# 141/2009 Sb. - Zákon, kterým se mění zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a některé další zákony - Úplná citace: Zákon č. 141/2009 Sb., kterým se mění zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a některé další zákony - Stav: Platný - Znění: Aktuální znění - ELI: /eli/cz/sb/2009/141/2009-06-01 - Datum vyhlášení: 25. 5. 2009 - Účinnost od: 1. 6. 2009 - Částka: 43/2009 141 ZÁKON ze dne 28. dubna 2009, kterým se mění zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a některé další zákony Parlament se usnesl na tomto zákoně České republiky: ## ČÁST PRVNÍ - Změna zákona o návykových látkách ## Čl. I Zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění zákona č. 354/1999 Sb., zákona č. 117/2000 Sb., zákona č. 132/2000 Sb., zákona č. 57/2001 Sb., zákona č. 185/2001 Sb., zákona č. 407/2001 Sb., zákona č. 320/2002 Sb., zákona č. 223/2003 Sb., zákona č. 362/2004 Sb., zákona č. 228/2005 Sb., zákona č. 74/2006 Sb., zákona č. 124/2008 Sb. a zákona č. 41/2009 Sb., se mění takto: 1. V § 1 odstavec 1 včetně poznámky pod čarou č. 1 zní: (1) Tento zákon upravuje v návaznosti na přímo použitelné předpisy Evropských společenství1) zacházení s prekursory a pomocnými látkami a stanoví pravomoc a působnost správních orgánů nad dodržováním povinností stanovených tímto zákonem a přímo použitelnými předpisy Evropských společenství1), které podle těchto přímo použitelných předpisů Evropských společenství vykonává členský stát. 1) Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004 ze dne 11. února 2004 o prekursorech drog. Nařízení Rady (ES) č. 111/2005 ze dne 22. prosince 2004, kterým se stanoví pravidla pro sledování obchodu s prekursory drog mezi Společenstvím a třetími zeměmi. Nařízení Komise (ES) č. 1277/2005 ze dne 27. července 2005, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004 o prekursorech drog a k nařízení Rady (ES) č. 111/2005, kterým se stanoví pravidla pro sledování obchodu s prekursory drog mezi Společenstvím a třetími zeměmi.. 2. V § 1 odst. 2 písm. c) se slova větší množství než 30 mg pseudoefedrinu v jednotce lékové formy nahrazují slovem pseudoefedrin. 3. V § 3a odst. 1 se slova kategorie 2 a 3 zrušují. 4. V § 3a se za odstavec 1 vkládá nový odstavec 2, který zní: (2) K zacházení s prekursory je třeba povolení nebo zvláštního povolení podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství1).. Dosavadní odstavec 2 se označuje jako odstavec 3. 5. V § 3a odstavec 3 zní: (3) K zacházení s pomocnými látkami kategorie 2 a 3 je třeba registrace nebo zvláštní registrace podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství1).. 6. V § 4, 7, § 17 odst. 1, § 18 odst. 1, § 19 odst. 2, § 26 odst. 1 až 3 a v § 36 odst. 1 písm. b) se slova , přípravky a prekursory nahrazují slovy a přípravky. 7. V § 5 odst. 2 písm. g) se slovo laboranti nahrazuje slovem asistenti. 8. V § 5 odst. 3 se slova , přípravků a prekursorů nahrazují slovy a přípravků, a slova , přípravky a prekursory se nahrazují slovy a přípravky. 9. § 6 se včetně nadpisu zrušuje. 10. V § 8 odst. 1 se věta druhá nahrazuje větou Povolení k zacházení není vydáno, pokud osoba nesplní požadavky kladené na žádost podle odstavce 7.. 11. V § 8 odst. 3 písm. b) se slova stanovenou přímo použitelnými předpisy Evropských společenství1) nahrazují slovy 3 let a zvláštní povolení k zacházení s prekursory se vydává na dobu neomezenou. 12. V § 8 odst. 7 se za větu první vkládá nová věta K žádosti se doloží prohlášení žadatele, že v případě činností, při kterých se přichází do přímého styku s návykovými látkami a přípravky, bude zvolen odpovídající způsob jejich zabezpečení podle § 10 a 11.. 13. V § 9 odst. 3 se slova k zacházení s návykovými látkami zrušují. 14. V § 13 odst. 1 se věta první nahrazuje větou Léčiva6) obsahující návykové látky a léčiva obsahující efedrin a pseudoefedrin mohou být vydávána v lékárně osobě, které nebylo vydáno povolení k zacházení, pouze na recept, žádanku nebo bez receptu s omezením6a).. Poznámky pod čarou č. 6 a 6a znějí: 6) Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů. 6a) § 39 odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb.. Dosavadní poznámky pod čarou č. 6a a 6b se označují jako poznámky pod čarou č. 6b a 6c, a to včetně odkazů na poznámky pod čarou. 15. V § 13 odst. 1 větě druhé se slova recept nebo žádanka označeny nahrazují slovy vydána pouze na recept nebo žádanku označené. 16. V § 13 odstavec 5 zní: (5) O příjmu, stavu zásob, výdeji, vrácení a znehodnocení vrácených tiskopisů receptů a žádanek s modrým pruhem vedou obecní úřady obcí s rozšířenou působností evidenci. V rámci této evidence se provádí roční inventura k poslednímu dni kalendářního roku.. 17. V § 16 nadpis zní: Registrace subjektů zabývajících se činnostmi s pomocnými látkami. 18. V § 16 odstavec 1 zní: (1) Osoby, které se hodlají zabývat činnostmi uvedenými v přímo použitelných předpisech Evropských společenství o prekursorech drog, a to s pomocnými látkami kategorie 2 a 3 uvedenými v těchto předpisech, jsou povinny se před zahájením této činnosti zaregistrovat u Ministerstva zdravotnictví. Žádost o registraci se podává ve 2 vyhotoveních na formulářích vydaných Ministerstvem zdravotnictví.. 19. V § 17 odst. 1 a v § 18 odst. 1 se slova a v § 6 odst. 1 písm. a) a odst. 2 zrušují. 20. V § 19 odst. 2 se slova a v § 6 odst. 1 písm. a) zrušují. 21. § 20a včetně nadpisu a poznámky pod čarou č. 8b zní: ## § 20a Vývoz a dovoz prekursorů Při vývozu a dovozu prekursorů se postupuje podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství o obchodu s prekursory drog8b). 8b) Nařízení Rady (ES) č. 111/2005 ze dne 22. prosince 2004, kterým se stanoví pravidla pro sledování obchodu s prekursory drog mezi Společenstvím a třetími zeměmi. Nařízení komise (ES) č. 1277/2005 ze dne 27. července 2005, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004 o prekursorech drog a k nařízení Rady (ES) č. 111/2005, kterým se stanoví pravidla pro sledování obchodu s prekursory drog mezi Společenstvím a třetími zeměmi.. Poznámky pod čarou č. 8c až 8i se zrušují, a to včetně odkazů na poznámky pod čarou. 22. § 20b včetně nadpisu zní: ## § 20b Vývoz pomocných látek Při vývozu pomocných látek uvedených v kategorii 2 a 3 přímo použitelných předpisů Evropských společenství o prekursorech drog1) se postupuje podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství o obchodu s prekursory drog8b). Poznámka pod čarou č. 8k se zrušuje, a to včetně odkazu na poznámku pod čarou. 23. V § 22 odst. 3 se na konci textu věty třetí doplňují slova , včetně uvedení důvodu, proč se dovoz nebo vývoz neuskutečnil. 24. V § 26 odst. 1 písm. a) až c) a v § 26 odst. 3 písm. a) se slova , přípravků a prekursorů nahrazují slovy a přípravků. 25. V § 26 odst. 2 až 4 se slova a v § 6 odst. 3 zrušují. 26. V § 27 odst. 1 větě první se slova krajskému úřadu nahrazují slovy Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv a ve větě druhé se slova Ministerstvem zdravotnictví nahrazují slovy Státním ústavem pro kontrolu léčiv. 27. V § 27 odst. 2 se slova krajskému úřadu nahrazují slovy Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv. 28. § 28 včetně nadpisu zní: ## § 28 Ohlašovací povinnost při činnostech s pomocnými látkami (1) Osoby, které se zabývají nebo se v uplynulém kalendářním roce zabývaly činnostmi uvedenými v přímo použitelných předpisech Evropských společenství1) s pomocnými látkami kategorie 2 a 3 uvedenými v těchto předpisech, jsou povinny předávat Ministerstvu zdravotnictví a) do 15. února za uplynulý kalendářní rok souhrnně hlášení o činnostech s pomocnými látkami kategorie 2 a 3 podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství1), b) všechny informace o nezvyklých okolnostech podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství1). (2) Osoby zaregistrované u Ministerstva zdravotnictví podle § 16 jsou povinny do 15. února následujícího kalendářního roku informovat Ministerstvo zdravotnictví o činnostech s pomocnými látkami kategorie 2 a 3 uvedených v přímo použitelných předpisech Evropských společenství1), a to i v případě, že se za uplynulý kalendářní rok těmito činnostmi nezabývaly. (3) Hlášení podle odstavce 1 písm. a) se podávají na formulářích vydaných Ministerstvem zdravotnictví písemně nebo v elektronické podobě opatřené zaručeným elektronickým podpisem10a).. Poznámky pod čarou č. 8j a 10f se zrušují. 29. V § 29 písm. a) a c) se na konci bodu 1 doplňují slova nebo identifikačního čísla půdního bloku, případně dílu půdního bloku evidence půdy,. 30. V § 29 písm. c) se na konci bodu 2 tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se bod 3, který zní: 3. hmotnost, sklizňový rok makoviny nebo konopí prodaného nebo jinak převedeného a identifikační údaje nového nabyvatele.. 31. V § 31 odst. 1 se za slova Ministerstvem zdravotnictví, vkládají slova s výjimkou hlášení podle § 27, která se podávají na formulářích vydávaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv,. 32. V § 34 odst. 1 se za slova tohoto zákona vkládají slova a z přímo použitelných předpisů Evropských společenství1) a slovo jeho se nahrazuje slovem jejich. 33. V § 34 odst. 1 se na konci textu písmene c) doplňují slova , pokud nejde o kontroly lékáren nebo kontroly dodržování povinností vyplývajících z přímo použitelných předpisů Evropských společenství1) a z rozhodnutí vydaných na jejich základě. 34. V § 34 odst. 1 se za písmeno c) vkládá nové písmeno d), které zní: d) Státního ústavu pro kontrolu léčiv ve věcech týkajících se lékáren,. Dosavadní písmena d) a e) se označují jako písmena e) a f). 35. V § 34 odst. 1 se na konci textu písmene e) doplňují slova a kontrolních povinností vyplývajících pro celní orgány z přímo použitelných předpisů Evropských společenství1) a z rozhodnutí vydaných na jejich základě. 36. V § 34 se za odstavec 1 vkládá nový odstavec 2, který zní: (2) Inspektoři jsou oprávněni provádět i předem neoznámené kontroly.. Dosavadní odstavce 2 až 7 se označují jako odstavce 3 až 8. 37. V § 36 odst. 1 písm. a) se slova (§ 3a odst. 2) nahrazují slovy (§ 3a odst. 3). 38. V § 36 odst. 1 písmeno p) zní: p) vyveze návykové látky nebo přípravky s jejich obsahem bez vývozního povolení podle § 20,. 39. V § 36 odst. 1 se písmeno q) zrušuje. 40. V § 36 se za odstavec 1 vkládá nový odstavec 2, který zní: (2) Právnická nebo podnikající fyzická osoba se dále dopustí správního deliktu tím, že a) vykonává činnost, k níž se vyžaduje podle přímo použitelného předpisu Evropských společenství o prekursorech drog1) povolení k zacházení nebo zvláštní povolení k zacházení, bez tohoto povolení, b) postupuje při vývozu nebo dovozu prekursorů v rozporu s § 20a, c) postupuje při vývozu nebo dovozu pomocných látek v rozporu s § 20b.. Dosavadní odstavce 2 až 5 se označují jako odstavce 3 až 6. 41. V § 36 odst. 3 písm. a) a c) se slova krajskému úřadu nahrazují slovy Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv. 42. V § 36 odstavec 5 zní: (5) Právnická osoba nebo podnikající fyzická osoba, která se zabývá nebo se v uplynulém kalendářním roce zabývala činnostmi s pomocnými látkami kategorie 2 a 3 uvedenými v přímo použitelných předpisech Evropských společenství1), se dopustí správního deliktu tím, že a) nepředá souhrnné hlášení o činnostech s pomocnými látkami kategorie 2 a 3 v rozporu s § 28 odst. 1 písm. a) a odst. 3 nebo v hlášení uvede nesprávné nebo neúplné údaje, nebo b) nepředá všechny informace o nezvyklých okolnostech podle § 28 odst. 1 písm. b).. 43. V § 36 se za odstavec 5 vkládá nový odstavec 6, který zní: (6) Právnická nebo podnikající fyzická osoba se jako osoba zaregistrovaná u Ministerstva zdravotnictví podle § 16 dopustí správního deliktu tím, že neinformuje o činnostech s pomocnými látkami kategorie 2 a 3 v rozporu s § 28 odst. 2.. Dosavadní odstavec 6 se označuje jako odstavec 7. 44. V § 37 odst. 1 písm. b) se písmeno , q) zrušuje. 45. V § 37 se za odstavec 1 vkládá nový odstavec 2, který zní: (2) Za správní delikt podle § 36 odst. 2 se uloží pokuta do a) 10 000 000 Kč, jde-li o správní delikt podle písmene a), b) nebo písmene c), pokud se jedná o vývoz nebo dovoz pomocných látek kategorie 21), b) 1 000 000 Kč, jde-li o správní delikt podle písmene c), pokud se jedná o vývoz nebo dovoz pomocných látek kategorie 31).. Dosavadní odstavce 2 až 5 se označují jako odstavce 3 až 6. 46. V § 37 odst. 3 se číslo 2 nahrazuje číslem 3. 47. V § 37 odst. 4 se číslo 3 nahrazuje číslem 4. 48. V § 37 odstavec 5 zní: (5) Za správní delikt podle § 36 odst. 5 se uloží pokuta do 1 000 000 Kč.. 49. V § 37 se za odstavec 5 vkládá nový odstavec 6, který zní: (6) Za správní delikt podle § 36 odst. 6 se uloží pokuta do 500 000 Kč.. Dosavadní odstavec 6 se označí jako odstavec 7. 50. V § 37 odst. 7 se číslo 5 nahrazuje číslem 7. 51. V § 40 odst. 4 se číslo 4 nahrazuje číslem 5. 52. V § 40 odstavec 5 zní: (5) Správní delikty podle § 36 odst. 1 písm. g), k), y) a z), spáchané ve zdravotnickém zařízení mimo lékárnu, v prvním stupni projednává krajský úřad.. 53. V § 40 se za odstavec 5 vkládá nový odstavec 6, který zní: (6) Správní delikty podle § 36 odst. 1 písm. g), k), y) a z) a podle § 36 odst. 3 písm. a), b) a c), spáchané v lékárnách, v prvním stupni projednává Státní ústav pro kontrolu léčiv.. Dosavadní odstavce 6 až 11 se označují jako odstavce 7 až 12. 54. V § 40 odst. 7 se číslo 5 nahrazuje číslem 7. 55. V § 40 odst. 8 se číslo 3 nahrazuje číslem 4. 56. V § 44b se za slova § 43 odst. 6 vkládají slova včetně příloh, které jsou jejich nedílnou součástí,. 57. V příloze č. 1 ve sloupci Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce se za položku Opium vkládá nová položka Oripavin a do sloupce Chemický název slova 4,5α-epoxy-6-methoxy-17-methyl-6,7,8,14-tetradehydromorfinan-3-ol. 58. V příloze č. 7 ve sloupci Další mezinárodní nechráněný název nebo obecný název se za položku Benzfetamin vkládá nová položka Benzylpiperazin a do sloupce Chemický název slovo 1-benzylpiperazin. ## ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o správních poplatcích ## Čl. II V příloze k zákonu č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění zákona č. 217/2005 Sb., zákona č. 228/2005 Sb., zákona č. 361/2005 Sb., zákona č. 444/2005 Sb., zákona č. 553/2005 Sb., zákona č. 545/2005 Sb., zákona č. 48/2006 Sb., zákona č. 56/2006 Sb., zákona č. 57/2006 Sb., zákona č. 81/2006 Sb., zákona č. 109/2006 Sb., zákona č. 112/2006 Sb., zákona č. 130/2006 Sb., zákona č. 136/2006 Sb., zákona č. 138/2006 Sb., zákona č. 161/2006 Sb., zákona č. 179/2006 Sb., zákona č. 186/2006 Sb., zákona č. 215/2006 Sb., zákona č. 226/2006 Sb., zákona č. 227/2006 Sb., zákona č. 235/2006 Sb., zákona č. 312/2006 Sb., zákona č. 575/2006 Sb., zákona č. 106/2007 Sb., zákona č. 261/2007 Sb., zákona č. 269/2007 Sb., zákona č. 374/2007 Sb., zákona č. 379/2007 Sb., zákona č. 38/2008 Sb., zákona č. 130/2008 Sb., zákona č. 140/2008 Sb., zákona č. 182/2008 Sb., zákona č. 189/2008 Sb., zákona č. 230/2008 Sb., zákona č. 239/2008 Sb., zákona č. 254/2008 Sb., zákona č. 296/2008 Sb., zákona č. 297/2008 Sb., zákona č. 301/2008 Sb., zákona č. 309/2008 Sb., zákona č. 312/2008 Sb., zákona č. 382/2008 Sb., zákona č. 9/2009 Sb. a zákona č. 41/2009 Sb., položka 100 včetně poznámky pod čarou č. 59 zní:
Položka 100
a)Vydání povolení k zacházení s omamnými látkami, psychotropními látkami nebo přípravky je obsahujícímiKč 5 000
b)Vydání povolení k zacházení s prekursory - povolení podle přímo použitelných předpisů
Evropských společenství o prekursorech drog59)		Kč 3 000
c)Vydání povolení k zacházení s prekursory - povolení podle přímo použitelných předpisů Evropských
společenství o prekursorech drog59) pro soudně toxikologické laboratoře, laboratoře zdravotních ústavů,
specializovaná diagnostická, vědecko-výzkumná a výuková pracoviště vysokých škol a specializovaná
diagnostická a vědecko-výzkumná pracoviště Akademie věd České republiky		Kč 1 000
d)Vydání povolení k zacházení s prekursory - zvláštní povolení podle přímo použitelných předpisů
Evropských společenství o prekursorech drog59) pro Policii České republiky, Armádu České republiky,
Vězeňskou službu České republiky a Celní správu České republiky		Kč 500
e)Vydání povolení k zacházení s prekursory - zvláštní povolení podle přímo použitelných předpisů
Evropských společenství o prekursorech drog59)		Kč 5 000
f)Vydání povolení k vývozu nebo dovozu omamných látek, psychotropních látek nebo přípravků je
obsahujících		Kč 1 000
g)Vydání povolení k vývozu nebo dovozu prekursorů a k vývozu pomocných látek podle přímo použitelných
předpisů Evropských společenství o prekursorech drog59)		Kč 1 000
h)Vydání povolení k vývozu nebo dovozu makovinyKč 500
i)Registrace jednotlivých činností s pomocnými látkami podle přímo použitelných předpisů Evropských
společenství o prekursorech drog59)		Kč 3 000
j)Zvláštní registrace jednotlivých činností s pomocnými látkami podle přímo použitelných předpisů
Evropských společenství o prekursorech drog59)		Kč 3 000
Osvobození Od poplatků podle písmen b), e), i) a j) této položky jsou osvobozeny osoby provozující lékárnu, a to jen při zacházení s prekursory a pomocnými látkami při provozu lékárny. ## ČÁST TŘETÍ - Změna zákona o léčivech ## Čl. III V § 89 odst. 2 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), se slova příslušný kraj v přenesené působnosti nahrazují slovy stát prostřednictvím krajského úřadu. ## ČÁST ČTVRTÁ - ÚČINNOST ## Čl. IV Tento zákon nabývá účinnosti prvním dnem kalendářního měsíce následujícího po dni jeho vyhlášení. Vlček v. r. Klaus v. r. Fischer v. r. 59) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004 ze dne 11. února 2004 o prekursorech drog. Nařízení Rady (ES) č. 111/2005 ze dne 22. prosince 2004, kterým se stanoví pravidla pro sledování obchodu s prekursory drog mezi Společenstvím a třetími zeměmi.. --- [Kanonická webová stránka](https://pravnianalyza.cz/zakony/sb/2009/141)