# 383/2011 Sb. - Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 175/2005 Sb., o náhradách nákladů za odborné úkony provedené Státní rostlinolékařskou správou

- Úplná citace: Vyhláška č. 383/2011 Sb., kterou se mění vyhláška č. 175/2005 Sb., o náhradách nákladů za odborné úkony provedené Státní rostlinolékařskou správou
- Stav: Zrušený
- Znění: Poslední znění před zrušením
- ELI: /eli/cz/sb/2011/383/2011-12-15
- Datum vyhlášení: 9. 12. 2011
- Účinnost od: 15. 12. 2011
- Datum zrušení: 1. 1. 2014
- Částka: 133/2011

383
VYHLÁŠKA
ze dne 29. listopadu 2011,
kterou se mění vyhláška č. 175/2005 Sb., o náhradách nákladů za odborné úkony provedené Státní rostlinolékařskou správou
Ministerstvo zemědělství stanoví podle § 88 odst. 5 zákona č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů, k provedení § 79 odst. 3:

## Čl. I

V příloze k vyhlášce č. 175/2005 Sb., o náhradách nákladů za odborné úkony provedené Státní rostlinolékařskou správou, články VI až XII včetně poznámky pod čarou č. 1 znějí:

VI. Povolování přípravků

1. Hodnocení vlastností přípravků mimo přípravky obsahující pouze účinnou látku charakteru mikroorganismů, feromonů, repelentů, látek na bázi potravinářských surovin, rostlinných extraktů, přípravků představujících nízké riziko a přípravků obsahujících jen základní látky, v rámci zpravodajství nebo spoluzpravodajství

<table><tbody><tr><td>Položka </td><td>Odborný úkon </td><td>Výše náhrady<br> (Kč) </td></tr><tr><td>P 1 </td><td>Souhrnné odborné hodnocení podkladových údajů o přípravku a posouzení jeho závěrů z hlediska jednotných zásad hodnocení a rozhodování uvedených v přímo použitelném předpisu Evropské unie o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh<sup>1)</sup>. <br> Není-li nutno hodnotit studie, sníží se výše náhrady o 39 000 Kč u každého z těchto dílčích hodnocení:<br> - chemické a fyzikální vlastnosti,<br> - osud a chování v životním prostředí,<br> - vliv na necílové organismy, necílové rostliny a rostlinné produkty<br> - vliv na cílové rostliny a rostlinné produkty a účinnost na škodlivé organismy<br> (dále jen dílčí hodnocení). </td><td>278 100 </td></tr></tbody></table>

2. Hodnocení vlastností přípravků obsahujících pouze účinnou látku charakteru mikroorganismů v rámci zpravodajství nebo spoluzpravodajství

<table><tbody><tr><td>Položka </td><td>Odborný úkon</td><td>Výše náhrady (Kč) </td></tr><tr><td>P 2 </td><td>Souhrnné hodnocení a rozhodování<br> Není-li nutno hodnotit studie, sníží se výše náhrady o 39 000 Kč u každého z dílčích hodnocení.</td><td>264 300 </td></tr></tbody></table>

3. Hodnocení vlastností přípravků obsahujících pouze účinné látky charakteru feromonů, repelentů, látek na bázi potravinářských surovin, rostlinných extraktů, základních látek a přípravků představujících nízké riziko, v rámci zpravodajství nebo spoluzpravodajství

<table><tbody><tr><td>Položka</td><td>Odborný úkon </td><td>Výše náhrady (Kč) </td></tr><tr><td>P 3</td><td>Souhrnné hodnocení a rozhodování<br> Není-li nutno hodnotit studie, sníží se výše náhrady o 11 100 Kč u každého z dílčích hodnocení. </td><td>122 400 </td></tr></tbody></table>

VII. Hodnocení účinné látky, safeneru nebo synergentu

<table><tbody><tr><td>Položka </td><td>Odborný úkon </td><td>Výše náhrady<br> (Kč) </td></tr><tr><td>ÚL 1 </td><td>Kontrola úplnost dokumentačního souboru (všechny případy ÚL 2 - ÚL 6) </td><td>33 400 </td></tr><tr><td>ÚL 2 </td><td>Hodnocení účinné látky, safeneru nebo synergentu, při zpravodajství v rámci společného hodnocení pro účely jejího schválení nebo obnovy podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh<sup>1) </sup>mimo látek, představujících nízké riziko </td><td>1 645 000 </td></tr><tr><td>ÚL 3 </td><td>Hodnocení látek představujících nízké riziko, při zpravodajství v rámci společného hodnocení před jejich schválením a nebo obnovou podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh<sup>1)</sup></td><td>206 400 </td></tr><tr><td>ÚL 4 </td><td>Hodnocení účinné látky, safeneru nebo synergentu před jejím schválením nebo obnovou jejího schválení podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh<sup>1)</sup> mimo látky představující nízké riziko, při spoluzpravodajství </td><td>526 400 </td></tr><tr><td>ÚL 5 </td><td>Hodnocení opětovně předloženého dokumentačního souboru k účinné látce, safeneru nebo synergentu v případě předchozího negativního závěru (podle rozsahu možného využití závěrů předchozího hodnocení) při zpravodajství nebo spoluzpravodajství </td><td>519 400 </td></tr><tr><td>ÚL 6 </td><td>Hodnocení látky představující nízké riziko před jejím schválením nebo obnovou jejího schválení podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh<sup>1)</sup> nebo hodnocení opětovně předloženého dokumentačního souboru k této látce v případě předchozího negativního závěru (podle rozsahu možného využití závěrů předchozího hodnocení) při zpravodajství nebo spoluzpravodajství </td><td>185 700 </td></tr></tbody></table>

VIII. Udělení osvědčení o způsobilosti k provádění úředně uznaných zkoušek (§ 45 zákona)

<table><tbody><tr><td>Položka</td><td>Odborný úkon </td><td>Výše náhrady<br> (Kč) </td></tr><tr><td>O 1</td><td>Provedení auditu </td><td>44 500 </td></tr><tr><td>O 2</td><td>Opakovaný audit, opakované udělení osvědčení </td><td>27 900 </td></tr></tbody></table>

IX. Povolení souběžného obchodu

<table><tbody><tr><td>Položka</td><td>Odborný úkon </td><td>Výše náhrady<br> (Kč) </td></tr><tr><td>S 1</td><td>Odborné posouzení podkladových údajů, včetně posouzení identity složení srovnávaných přípravků </td><td>11 100 </td></tr></tbody></table>

X. Zápis pomocných prostředků a adjuvantů do úředního registru (§ 54 zákona)

<table><tbody><tr><td>Položka</td><td>Odborný úkon </td><td>Výše náhrady (Kč) </td></tr><tr><td>DP 1</td><td>Odborné zhodnocení podkladů </td><td>39 000 </td></tr></tbody></table>

XI. Další odborné úkony v oblasti přípravků [§ 79 odst. 1 písm. m) zákona]

Vzájemné uznávání povolení nebo změny povolení formou vzájemného uznávání povolení

<table><tbody><tr><td>Položka </td><td>Odborný úkon </td><td>Výše náhrady<br> (Kč) </td></tr><tr><td>P 12 </td><td>Souhrnné odborné hodnocení podkladových údajů o přípravku a posouzení jeho závěrů z hlediska jednotných zásad hodnocení o rozhodování uvedených v přímo použitelném předpisu Evropské unie o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh<sup>1)</sup></td><td>72 300 </td></tr></tbody></table>

XII. Zápis mechanizačních prostředků do úředního registru, posuzování provozovny pro kontrolní testování mechanizačních prostředků, uznání způsobilosti technického zařízení, následná kontrola technického zařízení a uznání způsobilosti subjektu k označování dřevěných obalů (§ 63, 66, 68 a 69 zákona)

1. Odborné posouzení

<table><tbody><tr><td>Položka </td><td>Odborný úkon </td><td>Výše náhrady (Kč) </td></tr><tr><td>M 1</td><td>Odborné posouzení mechanizačního prostředku (§ 63 zákona) v minulosti legálně uvedeného na trh v jiném členském státě Evropské unie při zápisu typu do úředního registru </td><td>3 500 </td></tr><tr><td>M 2 </td><td>Odborné posouzení mechanizačního prostředku (§ 63 zákona) jiného než podle položky Ml při zápisu typu do úředního registru </td><td>30 000 </td></tr><tr><td>M 3 </td><td>Odborné posouzení provozovny pro kontrolní testování mechanizačních prostředků (§ 66 zákona) </td><td>2 500 </td></tr></tbody></table>

2. Odborné ověření způsobilosti technického zařízení a způsobilosti subjektu k označování dřevěných obalů (§ 69 zákona)

<table><tbody><tr><td>Položka </td><td>Odborný úkon </td><td>Výše náhrady<br> (Kč) </td></tr><tr><td>M 4 </td><td>před prvním uznáním způsobilosti technického zařízení </td><td>4 000 </td></tr><tr><td>M 5 </td><td>před druhým a každým následným uznáním způsobilosti technického zařízení </td><td>3 000 </td></tr><tr><td>M 6 </td><td>odborné ověření způsobilosti subjektu pro označování dřevěných obalů </td><td>2 500 </td></tr></tbody></table>

1) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS..

## Čl. II

Přechodné ustanovení

Byla-li podána žádost o provedení odborného úkonu podle čl. VI až XII přílohy k vyhlášce č. 175/2005 Sb. přede dnem nabytí účinnosti této vyhlášky, účtují se žadateli náklady za provedení tohoto odborného úkonu podle vyhlášky č. 175/2005 Sb., ve znění účinném do dne nabytí účinnosti této vyhlášky, a to i v případech, kdy se náklady staly splatnými až po nabytí účinnosti této vyhlášky.

## Čl. III

Účinnost

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 15. prosince 2011.

Ministr:

Ing. Bendl v. r.

---

[Kanonická webová stránka](https://pravnianalyza.cz/zakony/sb/2011/383)