# 474/2021 Sb. - Sdělení Ministerstva zdravotnictví o antigenním složení hrazených očkovacích látek proti lidskému papilomaviru

- Úplná citace: Sdělení Ministerstva zdravotnictví č. 474/2021 Sb., o antigenním složení hrazených očkovacích látek proti lidskému papilomaviru
- Stav: Bez účinnosti
- Znění: Vyhlášené znění
- ELI: /eli/cz/sb/2021/474/0000-00-00
- Datum vyhlášení: 14. 12. 2021
- Částka: 212/2021

474
SDĚLENÍ
Ministerstva zdravotnictví
ze dne 7. prosince 2021
o antigenním složení hrazených očkovacích látek proti lidskému papilomaviru
Ministerstvo zdravotnictví podle § 30 odst. 2 písm. h) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, stanoví s účinností od 1. ledna 2022 antigenní složení hrazených očkovacích látek proti lidskému papilomaviru:
1) 9valentní vakcína proti lidskému papilomaviru (rekombinantní, adsorbovaná)
Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje přibližně:
Papillomaviri humani<sup>1</sup> typi 6 proteinum L1<sup>2,3</sup> 30 mikrogramů
Papillomaviri humani<sup>1</sup> typi 11 proteinum L1<sup>2,3</sup> 40 mikrogramů
Papillomaviri humani<sup>1</sup> typi 16 proteinum L1<sup>2,3</sup> 60 mikrogramů
Papillomaviri humani<sup>1</sup> typi 18 proteinum L1<sup>2,3</sup> 40 mikrogramů
Papillomaviri humani<sup>1</sup> typi 31 proteinum L1<sup>2,3</sup> 20 mikrogramů
Papillomaviri humani<sup>1</sup> typi 33 proteinum L1<sup>2,3</sup> 20 mikrogramů
Papillomaviri humani<sup>1</sup> typi 45 proteinum L1<sup>2,3</sup> 20 mikrogramů
Papillomaviri humani<sup>1</sup> typi 52 proteinum L1<sup>2,3</sup> 20 mikrogramů
Papillomaviri humani<sup>1</sup> typi 58 proteinum L1<sup>2,3</sup> 20 mikrogramů
<sup>1</sup>lidský papilomavirus = HPV
<sup>2</sup>L1 protein ve formě viru podobných částic vyrobený v kvasinkách (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (kmen 1895)) rekombinantní DNA technologií
<sup>3</sup>adsorbovaný na amorfním síran-hydroxyfosforečnanu hlinitém jako adjuvanciu (0,5 miligramu Al)
2) Vakcína proti lidskému papilomaviru [typy 6, 11, 16, 18] (rekombinantní, adsorbovaná)
Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje přibližně:
Papillomaviri humani<sup>1</sup> typi 6 proteinum L1<sup>2,3</sup> 20 mikrogramů
Papillomaviri humani<sup>1</sup> typi 11 proteinum L1<sup>2,3</sup> 40 mikrogramů
Papillomaviri humani<sup>1</sup> typi 16 proteinum L1<sup>2,3</sup> 40 mikrogramů
Papillomaviri humani<sup>1</sup> typi 18 proteinum L1<sup>2,3</sup> 20 mikrogramů
<sup>1</sup>lidský papilomavirus = HPV
<sup>2</sup>L1 protein ve formě viru podobných částic vyrobený v kvasinkách (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (kmen 1895)) rekombinantní DNA technologií.
<sup>3</sup>adsorbovaný na amorfním síran-hydroxyfosforečnanu hlinitém jako adjuvanciu (0,225 miligramu Al).
3) Vakcína proti lidskému papilomaviru [typy 16, 18] (rekombinantní, adjuvovaná, adsorbovaná)
1 dávka (0,5 ml) obsahuje:
Papillomaviri humani<sup>1</sup> typi 16 proteinum L1<sup>2,3,4</sup> 20 mikrogramů
Papillomaviri humani<sup>1</sup> typi 18 proteinum L1<sup>2,3,4</sup> 20 mikrogramů
<sup>1</sup>lidský papilomavirus = HPV
<sup>2</sup>adjuvovaný na AS04 obsahující: 3-O-deacyl-4'-monofosforyllipid A (MPL)<sup>3</sup> 50 mikrogramů
<sup>3</sup>adsorbovaný na hydroxid hlinitý, hydratovaný (Al(OH)<sub>3</sub>) celkem 0,5 miligramů Al<sup>3+</sup>
<sup>4</sup>L1 protein ve formě neinfekčních, viru podobných částic (VLP, virus-like particles), vyrobený rekombinantní DNA technologií za použití bakulovirového expresního systému, který využívá buněk Hi-5 Rix4446 získaných z Trichoplusia ni.
Ministr:

Mgr. et Mgr. Vojtěch, MHA, v. r.

---

[Kanonická webová stránka](https://pravnianalyza.cz/zakony/sb/2021/474)
