# 457/2023 Sb. - Vyhláška, kterou se stanoví seznam humánních léčivých přípravků, na které se nevztahuje povinnost držitele rozhodnutí o registraci zajistit jejich dodání po oznámeném datu přerušení nebo ukončení dodávek

- Úplná citace: Vyhláška č. 457/2023 Sb., kterou se stanoví seznam humánních léčivých přípravků, na které se nevztahuje povinnost držitele rozhodnutí o registraci zajistit jejich dodání po oznámeném datu přerušení nebo ukončení dodávek
- Stav: Platný
- Znění: Aktuální znění
- ELI: /eli/cz/sb/2023/457/2024-06-01
- Datum vyhlášení: 29. 12. 2023
- Účinnost od: 1. 6. 2024
- Částka: 203/2023

457
VYHLÁŠKA
ze dne 19. prosince 2023,
kterou se stanoví seznam humánních léčivých přípravků, na které se nevztahuje povinnost držitele rozhodnutí o registraci zajistit jejich dodání po oznámeném datu přerušení nebo ukončení dodávek
Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 114 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění zákona č. 456/2023 Sb., k provedení § 33a odst. 4 zákona o léčivech:

## § 1

Předmět úpravy

Seznam humánních léčivých přípravků, na které se nevztahuje povinnost držitele rozhodnutí o registraci zajistit jejich dodání po oznámeném datu přerušení nebo ukončení dodávek podle § 33a odst. 1 zákona o léčivech, je uveden v příloze k této vyhlášce.

## § 2

Účinnost

Tato vyhláška nabývá účinnosti prvním dnem šestého kalendářního měsíce po dni jejího vyhlášení.

Ministr:

prof. MUDr. Válek, CSc., MBA, EBIR, v. r.

Příloha k vyhlášce č. 457/2023 Sb.

Seznam humánních léčivých přípravků, na které se nevztahuje povinnost držitele rozhodnutí o registraci zajistit jejich dodání po oznámeném datu přerušení nebo ukončení dodávek

<table><tbody><tr><th>ATC skupina</th><th>Léková forma</th><th>Síla</th><th>Cesta podání</th></tr><tr><td>Tixagevimab a <br> cilgavimab <br> (J06BD03)</td><td>všechny</td><td>všechny</td><td>všechny</td></tr><tr><td>Sotrovimab <br> (J06BD05)</td><td>všechny</td><td>všechny</td><td>všechny</td></tr><tr><td>Regdanvimab<br> (J06BD06)</td><td>všechny</td><td>všechny</td><td>všechny</td></tr><tr><td>Kasirivimab a <br> imdevimab <br> (J06BD07)</td><td>všechny</td><td>všechny</td><td>všechny</td></tr><tr><td>Vakcíny proti chřipce<br> (J07BB)</td><td>všechny</td><td>všechny</td><td>všechny</td></tr><tr><td>Vakcíny proti covid-19<br> (J07BN)</td><td>všechny</td><td>všechny</td><td>všechny</td></tr><tr><td>Diagnostická<br> radiofarmaka (V09), <br> s výjimkou kitů</td><td>všechny</td><td>všechny</td><td>všechny</td></tr><tr><td>Terapeutická<br> radiofarmaka (V10), <br> s výjimkou kitů</td><td>všechny</td><td>všechny</td><td>všechny</td></tr></tbody></table>

---

[Kanonická webová stránka](https://pravnianalyza.cz/zakony/sb/2023/457)