# 333/2016 Sb. - Vyhláška o úhradě nákladů na provedení odborných úkonů podle zákona o biocidech

- Úplná citace: Vyhláška č. 333/2016 Sb., o úhradě nákladů na provedení odborných úkonů podle zákona o biocidech
- Stav: Platný
- Znění: Aktuální znění
- ELI: /eli/cz/sb/2016/333/2016-10-18
- Datum vyhlášení: 17. 10. 2016
- Účinnost od: 18. 10. 2016
- Částka: 131/2016

333
VYHLÁŠKA
ze dne 11. října 2016
o úhradě nákladů na provedení odborných úkonů podle zákona o biocidech
Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 19 zákona č. 324/2016 Sb., o biocidních přípravcích a účinných látkách a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o biocidech), k provedení § 16 odst. 3 zákona o biocidech:

## § 1

Výše záloh na úhradu nákladů na provedení odborných úkonů a maximální výše úhrad nákladů na provedení odborných úkonů v rámci jednotlivých činností podle § 16 odst. 3 zákona o biocidech jsou uvedeny v příloze č. 1 k této vyhlášce.

## § 2

Výše úhrad nákladů na provedení odborných úkonů podle § 16 odst. 3 zákona o biocidech se stanoví tak, že počet hodin provedených odborných úkonů podle přílohy č. 1 k této vyhlášce se násobí sazbou, která je uvedena v příloze č. 2 k této vyhlášce.

## § 3

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 18. října 2016.

Ministr:

MUDr. Němeček, MBA, v. r.

Příloha č. 1 k vyhlášce č. 333/2016 Sb.

Výše záloh na úhradu nákladů na provedení odborných úkonů a maximální výše úhrad nákladů na provedení odborných úkonů v rámci jednotlivých činností

<table><tbody><tr><th>Kód</th><th>Činnost</th><th>Výše zálohy</th><th>Maximální výše úhrady nákladů</th></tr><tr><td colspan="3">Činnosti spojené se schvalováním účinných látek</td><td></td></tr><tr><td>100</td><td>Hodnocení dokumentace k žádosti o schválení účinné látky pro první typ přípravku.</td><td>1 000 000 Kč</td><td>3 900 000 Kč</td></tr><tr><td>101</td><td>Hodnocení dokumentace k žádosti o schválení účinné látky pro další jeden typ přípravku.</td><td>500 000 Kč</td><td>1 000 000 Kč</td></tr><tr><td>110</td><td>Hodnocení dokumentace k žádosti o schválení účinné látky pro první typ přípravku, pokud je účinná látka mikroorganismus.</td><td>500 000 Kč</td><td>3 900 000 Kč</td></tr><tr><td>111</td><td>Hodnocení dokumentace k žádosti o schválení účinné látky pro další jeden typ přípravku, pokud je účinná látka mikroorganismus.</td><td>250 000 Kč</td><td>500 000 Kč</td></tr><tr><td>120</td><td>Hodnocení dokumentace k žádosti o obnovení schválení účinné látky pro první typ přípravku zahrnující úplné hodnocení předložené žádosti.</td><td>1 000 000 Kč</td><td>2 000 000 Kč</td></tr><tr><td>121</td><td>Hodnocení dokumentace k žádosti o obnovení schválení účinné látky pro první typ přípravku zahrnující pouze částečné hodnocení předložené žádosti.</td><td>500 000 Kč</td><td>1 000 000 Kč</td></tr><tr><td>122</td><td>Hodnocení dokumentace k žádosti o obnovení schválení účinné látky pro další typ přípravku zahrnující úplné hodnocení předložené žádosti.</td><td>500 000 Kč</td><td>1 000 000 Kč</td></tr><tr><td>123</td><td>Hodnocení dokumentace k žádosti o obnovení schválení účinné látky pro další typ přípravku zahrnující pouze částečné hodnocení předložené žádosti.</td><td>250 000 Kč</td><td>500 000 Kč</td></tr><tr><td colspan="3">Činnosti spojené s povolováním biocidních přípravků</td><td></td></tr><tr><td>200</td><td>Hodnocení dokumentace k žádosti o povolení biocidního přípravku.</td><td>200 000 Kč</td><td>400 000 Kč</td></tr><tr><td>201</td><td>Hodnocení dokumentace k žádosti o vnitrostátní povolení biocidního přípravku, který je identický s referenčním přípravkem, který byl předložen jako součást dokumentace k žádosti o schválení účinné látky.</td><td>40 000 Kč</td><td>80 000 Kč</td></tr><tr><td>202</td><td>Hodnocení dokumentace k žádosti o povolení kategorie biocidních přípravků.</td><td>400 000 Kč</td><td>800 000 Kč</td></tr><tr><td>203</td><td>Hodnocení dokumentace k žádosti o povolení biocidního přípravku zjednodušeným postupem povolování.</td><td>20 000 Kč</td><td>60 000 Kč</td></tr><tr><td>204</td><td>Hodnocení dokumentace k žádosti o povolení kategorie biocidních přípravků zjednodušeným postupem.</td><td>40 000 Kč</td><td>120 000 Kč</td></tr><tr><td>205</td><td>Hodnocení dokumentace k žádosti o významnou změnu v povolení.</td><td>80 000 Kč</td><td>160 000 Kč</td></tr><tr><td>206</td><td>Hodnocení dokumentace k žádosti o nevýznamnou změnu v povolení</td><td>12 000 Kč</td><td>24 000 Kč</td></tr><tr><td>207</td><td>Hodnocení dokumentace k žádosti o obnovení povolení biocidního přípravku s úplným hodnocením předložené žádosti</td><td>100 000 Kč</td><td>300 000 Kč</td></tr><tr><td>208</td><td>Hodnocení dokumentace k žádosti o obnovení povolení biocidního přípravku s částečným hodnocením předložené žádosti.</td><td>35 000 Kč</td><td>100 000 Kč</td></tr><tr><td>209</td><td>Hodnocení dokumentace k žádosti o obnovení povolení biocidního přípravku zjednodušeným postupem povolování.</td><td>10 000 Kč</td><td>30 000 Kč</td></tr><tr><td>211</td><td>Hodnocení dokumentace k žádosti o povolení stejného biocidního přípravku.</td><td>10 000 Kč</td><td>30 000 Kč</td></tr><tr><td>220</td><td>Hodnocení dokumentace k žádosti o povolení biocidního přípravku obsahujícího více než jednu účinnou látku.</td><td>Záloha uvedená pod kódem č. 200 se navyšuje o zálohu 10 000 Kč za každou další účinnou látku.</td><td>Maximální výše úhrady nákladů za činnost uvedenou pod kódem č. 200 se navyšuje o zálohu 32 000 Kč za každou další účinnou látku.</td></tr><tr><td>221</td><td>Hodnocení dokumentace k žádosti o povolení biocidního přípravku obsahujícího jednu nebo více sledovaných látek.</td><td>Záloha uvedená pod kódem č. 200 se navyšuje o zálohu 10 000 Kč za každou sledovanou látku.</td><td>Maximální výše úhrady nákladů za činnost uvedenou pod kódem č. 200 se navyšuje o zálohu 32 000 Kč za každou sledovanou látku.</td></tr><tr><td>222</td><td>Hodnocení dokumentace k žádosti o povolení biocidního přípravku, který je určen pro více než jednu kategorii uživatelů.</td><td>Záloha uvedená pod kódem č. 200 se navyšuje o zálohu 5 000 Kč za každou další kategorii uživatelů.</td><td>Maximální výše úhrady nákladů za činnost uvedenou pod kódem č. 200 se navyšuje o zálohu 10 000 Kč za každou další kategorii uživatelů.</td></tr><tr><td>223</td><td>Hodnocení dokumentace k žádosti o povolení biocidního přípravku, v rámci kterého je nutné provést srovnávací posouzení.</td><td>Záloha uvedená pod kódem č. 200 se navyšuje o zálohu 60 000 Kč za srovnávací posouzení.</td><td>Maximální výše úhrady nákladů za činnost uvedenou pod kódem č. 200 se navyšuje o zálohu 200 000 Kč za srovnávací posouzení.</td></tr><tr><td>224</td><td>Hodnocení dokumentace k žádosti o povolení biocidního přípravku, v rámci kterého je nutné stanovit maximální limit reziduí.</td><td>Záloha uvedená pod kódem č. 200 se navyšuje o zálohu 60 000 Kč za stanovení maximálního limitu reziduí.</td><td>Maximální výše úhrady nákladů za činnost uvedenou pod kódem č. 200 se navyšuje o zálohu 200 000 Kč za stanovení maximálního limitu reziduí.</td></tr><tr><td>230</td><td>Hodnocení informací předložených k žádosti o povolení souběžného obchodu.</td><td>10 000 Kč</td><td>30 000 Kč</td></tr><tr><td>240</td><td>Hodnocení souhrnu biocidního přípravku pro účely vzájemného uznání vnitrostátního povolení biocidního přípravku.</td><td>20 000 Kč</td><td>60 000 Kč</td></tr><tr><td colspan="3">Další odborné úkony</td><td></td></tr><tr><td>300</td><td>Příprava podkladů pro účely podání žádosti podle čl. 3 odst. 3 nařízení o biocidech.</td><td>20 000 Kč</td><td>60 000 Kč</td></tr></tbody></table>

Příloha č. 2 k vyhlášce č. 333/2016 Sb.

Sazba za provedení odborných úkonů

<table><tbody><tr> <th>Kód</th><th>Odborný úkon</th><th>Sazba za provedení odborných úkonů / hod.</th></tr><tr> <td>EXP</td><td>Odborný úkon spojený s hodnocením předložených studií, hodnocení závěrů hodnocení rizik, hodnocení klasifikace.</td><td>790 Kč</td></tr><tr> <td>AST</td><td>Odborný úkon k zajištění technické podpory, zejména vyhledávání dat z vědeckých databází.</td><td>500 Kč</td></tr></tbody></table>

---

[Kanonická webová stránka](https://pravnianalyza.cz/zakony/sb/2016/333)