# 39/2018 Sb. - Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 54/2004 Sb., o potravinách určených pro zvláštní výživu a o způsobu jejich použití, ve znění pozdějších předpisů

- Úplná citace: Vyhláška č. 39/2018 Sb., kterou se mění vyhláška č. 54/2004 Sb., o potravinách určených pro zvláštní výživu a o způsobu jejich použití, ve znění pozdějších předpisů
- Stav: Platný
- Znění: Aktuální znění
- ELI: /eli/cz/sb/2018/39/2018-04-01
- Datum vyhlášení: 8. 3. 2018
- Účinnost od: 1. 4. 2018
- Částka: 20/2018

39
VYHLÁŠKA
ze dne 2. března 2018,
kterou se mění vyhláška č. 54/2004 Sb., o potravinách určených pro zvláštní výživu a o způsobu jejich použití, ve znění pozdějších předpisů
Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 19 odst. 1 písm. c) zákona č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 139/2014 Sb.:

## Čl. I

Vyhláška č. 54/2004 Sb., o potravinách určených pro zvláštní výživu a o způsobu jejich použití, ve znění vyhlášky č. 402/2006 Sb., vyhlášky č. 473/2006 Sb., vyhlášky č. 157/2008 Sb., vyhlášky č. 35/2012 Sb. a vyhlášky č. 46/2014 Sb., se mění takto:

1. V § 1 odst. 1 se slova pro zvláštní výživu zrušují.

2. Poznámky pod čarou č. 1 a 1a znějí:

1) Směrnice Komise 96/8/ES ze dne 26. února 1996 o potravinách pro nízkoenergetickou výživu ke snižování hmotnosti, v platném znění. Směrnice Komise 1999/21/ES ze dne 25. března 1999 o dietních potravinách pro zvláštní léčebné účely, v platném znění. Směrnice Komise 2006/125/ES ze dne 5. prosince 2006 o obilných a ostatních příkrmech pro kojence a malé děti. Směrnice Komise 2006/141/ES ze dne 22. prosince 2006 o počáteční a pokračovací kojenecké výživě a o změně směrnice 1999/21/ES, ve znění směrnice Komise 2013/46/EU a nařízení Komise (ES) č. 1243/2008.  Směrnice Komise 2007/29/ES ze dne 30. května 2007, kterou se mění směrnice 96/8/ES, pokud jde o označování, reklamu a obchodní úpravu potravin pro nízkoenergetickou výživu ke snižování hmotnosti.  Směrnice Komise 2013/26/EU ze dne 8. února 2013, kterou se v důsledku přistoupení Chorvatska upravují některé směrnice v oblasti bezpečnosti potravin a veterinární a rostlinolékařské politiky.

1a) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS, v platném znění. Nařízení Komise (ES) č. 2073/2005 ze dne 15. listopadu 2005 o mikrobiologických kritériích pro potraviny, v platném znění. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 ze dne 20. prosince 2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin, v platném znění. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin, v platném znění. Nařízení Komise (ES) č. 1609/2006 ze dne 27. října 2006, kterým se na období dvou let povoluje uvedení na trh počáteční kojenecké výživy na bázi hydrolyzátů syrovátkových bílkovin získaných z bílkovin kravského mléka. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách, v platném znění. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 ze dne 25. října 2011 o poskytování informací o potravinách spotřebitelům, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 a (ES) č. 1925/2006 a o zrušení směrnice Komise 87/250/EHS, směrnice Rady 90/496/EHS, směrnice Komise 1999/10/ES, směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/13/ES, směrnice Komise 2002/67/ES a 2008/5/ES a nařízení Komise (ES) č. 608/2004, v platném znění. Nařízení Komise (EU) č. 231/2012 ze dne 9. března 2012, kterým se stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, v platném znění. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 609/2013 ze dne 12. června 2013 o potravinách určených pro kojence a malé děti, potravinách pro zvláštní lékařské účely a náhradě celodenní stravy pro regulaci hmotnosti a o zrušení směrnice Rady 92/52/EHS, směrnic Komise 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES, směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/39/ES a nařízení Komise (ES) č. 41/2009 a (ES) č. 953/2009, v platném znění. Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 828/2014 o požadavcích na poskytování informací o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v potravinách..

3. Poznámka pod čarou č. 1b se zrušuje.

4. V § 1 se odstavce 2 až 4 včetně poznámky pod čarou č. 1c zrušují a zároveň se zrušuje označení odstavce 1.

5. V § 2 v úvodní části ustanovení se slova pro zvláštní výživu zrušují.

6. V § 2 písmena a) až c) znějí:

a) počáteční a pokračovací kojenecká výživa a výživa malých dětí,

b) obilné příkrmy a potraviny pro malé děti,

c) náhrady celodenní stravy pro regulaci hmotnosti,.

7. V § 2 se písmena e) a g) zrušují, dosavadní písmeno f) se označuje jako písmeno e) a na konci tohoto písmene se čárka nahrazuje tečkou.

8. § 3 včetně nadpisu se zrušuje.

9. Nadpis části druhé zní: POČÁTEČNÍ A POKRAČOVACÍ KOJENECKÁ VÝŽIVA A VÝŽIVA MALÝCH DĚTÍ.

10. § 4 se zrušuje.

11. Nadpis § 5 zní: Požadavky na složení počáteční a pokračovací kojenecké výživy a výživy malých dětí.

12. V § 5 odstavec 5 včetně poznámky pod čarou č. 1e zní:

(5) Na požadavky na čistotu látek uvedených v příloze č. 3 k této vyhlášce se obdobně použije přímo použitelný předpis Evropské unie, kterým se stanoví specifikace potravinářských přídatných látek1e).

1e) Nařízení Komise (EU) č. 231/2012, v platném znění..

13. V § 5 odst. 6 v úvodní části ustanovení se slova nesmí obsahovat žádnou látku v takovém množství, aby ohrozila zdraví kojenců nebo malých dětí, zejména zrušují.

14. V § 5 odst. 6 písmeno a) včetně poznámky pod čarou č. 2 zní:

a) musí obsahovat potravinářské přídatné látky pouze podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o potravinářských přídatných látkách2),

2) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, v platném znění..

15. V § 5 odst. 6 písm. e) se za slova pro počáteční a vkládá slovo pokračovací.

16. Poznámka pod čarou č. 3a zní:

3a) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS..

17. Nadpis § 6 zní: Označování počáteční a pokračovací kojenecké výživy a mléčné výživy malých dětí.

18. V § 6 odst. 1 v úvodní části ustanovení se za slova kojeneckou výživu vkládají slova a mléčnou výživu malých dětí.

19. V § 6 se na konci odstavce 1 tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno e), které zní:

e) mléčná výživa pro malé děti, jde-li o výživu pro malé děti vyrobenou výhradně z bílkovin kravského nebo kozího mléka..

20. V § 6 odst. 2 úvodní část ustanovení zní: Na obalu počáteční a pokračovací kojenecké výživy a mléčné výživy pro malé děti se uvede.

21. V § 6 se na konci odstavce 2 tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno f), které zní:

f) u mléčné výživy pro malé děti informace o tom, že by potravina měla tvořit pouze součást smíšené a vyvážené stravy malého dítěte..

22. V § 6 odst. 4 se za slova kojenecké výživy vkládají slova a mléčné výživy pro malé děti.

23. V § 6 odst. 5 se za slova kojenecké výživy a vkládá slovo mléčné.

24. V § 6 se odstavec 7 zrušuje.

Dosavadní odstavce 8 až 10 se označují jako odstavce 7 až 9.

25. V § 6 se odstavec 9 zrušuje.

26. Nadpis části třetí zní: OBILNÉ PŘÍKRMY A POTRAVINY PRO MALÉ DĚTI.

27. § 7 se zrušuje.

28. V § 8 odst. 1 se slova a ostatní příkrmy nahrazují slovy příkrmy a potraviny pro malé děti.

29. V § 8 odst. 2 se slova a ostatních příkrmů nahrazují slovy příkrmů a potravin pro malé děti.

30. V § 8 odst. 3 úvodní část ustanovení zní: Obilné příkrmy a potraviny pro malé děti.

31. V § 8 odst. 3 písmeno a) zní:

a) musí obsahovat potravinářské přídatné látky pouze podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o potravinářských přídatných látkách2),.

32. V § 8 odst. 3 písm. d) se slova a ostatních příkrmů pro kojence a malé děti nahrazují slovy příkrmů a potravin pro malé děti.

33. V § 8 odst. 3 písm. e) se slova pro počáteční a pokračovací kojeneckou výživu zrušují a slova a ostatní příkrmy se nahrazují slovy příkrmy a potraviny pro malé děti.

34. Nadpis § 9 zní: Označování obilných příkrmů a potravin pro malé děti.

35. V § 9 odst. 1 úvodní část ustanovení zní: Na obalu obilných příkrmů nebo potravin pro malé děti se uvede.

36. V § 9 odst. 2 se slova a ostatních příkrmů nahrazují slovy příkrmů a potravin pro malé děti.

37. Nadpis části 4 zní: NÁHRADY CELODENNÍ STRAVY PRO REGULACI HMOTNOSTI.

38. § 10 se zrušuje.

39. Nadpis § 11 zní: Požadavky na náhrady celodenní stravy pro regulaci hmotnosti.

40. V § 11 odst. 1 a 2 se slova potravin pro redukční diety nahrazují slovy náhrad celodenní stravy pro regulaci hmotnosti.

41. V § 11 odst. 3 se slova a další látky nahrazují slovy , aminokyseliny, karnitin a taurin, nukleotidy, cholin a inositol a slova potravin pro redukční diety se nahrazují slovy náhrad celodenní stravy pro redukci hmotnosti.

42. Nadpis § 12 zní: Označování náhrad celodenní stravy pro regulaci hmotnosti.

43. V § 12 odstavec 1 zní:

(1) Náhrady celodenní stravy pro regulaci hmotnosti se označují slovy náhrada celodenní stravy pro redukci hmotnosti..

44. V § 12 odst. 2 úvodní část ustanovení zní: Na obalu náhrad celodenní stravy pro regulaci hmotnosti se uvedou údaje.

45. V § 12 odst. 2 písm. b) se za slovem pokrm tečka nahrazuje čárkou a slova U potravin upravených v § 10 odst. 1 písm. b) se dále uvedou v procentech údaje o vitaminech a minerálních látkách a jejich doporučených denních dávkách5), se včetně poznámky pod čarou č. 5 zrušují.

46. V § 12 odstavec 3 zní:

(3) Na obalu náhrad celodenní stravy pro regulaci hmotnosti se uvede upozornění o tom, že

a) může u citlivých osob vyvolat projímavé účinky, jestliže použití potraviny podle návodu výrobce vede k příjmu vícesytných alkoholů (polyolů) v množství více než 20 g denně,

b) je nutné dodržovat dostatečný denní příjem tekutin,

c) potravina zajišťuje veškeré základní živiny v potřebném množství na 1 den,

d) potravina se nemá používat bez porady s lékařem déle než 3 týdny..

47. V § 12 odst. 4 se slova pro redukční dietu nahrazují slovy určené k náhradě celodenní stravy pro regulaci hmotnosti.

48. V názvu části 5 se slovo DIETNÍ zrušuje.

49. V § 13 se odstavec 1 zrušuje.

Dosavadní odstavce 2 a 3 se označují jako odstavce 1 a 2.

50. V § 13 odst. 1 úvodní části ustanovení se slova Dietními potravinami nahrazují slovem Potravinami.

51. V § 13 odst. 2 se slova odstavci 2 nahrazují slovy odstavci 1.

52. V nadpisu § 14, v § 14 odst. 1, 2, 3, v nadpisu § 15 a v § 15 odst. 3 a 4 v úvodní části ustanovení se slovo dietních zrušuje.

53. V § 14 odst. 3 se slova a další látky nahrazují slovy , aminokyseliny, karnitin a taurin, nukleotidy, cholin a inositol.

54. V § 15 odstavec 1 zní:

(1) Součástí názvu potravin pro zvláštní lékařské účely musí být slova potravina pro zvláštní lékařské účely..

55. V § 15 odst. 2 úvodní část ustanovení zní: Na obalu potravin pro zvláštní lékařské účely se uvedou údaje.

56. V § 15 odst. 4 písm. a) se slova Dietní potravina nahrazují slovem Potravina.

57. Část 6 se včetně nadpisu zrušuje.

58. V § 22 odst. 1 písm. b) se slova a ve kterých je přítomnost volné galaktózy vyloučena zrušují.

59. § 23 včetně nadpisu a poznámky pod čarou č. 5 zní:

## § 23

Označování potravin s nízkým obsahem laktózy nebo bezlaktózových

Kromě informací o potravinách stanovených nařízením o poskytování informací5) se na obalu potravin s nízkým obsahem laktózy nebo bezlaktózových uvede informace o obsahu laktózy v gramech ve 100 g nebo 100 ml potraviny.

5) Nařízení č. 1169/2011 o poskytování informací o potravinách spotřebitelům, v platném znění..

60. Část 12 se včetně nadpisu zrušuje.

61. V příloze č. 7 v tabulce u kritéria pro bílkoviny ve sloupci Poznámka se v písmenu D za slova vysokým obsahem bílkoviny vkládají slova , a které jsou takto označeny a slovo vyšší se nahrazuje slovem nižší.

62. Nadpis přílohy č. 8 zní: Požadavky na základní složení potravin pro malé děti.

63. Nadpis přílohy č. 9 zní: Požadavky na identitu vitamínů, minerálních látek a dalších látek, které lze použít při výrobě obilných příkrmů a potravin pro malé děti.

64. V nadpisu přílohy č. 10 se slova a ostatních a určených pro výživu kojenců zrušují a slova malých dětí se nahrazují slovy a potravin pro malé děti.

65. V nadpisu přílohy č. 11 se slova obilné a ostatní výživy jiné než obilné určené nahrazují slovy obilných příkrmů a, slova pro výživu kojenců se zrušují a slova malých dětí se nahrazují slovy potravin pro malé děti.

66. V nadpisu přílohy č. 12 se slova obilné a ostatní výživě jiné než obilné určené nahrazují slovy obilných příkrmech, slova pro výživu kojenců se zrušují a slova malých dětí se nahrazují slovy potravinách pro malé děti.

67. Nadpis přílohy č. 15 zní: Požadavky na složení náhrad celodenní stravy pro regulaci hmotnosti.

68. V příloze č. 15 tabulka 1 zní:

TABULKA 1

1. Energie

<table><tbody><tr><td>Množství energie v denní dávce musí být nejméně 3360 kJ (800 kcal) a nejvýše 5040 kJ (1200 kcal).</td></tr></tbody></table>

2. Bílkoviny

<table><tbody><tr><td>a) Bílkovinami obsaženými v potravině musí být dodáno nejméně 25 % a nejvýše 50 % energie, přičemž obsah bílkovin nesmí překročit 125 g v denní dávce.<br> b) Požadavky stanovené v písmeni a) jsou vztaženy na bílkovinu, jejíž chemický index se rovná chemickému indexu referenční bílkoviny. Je-li chemický index směsi bílkovin přítomných v potravině nižší než 100 % chemického indexu referenční bílkoviny, musí být množství bílkovin v potravině odpovídajícím způsobem zvýšeno. Chemický index směsi bílkovin v potravině musí v každém případě činit 80 % indexu referenční bílkoviny.<br> c) Chemickým indexem se rozumí nejnižší poměr mezi množstvím každé esenciální aminokyseliny ve směsné bílkovině potraviny tj. porovnávané bílkovině, a množstvím téže aminokyseliny v bílkovině referenční.<br> d) Výhradně za účelem zvýšení výživové hodnoty bílkovin je povolen přídavek aminokyselin, a to pouze v množství pro tento účel nezbytném.</td></tr></tbody></table>

3. Tuky

<table><tbody><tr><td>a) Množství energie v potravinách získané z tuků nesmí překročit 30 % celkového množství energie.<br> b) Obsah kyseliny linolové ve formě glyceridů musí být nejméně 4,5 g v denní dávce.</td></tr></tbody></table>

4. Vláknina

<table><tbody><tr><td>Obsah vlákniny musí být nejméně 10 g a nejvýše 30 g v denní dávce.</td></tr></tbody></table>

5. Vitaminy a minerální látky

<table><tbody><tr><td>Obsah vitaminů a minerálních látek v denní dávce potraviny musí představovat nejméně 100 % hodnot, uvedených v tabulce č. 2..</td></tr></tbody></table>

69. V příloze č. 16 se v nadpisech tabulek 1, 2 a 3 slovo dietních zrušuje.

70. V příloze č. 16 v tabulce 1 v bodech 1 až 3 a 5 až 7 se text § 13 odst. 2 nahrazuje textem § 13 odst. 1.

71. V příloze č. 16 v tabulce 1 v bodu 4 se číslo 12 nahrazuje číslem 13.

72. Na konci textu poznámky pod čarou č. 7 se doplňují slova , v platném znění.

## Čl. II

Přechodné ustanovení

Mléčná výživa pro malé děti uvedená na trh nebo označená v souladu s vyhláškou č. 54/2004 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti této vyhlášky, může být uváděna na trh až do vyčerpání jejích zásob.

## Čl. III

## Zrušovací ustanovení

Zrušuje se:

1. Vyhláška č. 450/2004 Sb., o označování výživové hodnoty potravin.

2. Vyhláška č. 330/2009 Sb., kterou se mění vyhláška č. 450/2004 Sb., o označování výživové hodnoty potravin.

## Čl. IV

Závěrečné ustanovení

Tato vyhláška byla oznámena v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/1535 ze dne 9. září 2015 o postupu při poskytování informací v oblasti technických předpisů a předpisů pro služby informační společnosti.

## Čl. V

Účinnost

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. dubna 2018.

Ministr zdravotnictví:

Mgr. et Mgr. Vojtěch v. r.

---

[Kanonická webová stránka](https://pravnianalyza.cz/zakony/sb/2018/39)