 Provozování vodovodu sloužícího veřejné potřebě podle zákona o vodovodech a kanalizacích<sup>18</sup>)</b></td><td>Provozovatel vodovodu podle zákona <b>o vodovodech a kanalizacích</b>, jehož příjmy spojené s touto službou tvořily alespoň 5 % jeho obratu za poslední účetní období, je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>10.2 Provozování kanalizace sloužící veřejné potřebě podle zákona </b><b>o vodovodech a kanalizacích</b></td><td>Provozovatel kanalizace podle zákona <b>o vodovodech a kanalizacích</b>, jehož příjmy spojené s touto službou tvořily alespoň 5 % jeho obratu za poslední účetní období, je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr></tbody></table>

11. Odpadové hospodářství

<table><tbody><tr><th colspan="2">Regulovaná služba</th></tr><tr><th>Služba</th><th>Podmínky významnosti poskytovatele regulované služby a jeho režim</th></tr><tr><td><b>11.1 Provoz zařízení určeného pro nakládání s odpady podle zákona </b>o odpadech<b><sup>19</sup>) s výjimkou zařízení určených pro sklad odpadů, které vznikly při činnosti jeho provozovatele</b></td><td>Provozovatel zařízení určeného pro nakládání s odpady podle zákona o odpadech, jehož příjmy spojené s touto službou tvořily alespoň 5 % jeho obratu za poslední účetní období, je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým nebo středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>11.2 Obchodování s odpadem podle zákona </b>o odpadech</td><td>Obchodník s odpady podle zákona o odpadech, jehož příjmy spojené s touto službou tvořily alespoň 5 % jeho obratu za poslední účetní období, je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým nebo středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>11.3 Zprostředkování nakládání s odpadem podle zákona </b>o odpadech</td><td>Zprostředkovatel nakládání s odpady podle zákona o odpadech, jehož příjmy spojené s touto službou tvořily alespoň 5 % jeho obratu za poslední účetní období, je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým nebo středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>11.4 Přeprava odpadu podle zákona </b>o odpadech</td><td>Dopravce odpadu podle zákona o odpadech, jehož příjmy spojené s touto službou tvořily alespoň 5 % jeho obratu za poslední účetní období, je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým nebo středním podnikem.</td></tr></tbody></table>

12. Letecká doprava

<table><tbody><tr><th colspan="2">Regulovaná služba</th></tr><tr><th>Služba</th><th>Podmínky významnosti poskytovatele regulované služby a jeho režim</th></tr><tr><td><b>12.1 Provoz obchodní letecké dopravy podle zákona </b>o civilním letectví<b><sup>20</sup>)</b></td><td>Letecký dopravce podle zákona o civilním letectví je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>12.2 Provoz mezinárodního letiště podle zákona </b>o civilním letectví</td><td>Provozovatel mezinárodního letiště podle zákona o civilním letectví s dočasným nebo trvalým vyhrazeným bezpečnostním prostorem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie<sup>21</sup>) je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>12.3 Provoz pomocných zařízení souvisejících s provozem a obsluhou letadel v rámci mezinárodního letiště podle zákona </b>o civilním letectví</td><td>Provozovatel pomocných zařízení v rámci mezinárodního letiště podle zákona o civilním letectví s dočasným nebo trvalým vyhrazeným bezpečnostním prostorem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie<sup>21</sup>) je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>12.4 Letové navigační služby podle přímo použitelného předpisu Evropské unie<sup>22</sup>)</b></td><td>Poskytovatel letových navigačních služeb podle přímo použitelného předpisu Evropské unie<sup>22</sup>) je poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je<br> a) provozovatelem služby řízení letového provozu podle přímo použitelného předpisu Evropské unie<sup>22</sup>) v převážné části vzdušného prostoru České republiky, nebo<br> b) určeným a osvědčeným poskytovatelem meteorologických služeb podle přímo použitelného předpisu Evropské unie<sup>23</sup>) s působností pro poskytování meteorologických informací pro potřeby letectví v celé České republice.</td></tr></tbody></table>

13. Drážní doprava

<table><tbody><tr><th colspan="2">Regulovaná služba</th></tr><tr><th>Služba</th><th>Podmínky významnosti poskytovatele regulované služby a jeho režim</th></tr><tr><td><b>13.1 Provozování železniční dopravní cesty podle </b>zákona upravujícího správu železniční dopravní cesty<b><sup>24</sup>)</b></td><td>Provozovatel železniční dopravní cesty ve veřejném zájmu podle zákona upravujícího správu železniční dopravní cesty je poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností.</td></tr><tr><td><b>13.2 Provoz celostátní dráhy podle zákona o dráhách<sup>25</sup>)</b></td><td>Provozovatel celostátní dráhy podle zákona o dráhách je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>13.3 Provoz regionální dráhy podle zákona </b>o dráhách</td><td>Provozovatel regionální dráhy podle zákona o dráhách je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>13.4 Provoz veřejně přístupné vlečky podle zákona </b>o dráhách</td><td>Provozovatel veřejně přístupné vlečky podle zákona o dráhách je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>13.5 Provoz drážní dopravy na celostátní dráze podle zákona </b>o dráhách</td><td>Provozovatel drážní dopravy na celostátní dráze podle zákona o dráhách, je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>13.6 Provoz drážní dopravy na regionální dráze podle zákona </b>o dráhách</td><td>Provozovatel drážní dopravy na regionální dráze podle zákona o dráhách je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>13.7 Provoz drážní dopravy na veřejně přístupné vlečce podle zákona </b>o dráhách</td><td>Provozovatel drážní dopravy na veřejně přístupné vlečce podle zákona o dráhách je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>13.8 Provoz zařízení služeb podle zákona </b>o dráhách</td><td>Provozovatel zařízení služeb podle zákona o dráhách je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr></tbody></table>

14. Námořní vodní doprava

<table><tbody><tr><th colspan="2">Regulovaná služba</th></tr><tr><th>Služba</th><th>Podmínky významnosti poskytovatele regulované služby a jeho režim</th></tr><tr><td><b>14.1 Činnost námořní vodní dopravy</b></td><td>Osoba vykonávající činnost námořní vodní dopravy podle přímo použitelného předpisu Evropské unie<sup>26</sup>), je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>14.2 Provoz řídícího orgánu přístavu podle přímo použitelného předpisu Evropské unie<sup>27</sup>)</b></td><td>Řídící orgán přístavu podle přímo použitelného předpisu Evropské unie<sup>27</sup>) je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>14.3 Provoz vodního díla nebo zařízení kde dochází k součinnosti mezi lodí a mořským přístavem</b></td><td>Osoba provozující vodní dílo nebo zařízení v rámci mořského přístavu je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>14.4 Provoz služby lodní dopravě, kterou je služba určená ke zlepšení bezpečnosti a účinnosti lodní dopravy a k ochraně životního prostředí, která má možnost být ve spojení s dopravním provozem a reagovat na dopravní situace vznikající v oblasti služby lodní dopravě</b></td><td>Provozovatel služby lodní dopravě je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr></tbody></table>

15. Silniční doprava

<table><tbody><tr><th colspan="2">Regulovaná služba</th></tr><tr><th>Služba</th><th>Podmínky významnosti poskytovatele regulované služby a jeho režim</th></tr><tr><td><b>15.1 Řízení provozu na pozemních komunikacích podle zákona o silničním provozu<sup>28</sup>)</b></td><td>Osoba vykonávající správu pozemní komunikace podle zákona <b>o pozemních komunikacích</b><sup>29</sup>) je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>15.2 Provoz inteligentního dopravního systému podle zákona o pozemních komunikacích</b></td><td>Poskytovatel služby inteligentního dopravního systému podle zákona <b>o pozemních komunikacích</b> je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr></tbody></table>

16. Digitální infrastruktura a služby

<table><tbody><tr><th colspan="2">Regulovaná služba</th></tr><tr><th>Služba</th><th>Podmínky významnosti poskytovatele regulované služby a jeho režim</th></tr><tr><td><b>16.1 Poskytování veřejně dostupné služby elektronických komunikací podle zákona </b>o elektronických komunikacích<b><sup>30</sup>)</b></td><td>Osoba poskytující veřejně dostupnou službu elektronických komunikací podle zákona o elektronických komunikacích je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je<br> a) velkým nebo středním podnikem,<br> b) poskytovatelem veřejně dostupné služby elektronických komunikací prostřednictvím nejméně 350 000 aktivních mobilních SIM karet na území České republiky, nebo<br> c) poskytovatelem nejméně 100 000 aktivních pevných internetových přípojek na území České republiky, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je malým podnikem, nebo mikropodnikem podle doporučení Komise 2003/361/ES o definici mikropodniků a malých a středních podniků.</td></tr><tr><td><b>16.2 Zajišťování veřejné komunikační sítě podle zákona </b>o elektronických komunikacích</td><td>Osoba zajišťující veřejnou komunikační síť podle zákona o elektronických komunikacích je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je<br> a) velkým nebo středním podnikem,<br> b) poskytovatelem veřejně dostupné služby elektronických komunikací prostřednictvím nejméně 350 000 aktivních mobilních SIM karet na území České republiky, nebo<br> c) poskytovatelem nejméně 100 000 aktivních pevných internetových přípojek na území České republiky, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je malým podnikem, nebo mikropodnikem.</td></tr><tr><td><b>16.3 Poskytování služby výměnného uzlu internetu (IXP)</b></td><td>Poskytovatel služby výměnného uzlu internetu (IXP) je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že<br> a) je velkým podnikem, nebo<br> b) umožňuje propojení nejméně 100 nezávislých sítí s datovým tokem alespoň 1 Tbps, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>16.4 Poskytování služby systému překladu doménových jmen s výjimkou služby poskytované jako součást regulované služby podle bodu 16.1</b></td><td>Poskytovatel služeb systému překladu doménových jmen s výjimkou poskytovatele, který tuto službu poskytuje jako součást regulované služby podle bodu 16.1, je poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že<br> a) aktivně poskytuje veřejně dostupné služby pro rekurzivní překlad doménových jmen koncovým uživatelům internetu, nebo<br> b) poskytuje služby pro autoritativní překlad doménových jmen pro použití třetí stranou pro více než 10 000 domén druhého řádu.</td></tr><tr><td><b>16.5 Poskytování služby registrace a správy doménových jmen</b></td><td>Osoba poskytující služby registrace doménových jmen s přístupem k Centrálnímu registru doménových jmen pro více než 100 000 doménových jmen druhého řádu v doméně .cz, je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností.</td></tr><tr><td><b>16.6 Správa a provoz registru domény nejvyšší úrovně</b></td><td>Osoba spravující a provozující registr domény nejvyšší úrovně je poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností.</td></tr><tr><td><b>16.7 Správa a provoz domény gov.cz</b></td><td>Osoba spravující a provozující doménu druhé úrovně gov.cz je poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností.</td></tr><tr><td><b>16.8 Poskytování služby cloud computingu</b></td><td>Poskytovatel služby cloud computingu je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je<br> a) velkým podnikem, nebo<br> b) poskytovatelem státního cloud computingu podle zákona o informačních systémech veřejné správy<sup>31</sup>), nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>16.9 Poskytování služby datového centra</b></td><td>Poskytovatel služby datového centra s výjimkou poskytovatele, který tuto službu poskytuje jako součást regulované služby podle bodu 16.8, je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>16.10 Poskytování služby sítě pro doručování obsahu (CDN)</b></td><td>Poskytovatel služby sítě pro doručování obsahu (CDN) je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>16.11 Správa kvalifikovaného systému elektronické identifikace podle zákona o elektronické identifikaci<sup>32</sup>)</b></td><td>Kvalifikovaný správce systému elektronické identifikace podle zákona <b>o elektronické identifikaci</b> je poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností.</td></tr><tr><td><b>16.12 Poskytování služby vytvářející důvěru podle přímo použitelného předpisu Evropské unie<sup>33</sup>)</b></td><td>Poskytovatel služby vytvářející důvěru podle přímo použitelného předpisu Evropské unie<sup>33</sup>) je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je<br> a) kvalifikovaným poskytovatelem služby vytvářející důvěru, nebo<br> b) nekvalifikovaným poskytovatelem služby vytvářející důvěru a zároveň velkým podnikem, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je nekvalifikovaným poskytovatelem a zároveň středním podnikem, malým podnikem, nebo mikropodnikem.</td></tr><tr><td><b>16.13 Poskytování řízené služby s výjimkou služby uvedené v bodu 16.14</b></td><td>Poskytovatel řízené služby, s výjimkou služby uvedené v bodu 16.14, poskytující tuto službu zákazníkům, kteří nejsou spotřebiteli, je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>16.14 Poskytování řízené bezpečnostní služby</b></td><td>Poskytovatel řízené bezpečnostní služby poskytující tuto službu zákazníkům, kteří nejsou spotřebiteli, je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>16.15 Poskytování služby on-line tržiště podle zákona upravujícího ochranu spotřebitele<sup>34</sup>)</b></td><td>Poskytovatel služby on-line tržiště podle <b>zákona upravujícího ochranu spotřebitele</b> je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým nebo středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>16.16 Poskytování služby internetového vyhledávače podle přímo použitelného právního předpisu Evropské unie<sup>35</sup>)</b></td><td>Poskytovatel služby internetového vyhledávače podle přímo použitelného právního předpisu Evropské unie<sup>35</sup>) je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým nebo středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>16.17 Poskytování platformy sociální sítě</b></td><td>Poskytovatel platformy sociální sítě je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým nebo středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>16.18 Provozování Národního CERT</b></td><td>Provozovatel Národního CERT je poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností.</td></tr></tbody></table>

17. Finanční trh

<table><tbody><tr><th colspan="2">Regulovaná služba</th></tr><tr><th>Služba</th><th>Podmínky významnosti poskytovatele regulované služby a jeho režim</th></tr><tr><td><b>17.1 Činnost úvěrové instituce podle přímo použitelného předpisu Evropské unie<sup>36</sup>)</b></td><td>Úvěrová instituce podle přímo použitelného předpisu Evropské unie<sup>36</sup>) je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>17.2 Provoz obchodního systému podle zákona o podnikání na kapitálovém trhu<sup>37</sup>)</b></td><td>Provozovatel obchodního systému podle zákona <b>o podnikání na kapitálovém trhu </b>je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>17.3 Činnost ústřední protistrany podle přímo použitelného předpisu Evropské unie<sup>38</sup>)</b></td><td>Ústřední protistrana podle přímo použitelného předpisu Evropské unie<sup>41</sup>) je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>17.4 Činnost platební instituce podle zákona o platebním styku<sup>39</sup>)</b></td><td>Platební instituce podle zákona <b>o platebním styku </b>je poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že průměr ročních objemů jí provedených platebních transakcí, vykázaných v souladu se zákonem <b>o platebním styku</b>, za dobu předchozích tří účetních období přesahuje částku odpovídající 1 000 000 000 000 Kč.</td></tr><tr><td><b>17.5 Činnost instituce elektronických peněz podle zákona </b><b>o platebním styku</b></td><td>Instituce elektronických peněz podle zákona <b>o platebním styku </b>je poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že průměr ročních objemů jí vydaných elektronických peněz, vykázaných v souladu se zákonem <b>o platebním styku</b>, za dobu předchozích tří účetních období přesahuje částku odpovídající 500 000 000 000 Kč.</td></tr></tbody></table>

18. Zdravotnictví

<table><tbody><tr><th colspan="2">Regulovaná služba</th></tr><tr><th>Služba</th><th>Podmínky významnosti poskytovatele regulované služby a jeho režim</th></tr><tr><td><b>18.1 Poskytování zdravotní péče podle zákona o zdravotních službách<sup>40</sup>)</b></td><td>Poskytovatel zdravotních služeb poskytující zdravotní péči podle zákona <b>o zdravotních službách</b> je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.<br> <br> Organizační složka státu zřízená ústředním orgánem státní správy, jíž bylo uděleno oprávnění k poskytování zdravotních služeb podle zákona <b>o zdravotních službách</b><sup>41</sup>), je poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností.</td></tr><tr><td><b>18.2 Poskytování zdravotnické záchranné služby podle zákona o zdravotnické záchranné službě<sup>42</sup>)</b></td><td>Poskytovatel zdravotnické záchranné služby podle zákona <b>o zdravotnické záchranné službě</b> je poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností.</td></tr><tr><td><b>18.3 Činnost referenční laboratoře Evropské unie podle přímo použitelného předpisu Evropské unie<sup>43</sup>)<sup> </sup>zahrnuté do sítě referenčních laboratoří pro oblast veřejného zdraví</b></td><td>Referenční laboratoř Evropské unie podle přímo použitelného předpisu Evropské unie<sup>43</sup>) zahrnutá do sítě referenčních laboratoří pro oblast veřejného zdraví je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>18.4 Výzkum a vývoj humánních léčivých přípravků podle zákona o léčivech<sup>44</sup>)</b></td><td>Zadavatel klinických hodnocení podle přímo použitelného předpisu Evropské unie<sup>45</sup>) je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>18.5 Výroba humánních léčivých přípravků podle zákona </b><b>o léčivech</b><b> v rozsahu od výroby účinné látky až po konečnou lékovou formu</b></td><td>Držitel povolení k výrobě léčivých přípravků podle zákona <b>o léčivech</b> je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>18.6 Výroba léčivých látek podle zákona </b><b>o léčivech</b></td><td>Výrobce léčivých látek podle zákona <b>o léčivech</b> je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>18.7 Výroba zdravotnických prostředků podle přímo použitelného předpisu Evropské unie<sup>46</sup>)</b></td><td>Výrobce zdravotnických prostředků podle přímo použitelného předpisu Evropské unie<sup>46</sup>) je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>18.8 Výroba diagnostických zdravotnických prostředků in vitro podle přímo použitelného předpisu Evropské unie<sup>47</sup>)</b></td><td>Výrobce diagnostických zdravotnických prostředků in vitro podle přímo použitelného předpisu Evropské unie<sup>47</sup>)<sup> </sup>je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým nebo středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>18.9 Výroba zdravotnických prostředků považovaných za kriticky důležité v případě mimořádné situace v oblasti veřejného zdraví podle přímo použitelného předpisu Evropské unie<sup>48</sup>)</b></td><td>Výrobce zdravotnických prostředků uvedených na seznamu kriticky důležitých zdravotnických prostředků při mimořádné situaci v oblasti veřejného zdraví podle přímo použitelného předpisu Evropské unie<sup>48</sup>) je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr></tbody></table>

19. Věda, výzkum a vzdělávání

<table><tbody><tr><th colspan="4">Regulovaná služba</th></tr><tr><th>Služba</th><th colspan="3">Podmínky významnosti poskytovatele regulované služby a jeho režim</th></tr><tr><td rowspan="16"><b>19.1 Výzkum a vývoj</b></td><td colspan="3">Veřejná výzkumná instituce<sup>49</sup>), výzkumná organizace podle přímo použitelného předpisu Evropské unie<sup>50</sup>), vysoká škola nebo výzkumná instituce, kterou se rozumí osoba, jejímž hlavním cílem je provádět aplikovaný výzkum<sup>51</sup>) za účelem využití výsledků tohoto výzkumu pro komerční účely, která není vzdělávací institucí, je</td></tr><tr><td colspan="3">I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že</td></tr><tr><td></td><td>a)</td><td>v posledních 5 kalendářních letech prováděla alespoň 2 kalendářní roky citlivou výzkumnou činnost, kterou se rozumí činnost zaměřená na aplikovaný výzkum vojenského materiálu uvedeného v seznamu vojenského materiálu podle zákona o zahraničním obchodu s vojenským materiálem<sup>52</sup>), nebo</td></tr><tr><td></td><td>b)</td><td>v posledních 5 kalendářních letech prováděla alespoň 2 kalendářní roky aplikovaný výzkum technologie spadající do některé z následujících technologických oblastí podle doporučení Komise o technologických oblastech s kritickým významem pro hospodářskou bezpečnost EU<sup>53</sup>):</td></tr><tr><td></td><td></td><td>1. technologie pokročilých polovodičů,</td></tr><tr><td></td><td></td><td>2. technologie umělé inteligence,</td></tr><tr><td></td><td></td><td>3. kvantové technologie, nebo</td></tr><tr><td></td><td></td><td>4. biotechnologie, nebo</td></tr><tr><td colspan="3">II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že v posledních 5 kalendářních letech prováděla alespoň 2 kalendářní roky aplikovaný výzkum technologie spadající do některé z následujících technologických oblastí podle doporučení Komise o technologických oblastech s kritickým významem pro hospodářskou bezpečnost EU<sup>53</sup>):</td></tr><tr><td>1.</td><td colspan="2">pokročilá konektivita, navigace a digitální technologie,</td></tr><tr><td>2.</td><td colspan="2">technologie pokročilého snímání,</td></tr><tr><td>3.</td><td colspan="2">vesmírné technologie a technologie pohonu,</td></tr><tr><td>4.</td><td colspan="2">energetické technologie,</td></tr><tr><td>5.</td><td colspan="2">robotika a autonomní systémy, nebo</td></tr><tr><td>6.</td><td colspan="2">pokročilé materiály, výrobní a recyklační technologie.</td></tr><tr><td colspan="3">Výzkumná instituce je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým nebo středním podnikem.</td></tr></tbody></table>

20. Poštovní a kurýrní služby

<table><tbody><tr><th colspan="2">Regulovaná služba</th></tr><tr><th>Služba</th><th>Podmínky významnosti poskytovatele regulované služby a jeho režim</th></tr><tr><td><b>20.1 Poštovní služba podle zákona o poštovních službách<sup>54</sup>)</b></td><td>Provozovatel poštovní služby podle zákona o poštovních službách je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým nebo středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>20.2 Kurýrní služba, kterou se rozumí služba dodávání balíků podle přímo použitelného předpisu Evropské unie<sup>55</sup>)</b></td><td>Poskytovatel služby dodávání balíků podle přímo použitelného předpisu Evropské unie<sup>55</sup>) je poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je velkým nebo středním podnikem.</td></tr></tbody></table>

21. Obranný průmysl

<table><tbody><tr><th colspan="2">Regulovaná služba</th></tr><tr><th>Služba</th><th>Podmínky významnosti poskytovatele regulované služby a jeho režim</th></tr><tr><td><b>21.1 Výroba vojenského materiálu uvedeného v seznamu vojenského materiálu podle zákona o zahraničním obchodu s vojenským materiálem</b></td><td>Výrobce vojenského materiálu uvedeného v seznamu vojenského materiálu podle zákona o zahraničním obchodu s vojenským materiálem je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr><tr><td><b>21.2 Obchod s vojenským materiálem podle zákona o zahraničním obchodu s vojenským materiálem</b></td><td>Osoba, které bylo vydáno povolení k provádění obchodu s vojenským materiálem podle zákona o zahraničním obchodu s vojenským materiálem je<br> I. poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo<br> II. poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr></tbody></table>

22. Vesmírný průmysl

<table><tbody><tr><th colspan="2">Regulovaná služba</th></tr><tr><th>Služba</th><th>Podmínky poskytovatele regulované služby a jeho režim</th></tr><tr><td><b>22.1 Zajištění podpory poskytování služeb využívajících kosmického prostoru</b></td><td>Provozovatel pozemní infrastruktury využívané pro podporu poskytování služeb využívajících kosmického prostoru s výjimkou poskytovatele, který tuto službu poskytuje jako součást regulované služby podle bodu 16.2, je<br> I) poskytovatelem regulované služby v režimu vyšších povinností v případě, že je velkým podnikem, nebo<br> II) poskytovatelem regulované služby v režimu nižších povinností v případě, že je středním podnikem.</td></tr></tbody></table>

1) Směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2022/2555 ze dne 14. prosince 2022 o opatřeních k zajištění vysoké společné úrovně kybernetické bezpečnosti v Unii a o změně nařízení (EU) č. 910/2014 a směrnice (EU) 2018/1972 a o zrušení směrnice (EU) 2016/1148 (směrnice NIS 2).

2) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1348/2014 ze dne 17. prosince 2014 o oznamování údajů za účelem provedení čl. 8 odst. 2 a 6 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1227/2011 o integritě a transparentnosti velkoobchodního trhu s energií. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1020 ze dne 20. června 2019 o dozoru nad trhem a souladu výrobků s předpisy a o změně směrnice 2004/42/ES a nařízení (ES) č. 765/2008 a (EU) č. 305/2011, v platném znění. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/943 ze dne 5. června 2019 o vnitřním trhu s elektřinou, v platném znění. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin, v platném znění. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES, v platném znění. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 300/2008 ze dne 11. března 2008 o společných pravidlech v oblasti ochrany civilního letectví před protiprávními činy a o zrušení nařízení (ES) č. 2320/2002, v platném znění. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 549/2004 ze dne 10. března 2004, kterým se stanoví rámec pro vytvoření jednotného evropského nebe, v platném znění. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 550/2004 ze dne 10. března 2004, o poskytování letových navigačních služeb v jednotném evropském nebi, v platném znění. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 725/2004 ze dne 31. března 2004, o zvýšení bezpečnosti lodí a přístavních zařízení, v platném znění. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/352 ze dne 15. února 2017, kterým se zřizuje rámec pro poskytování přístavních služeb a stanoví společná pravidla pro finanční transparentnost přístavů, v platném znění. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 910/2014 ze dne 23. července 2014 o elektronické identifikaci a službách vytvářejících důvěru pro elektronické transakce na vnitřním trhu a o zrušení směrnice 1999/93/ES, v platném znění. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1150 ze dne 20. června 2019 o podpoře spravedlnosti a transparentnosti pro podnikatelské uživatele online zprostředkovatelských služeb. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 575/2013 ze dne 26. června 2013 o obezřetnostních požadavcích na úvěrové instituce a investiční podniky a o změně nařízení (EU) č. 648/2012, v platném znění. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 648/2012 ze dne 4. července 2012 o OTC derivátech, ústředních protistranách a registrech obchodních údajů, v platném znění. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 2022/2371 ze dne 23. listopadu 2022 o vážných přeshraničních zdravotních hrozbách a o zrušení rozhodnutí č. 1082/2013/EU. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 536/2014 ze dne 16. dubna 2014 o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků a o zrušení směrnice 2001/20/ES, v platném znění. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS, v platném znění. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 ze dne 5. dubna 2017 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro a o zrušení směrnice 98/79/ES a rozhodnutí Komise 2010/227/EU, v platném znění. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2022/123 ze dne 25. ledna 2022 o posílené úloze Evropské agentury pro léčivé přípravky při připravenosti na krize a krizovém řízení v oblasti léčivých přípravků a zdravotnických prostředků, v platném znění. Nařízení Komise (EU) č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se v souladu s články 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité kategorie podpory za slučitelné s vnitřním trhem, v platném znění. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/644 ze dne 18. dubna 2018 o službách přeshraničního dodávání balíků.

3) Doporučení Komise  2003/361/ES ze dne 6. května 2003 o definici mikropodniků, malých a středních podniků, Úř. věst. L, 2024/90772, 5. 12. 2024.

4) § 6 odst. 1 písm. a) zákona č. 273/2008 Sb., o Policii České republiky, ve znění pozdějších předpisů.

5) § 6 odst. 1 písm. c) zákona č. 273/2008 Sb., o Policii České republiky, ve znění pozdějších předpisů.

6) § 6 odst. 1 písm. b) zákona č. 273/2008 Sb., o Policii České republiky, ve znění pozdějších předpisů.

7) Zákon č. 320/2015 Sb., o Hasičském záchranném sboru České republiky a o změně některých zákonů (zákon o hasičském záchranném sboru), ve znění pozdějších předpisů.

8) Nevztahuje se na regionální struktury profesních komor.

9) Zákon č. 458/2000 Sb., o podmínkách podnikání a o výkonu státní správy v energetických odvětvích a o změně některých zákonů (energetický zákon), ve znění pozdějších předpisů.

10) Čl. 2 bod 8 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/943 ze dne 5. června 2019 o vnitřním trhu s elektřinou, v platném znění.

11) Zákon č. 311/2006 Sb., o pohonných hmotách a čerpacích stanicích pohonných hmot a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o pohonných hmotách), ve znění pozdějších předpisů.

12) Zákon č. 189/1999 Sb., o nouzových zásobách ropy, o řešení stavů ropné nouze a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o nouzových zásobách ropy), ve znění pozdějších předpisů.

13) Sdělení Českého statistického úřadu č. 400/2024 Sb., o aktualizaci Klasifikace ekonomických činností (CZ-NACE).

14) Čl. 3 bod 2 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin, v platném znění.

15) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č.  1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č.  1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise  91/155/EHS,  93/67/EHS,  93/105/ES a  2000/21/ES, v platném znění.

16) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1020 ze dne 20. června 2019 o dozoru nad trhem a souladu výrobků s předpisy a o změně směrnice 2004/42/ES a nařízení (ES) č. 765/2008 a (EU) č. 305/2011, v platném znění.

17) Zákon č. 224/2015 Sb., o prevenci závažných havárií způsobených vybranými nebezpečnými chemickými látkami nebo chemickými směsmi a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů, (zákon o prevenci závažných havárií), ve znění pozdějších předpisů.

18) Zákon č. 274/2001 Sb., o vodovodech a kanalizacích pro veřejnou potřebu a o změně některých zákonů (zákon o vodovodech a kanalizacích), ve znění pozdějších předpisů.

19) Zákon č. 541/2020 Sb., o odpadech, ve znění pozdějších předpisů.

20) Zákon č. 49/1997 Sb., o civilním letectví, ve znění pozdějších předpisů.

21) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 300/2008 ze dne 11. března 2008 o společných pravidlech v oblasti ochrany civilního letectví před protiprávními činy a o zrušení nařízení (ES) č. 2320/2002, v platném znění.

22) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 549/2004 ze dne 10. března 2004, kterým se stanoví rámec pro vytvoření jednotného evropského nebe, v platném znění.

23) Čl. 7 a čl. 9 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 550/2004 ze dne 10. března 2004, o poskytování letových navigačních služeb v jednotném evropském nebi, v platném znění.

24) Zákon č. 77/2002 Sb., o akciové společnosti České dráhy, státní organizaci Správa železnic a o změně zákona č. 266/1994 Sb., o dráhách, ve znění pozdějších předpisů, a zákona č. 77/1997 Sb., o státním podniku, ve znění pozdějších předpisů, ve znění pozdějších předpisů.

25) Zákon č. 266/1994 Sb., o dráhách, ve znění pozdějších předpisů.

26) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 725/2004 ze dne 31. března 2004 o zvýšení bezpečnosti lodí a přístavních zařízení, v platném znění.

27) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/352 ze dne 15. února 2017, kterým se zřizuje rámec pro poskytování přístavních služeb a stanoví společná pravidla pro finanční transparentnost přístavů, v platném znění.

28) Zákon č. 61/2000 Sb., o provozu na pozemních komunikacích a o změnách některých zákonů (zákon o silničním provozu), ve znění pozdějších předpisů.

29) Zákon č. 13/1997 Sb., o pozemních komunikacích, ve znění pozdějších předpisů.

30) Zákon č. 127/2005 Sb., o elektronických komunikacích a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o elektronických komunikacích), ve znění pozdějších předpisů.

31) § 6i odst. 1 písm. a) zákona č. 365/2000 Sb., o informačních systémech veřejné správy a o změně některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů.

32) Zákon č. 250/2017 Sb., o elektronické identifikaci, ve znění pozdějších předpisů.

33) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 910/2014 ze dne 23. července 2014 o elektronické identifikaci a službách vytvářejících důvěru pro elektronické transakce na vnitřním trhu a o zrušení směrnice 1999/93/ES, v platném znění.

34) Zákon č. 634/1992 Sb., o ochraně spotřebitele, ve znění pozdějších předpisů.

35) Čl. 2 odst. 5 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1150 ze dne 20. června 2019 o podpoře spravedlnosti a transparentnosti pro podnikatelské uživatele online zprostředkovatelských služeb.

36) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 575/2013 ze dne 26. června 2013 o obezřetnostních požadavcích na úvěrové instituce a investiční podniky a o změně nařízení (EU) č. 648/2012, v platném znění.

37) Zákon č. 256/2004 Sb., o podnikání na kapitálovém trhu, ve znění pozdějších předpisů.

38) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 648/2012 ze dne 4. července 2012 o OTC derivátech, ústředních protistranách a registrech obchodních údajů, v platném znění.

39) § 7 zákona č. 370/2017 Sb., o platebním styku, ve znění pozdějších předpisů.

40) § 2 zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách, ve znění pozdějších předpisů.

41) § 16 zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách, ve znění pozdějších předpisů.

42) § 8 odst. 1 zákona č. 374/2011 Sb., o zdravotnické záchranné službě, ve znění pozdějších předpisů.

43) Čl. 15 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 2022/2371 ze dne 23. listopadu 2022 o vážných přeshraničních zdravotních hrozbách a o zrušení rozhodnutí č. 1082/2013/EU.

44) Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.

45) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 536/2014 ze dne 16. dubna 2014 o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků a o zrušení směrnice 2001/20/ES, v platném znění.

46) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS, v platném znění.

47) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 ze dne 5. dubna 2017 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro a o zrušení směrnice  98/79/ES a rozhodnutí Komise  2010/227/EU, v platném znění.

48) Čl. 22 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2022/123 ze dne 25. ledna 2022 o posílené úloze Evropské agentury pro léčivé přípravky při připravenosti na krize a krizovém řízení v oblasti léčivých přípravků a zdravotnických prostředků, v platném znění.

49) § 2 zákona č. 341/2005 Sb., o veřejných výzkumných institucích, ve znění pozdějších předpisů.

50) Čl. 2 bod 83 nařízení Komise (EU) č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se v souladu s články 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité kategorie podpory za slučitelné s vnitřním trhem, v platném znění.

51) § 2 odst. 1 písm. b) zákona č. 130/2002 Sb., o podpoře výzkumu a vývoje z veřejných prostředků a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o podpoře výzkumu a vývoje), ve znění pozdějších předpisů.

52) Zákon č. 38/1994 Sb., o zahraničním obchodu s vojenským materiálem, ve znění pozdějších předpisů.

53) Doporučení Komise (EU)  2023/2113 ze dne 3. října 2023 o technologických oblastech s kritickým významem pro hospodářskou bezpečnost EU za účelem dalšího posouzení rizik s členskými státy.

54) Zákon č. 29/2000 Sb., o poštovních službách a o změně některých zákonů (zákon o poštovních službách), ve znění pozdějších předpisů.

55) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/644 ze dne 18. dubna 2018 o službách přeshraničního dodávání balíků.

---

[Kanonická webová stránka](https://pravnianalyza.cz/zakony/sb/2025/408)
