# 369/2008 Sb. - Vyhláška, kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 26/2001 Sb., o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a o požadavcích na vzdělání a praxi fyzické osoby odpovědné za výrobu kosmetického prostředku (vyhláška o kosmetických prostředcích), ve znění pozdějších předpisů

- Úplná citace: Vyhláška č. 369/2008 Sb., kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 26/2001 Sb., o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a o požadavcích na vzdělání a praxi fyzické osoby odpovědné za výrobu kosmetického prostředku (vyhláška o kosmetických prostředcích), ve znění pozdějších předpisů
- Stav: Zrušený
- Znění: Poslední znění před zrušením
- ELI: /eli/cz/sb/2008/369/2008-10-07
- Datum vyhlášení: 7. 10. 2008
- Účinnost od: 7. 10. 2008
- Datum zrušení: 1. 1. 2010
- Částka: 118/2008

369
VYHLÁŠKA
ze dne 18. září 2008,
kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 26/2001 Sb., o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a o požadavcích na vzdělání a praxi fyzické osoby odpovědné za výrobu kosmetického prostředku (vyhláška o kosmetických prostředcích), ve znění pozdějších předpisů
Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 108 odst. 1 zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 274/2001 Sb., zákona č. 320/2002 Sb., zákona č. 274/2003 Sb., zákona č. 392/2005 Sb. a zákona č. 222/2006 Sb.:

## Čl. I

Vyhláška č. 26/2001 Sb., o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a o požadavcích na vzdělání a praxi fyzické osoby odpovědné za výrobu kosmetického prostředku (vyhláška o kosmetických prostředcích), ve znění vyhlášky č. 268/2001 Sb., vyhlášky č. 444/2004 Sb., vyhlášky č. 126/2005 Sb., vyhlášky č. 104/2006 Sb., vyhlášky č. 260/2006 Sb., vyhlášky č. 474/2006 Sb., vyhlášky č. 112/2007 Sb., vyhlášky č. 230/2007 Sb. a vyhlášky č. 334/2007 Sb., se mění takto:

1. § 1 včetně poznámky pod čarou č. 1 zní:

## § 1

Tato vyhláška zapracovává příslušné předpisy Evropských společenství1) a upravuje

a) hygienické požadavky na složení a vlastnosti kosmetických prostředků,

b) jejich značení na obalu a vybavení návodem k použití,

c) požadavky na rozsah uchovávaných údajů o kosmetických prostředcích,

d) náležitosti žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku,

e) náležitosti žádosti o povolení přípustnosti jiných látek než těch, které jsou uvedeny v seznamech látek povolených.

1) Směrnice Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států, týkajících se kosmetických prostředků. Směrnice Komise 2003/83/ES ze dne 24. září 2003, kterou se přizpůsobují přílohy II, III a VI směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků technickému pokroku. Směrnice Komise 2004/87/ES ze dne 7. září 2004, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III technickému pokroku. Směrnice Komise 2004/88/ES ze dne 7. září 2004, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku. Směrnice Komise 2004/94/ES ze dne 15. září 2004, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS, pokud jde o přílohu IX.  Směrnice Komise 2005/9/ES ze dne 28. ledna 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení její přílohy VII technickému pokroku. Směrnice Komise 2005/42/ES ze dne 20. června 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy II, IV a VI uvedené směrnice technickému pokroku.  Směrnice Komise 2005/52/ES ze dne 9. září 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III technickému pokroku. Směrnice Komise 2005/80/ES ze dne 21. listopadu 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení příloh II a III uvedené směrnice technickému pokroku.  Směrnice Komise 2006/65/ES ze dne 19. července 2006, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení jejích příloh II a III technickému pokroku. Směrnice Rady č. 93/35/EHS ze dne 14. června 1993, kterou se pošesté mění směrnice 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků. Směrnice Komise 2006/78/ES ze dne 29. září 2006, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy II uvedené směrnice technickému pokroku. Směrnice Komise 2007/1/ES ze dne 29. ledna 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy II uvedené směrnice technickému pokroku. Směrnice Komise 2007/17/ES ze dne 22. března 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení příloh III a VI uvedené směrnice technickému pokroku.  Směrnice Komise 2007/22/ES ze dne 17. dubna 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení příloh IV a VI uvedené směrnice technickému pokroku.  Směrnice Komise 2007/53/ES ze dne 29. srpna 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku. Směrnice Komise 2007/54/ES ze dne 29. srpna 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení jejích příloh II a III technickému pokroku. Směrnice Komise 2007/67/ES ze dne 22. listopadu 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení její přílohy III technickému pokroku. Směrnice Komise 2008/14/ES ze dne 15. února 2008, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku. Směrnice Komise 2008/42/ES ze dne 3. dubna 2008, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení jejích příloh II a III technickému pokroku..

2. V příloze č. 2 se u položky pod referenčním číslem 1136 text Peruánský balzám (CAS 8007-00-9), MYROXYLON PEREIRAE, při použití jako vonná přísada nahrazuje textem Pryskyřice stromu Myroxylon pereirae (Royle) Klotzch (peruánský balzám, surový); CAS 8007-00-9, při použití jako vonná přísada.

3. V příloze č. 3 části 1 se u položek pod referenčními čísly 26 až 43 a referenčními čísly 47 a 56 v kolonce f slovo konzultujte zubaře nahrazuje slovy kontaktujte zubního lékaře.

4. V příloze č. 3 části 1 položky pod referenčními čísly 45, 72, 73, 88 a 89 znějí:

<table><tbody><tr><th rowspan="2">Ref. číslo</th><th rowspan="2">Látka</th><th colspan="3">Omezení</th><th rowspan="2">Podmínky použití a varování, které musí být vytištěny na obalu</th></tr><tr><th>Oblast aplikace a/nebo použití</th><th>Maximální povolená koncentrace (hmotn. %) ve finálním výrobku</th><th>Další omezení</th></tr><tr><th>a</th><th>b</th><th>c</th><th>d</th><th>e</th><th>f</th></tr><tr><td>45</td><td>Benzyl alcohol (*) CAS 100-51-6</td><td>a) rozpouštědlo b) parfém/ aromatické kompozice/jejich suroviny</td><td></td><td>b) Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle § 2 písm. g), pokud její koncentrace překračuje:<br> - 0,001 %<br> v prostředcích, které se neoplachují<br> - 0,01 %<br> v prostředcích, které se oplachují</td><td></td></tr><tr><td>72</td><td>Hydroxycitronellal CAS 107-75-5</td><td>a) Prostředky pro péči o dutinu ústní <br> b) Jiné prostředky</td><td>b) 1,0 %</td><td>a) b)<br> Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle § 2 písm. g), pokud její koncentrace překračuje:<br> - 0,001 %<br> v prostředcích, které se neoplachují<br> - 0,01 %<br> v prostředcích, které se oplachují</td><td></td></tr><tr><td>73</td><td>Isoeugenol <br> CAS 97-54-1</td><td>a) Prostředky pro péči o dutinu ústní <br> b) Jiné prostředky</td><td>b) 0,02%</td><td>a) b)<br> Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle § 2 písm. g), pokud její koncentrace překračuje:<br> - 0,001 % v prostředcích, které se neoplachují<br> 0,01 %<br> v prostředcích, které se oplachují</td><td></td></tr><tr><td>88</td><td>d-Limonene <br> CAS 5989-27-5</td><td></td><td></td><td>Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle § 2 písm. g), pokud její koncentrace překračuje:<br> - 0,001 %<br> v prostředcích, které se neoplachují<br> - 0,01 %<br> v prostředcích, které se oplachují<br> Koncentrace peroxidu nižší než 20 mmol/1 (**)</td><td></td></tr><tr><td rowspan="2">89</td><td rowspan="2">Methyl 2-octynoate <br> CAS 111-12-6 <br> methyl-okt-2-ynoát</td><td rowspan="2">a) Prostředky pro péči o dutinu ústní <br> b) Jiné prostředky</td><td rowspan="2">b) 0,01% použije-li se samostatně Pokud se vyskytuje v kombinaci s methyl-non-2-ynoátem, neměla by celková koncentrace obou látek v hotovém výrobku překročit 0,01% (z čehož by methyl-non-ynoát neměl tvořit více než 0,002%)</td><td rowspan="2">a) b) Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle § 2 písm. g), pokud její koncentrace překračuje:<br> - 0,001 % <br> v prostředcích, které se neoplachují<br> - 0,01 % <br> v prostředcích, které se oplachují</td><td rowspan="2"></td></tr><tr></tr></tbody></table>

* Jako konzervační přísada, viz. příloha č. 6 část 1, položka číslo 34.

** Toto omezení se vztahuje na příslušnou látku a nikoliv na hotový kosmetický prostředek..

5. V příloze č. 3 části 1 se položka pod refernčním číslem 68 zrušuje.

6. V příloze č. 3 části 1 se doplňuje položka pod refernčním číslem 102, která zní:

<table><tbody><tr><th rowspan="2">Ref. číslo</th><th rowspan="2">Látka</th><th colspan="3">Omezení</th><th rowspan="2">Podmínky<br> použití a varování, které musí<br> být<br> vytištěny na<br> obalu</th></tr><tr><th>Oblast aplikace a/nebo použití</th><th>Maximální povolená koncentrace (hmotn. %) ve finálním výrobku</th><th>Další omezení</th></tr><tr><th>a</th><th>b</th><th>c</th><th>d</th><th>e</th><th>f</th></tr><tr><td rowspan="6">102</td><td rowspan="6">Glyoxal <br> Glyoxal <br> (INCI) <br> CAS 107-22-2<br> EINECS <br> 203-474-9</td><td rowspan="6"></td><td rowspan="6">100 mg/kg.</td><td rowspan="6"></td><td rowspan="6"></td></tr><tr></tr><tr></tr><tr></tr><tr></tr><tr></tr></tbody></table>

7. V příloze č. 3 části 1 se doplňují položky pod referenčními čísly 103 až 184, které znějí:

<table><tbody><tr><th rowspan="2">Ref. číslo</th><th rowspan="2">Látka</th><th colspan="3">Omezení</th><th rowspan="2">Podmínky použití a varování, které musí být vytištěny na obalu</th></tr><tr><th>Oblast aplikace a/nebo použití</th><th>Maximální povolená koncentrace (hmotn. %) ve finálním výrobku</th><th>Další omezení</th></tr><tr><th>a</th><th>b</th><th>c</th><th>d</th><th>e</th><th>f</th></tr><tr><td>103</td><td>Abies Alba Cone Oil a Extract <br> CAS 90028-76-5</td><td></td><td></td><td>Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)</td><td></td></tr><tr><td>104</td><td>Abies Alba Needle Oil a Extract <br> CAS 90028-76-5</td><td></td><td></td><td>Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)</td><td></td></tr><tr><td>105</td><td>Abies Pectinata Needle Oil a Extract č. <br> CAS 92128-34-2</td><td></td><td></td><td>Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)</td><td></td></tr><tr><td>106</td><td>Abies Sibirica Needle Oil a Extract <br> CAS 91697-89-1</td><td></td><td></td><td>Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)</td><td></td></tr><tr><td>107</td><td>Abies Balsamea Needle Oil a Extract <br> CAS 85085-34-3</td><td></td><td></td><td>Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)</td><td></td></tr><tr><td>108</td><td>Pinus Mugo Pumilio Leaf a Twig Oil a Extract <br> CAS 90082-73-8</td><td></td><td></td><td>Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)</td><td></td></tr><tr><td>109</td><td>Pinus Mugo Leaf a Twig Oil a Extract <br> CAS 90082-72-7</td><td></td><td></td><td>Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)</td><td></td></tr><tr><td>110</td><td>Pinus Sylvestris Leaf a Twig Oil a Extract <br> CAS 84012-35-1</td><td></td><td></td><td>Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)</td><td></td></tr><tr><td>111</td><td>Pinus Nigra Leaf a Twig Oil a Extract <br> CAS 90082-74-9</td><td></td><td></td><td>Koncentrace peroxidu nižší než 10</td><td></td></tr><tr><td>112</td><td>Pinus Palustris Leaf a Twig Oil a Extract <br> CAS 97435-14-8</td><td></td><td></td><td>Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)</td><td></td></tr><tr><td>113</td><td>Pinus Pinaster Leaf a Twig Oil a Extract <br> CAS 90082-75-0</td><td></td><td></td><td>Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)</td><td></td></tr><tr><td>114</td><td>Pinus Pumila Leaf a Twig Oil a Extract <br> CAS 97676-05-6</td><td></td><td></td><td>Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)</td><td></td></tr><tr><td>115</td><td>Pinus Species Leaf a Twig Oil a Extract <br> CAS 94266-48-5</td><td></td><td></td><td>Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)</td><td></td></tr><tr><td>116</td><td>Pinus Cembra Leaf a Twig Oil a Extract <br> CAS 92202-04-5</td><td></td><td></td><td>Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)</td><td></td></tr><tr><td>117</td><td>Pinus Cembra Leaf a Twig Extract Acetylated <br> CAS 94334-26-6</td><td></td><td></td><td>Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)</td><td></td></tr><tr><td>118</td><td>Picea Mariana Leaf Oil a Extract <br> CAS 91722-19-9</td><td></td><td></td><td>Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)</td><td></td></tr><tr><td>119</td><td>Thuja Occidentalis Leaf Oil a Extract <br> CAS 90131-58-1</td><td></td><td></td><td>Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)</td><td></td></tr><tr><td>120</td><td>Thuja Occidentalis Stem Oil <br> CAS 90131-58-1</td><td></td><td></td><td>Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)</td><td></td></tr><tr><td>121</td><td>3-Carene <br> CAS 13466-78-9 <br> 3,7,7- trimethylbicyklo[4.1.0]h ept-3-en (isodipren)</td><td></td><td></td><td>Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)</td><td></td></tr><tr><td>122</td><td>Cedrus Atlantica Wood Oil a Extract <br> CAS 92201-55-3</td><td></td><td></td><td>Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)</td><td></td></tr><tr><td>123</td><td>Cupressus Sempervirens Leaf Oil a Extract <br> CAS 84696-07-1</td><td></td><td></td><td>Koncentrace peroxidu nižší než 10</td><td></td></tr><tr><td>124</td><td>Turpentine gum (Pinus spp.) <br> CAS 9005-90-7</td><td></td><td></td><td>Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)</td><td></td></tr><tr><td>125</td><td>Turpentine Oil a rectified oil <br> č. CAS 8006-64-2</td><td></td><td></td><td>Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)</td><td></td></tr><tr><td>126</td><td>Turpentine, steam distilled (Pinus spp.) <br> CAS 8006-64-2</td><td></td><td></td><td>Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)</td><td></td></tr><tr><td>127</td><td>Terpene alcohols acetates <br> CAS 69103-01-1</td><td></td><td></td><td>Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)</td><td></td></tr><tr><td>128</td><td>Terpene hydrocarbons <br> CAS 68956-56-9</td><td></td><td></td><td>Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)</td><td></td></tr><tr><td>129</td><td>Terpenes a Terpenoids s výjimkou limonene (d-, l-, a dl-isomers) uvedených pod referenčními čísly 167 a 168 a 88 této přílohy č.3, části l <br> CAS 65996-98-7</td><td></td><td></td><td>Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)</td><td></td></tr><tr><td>130</td><td>Terpene Terpenoids Sinpine <br> CAS 68917-63-5</td><td></td><td></td><td>Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)</td><td></td></tr><tr><td>131</td><td>α-Terpinene <br> CAS 99-86-5 <br> p-mentha-1,3-diene</td><td></td><td></td><td>Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)</td><td></td></tr><tr><td>132</td><td>γ-Terpinene <br> CAS 99-85-4 <br> p-mentha-1,4-diene</td><td></td><td></td><td>Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)</td><td></td></tr><tr><td>133</td><td>Terpinolene <br> CAS 586-62-9 <br> p-mentha-1,4(8)-dien</td><td></td><td></td><td>Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)</td><td></td></tr><tr><td rowspan="2">134</td><td rowspan="2">Acetyl hexamethyl indan <br> CAS 15323-35-0 <br> 1,1,2,3,3,6-(hexamethylindan-5-yl)methylketon</td><td rowspan="2">a) Prostředky, které se neoplachují <br> b) Prostředky, které se oplachují</td><td rowspan="2">a) 2 %</td><td rowspan="2"></td><td rowspan="2"></td></tr><tr></tr><tr><td>135</td><td>Allyl butyrate <br> CAS 2051-78-7 <br> prop-2-en-1-yl-butanoát</td><td></td><td></td><td>Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %</td><td></td></tr><tr><td>136</td><td>Allyl cinnamate <br> CAS 1866-31-5 <br> prop-2-en-1-yl-3-fenylprop-2-enoát</td><td></td><td></td><td>Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %</td><td></td></tr><tr><td>137</td><td>Allyl cyclohexylacetate <br> CAS 4728-82-9 <br> prop-2-en-1-yl-cyklohexanacetát</td><td></td><td></td><td>Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %</td><td></td></tr><tr><td>138</td><td>Allyl cyclohexylpropionate <br> CAS 2705-87-5 <br> prop-2-en-1-yl-cyklohexanpropanoát</td><td></td><td></td><td>Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %</td><td></td></tr><tr><td>139</td><td>Allyl heptanoate <br> CAS 142-19-8 <br> prop-2-en-1-yl-heptanoát</td><td></td><td></td><td>Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %</td><td></td></tr><tr><td>140</td><td>Allyl caproate <br> CAS 123-68-2 <br> allyl-hexanoát</td><td></td><td></td><td>Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %</td><td></td></tr><tr><td>141</td><td>Allyl isovalerate <br> CAS 2835-39-4 <br> prop-2-en-1-yl-3-methylbutanoát</td><td></td><td></td><td>Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %</td><td></td></tr><tr><td>142</td><td>Allyl octanoate <br> CAS 4230-97-1 <br> allyl-kaprylát</td><td></td><td></td><td>Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %</td><td></td></tr><tr><td>143</td><td>Allyl phenoxyacetate <br> CAS 7493-74-5 <br> prop-2-en-1-yl-fenoxyacetát</td><td></td><td></td><td>Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %</td><td></td></tr><tr><td>144</td><td>Allyl phenylacetate <br> CAS 1797-74-6 <br> prop-2-en-1-yl-fenylacetát</td><td></td><td></td><td>Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %</td><td></td></tr><tr><td>145</td><td>Allyl 3,5,5-trimethylhexanoate <br> CAS 71500-37-3</td><td></td><td></td><td>Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %</td><td></td></tr><tr><td>146</td><td>Allyl cyclohexyloxyacetate <br> CAS 68901-15-5</td><td></td><td></td><td>Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %</td><td></td></tr><tr><td>147</td><td>Allyl isoamyloxyacetate <br> CAS 67634-00-8</td><td></td><td></td><td>Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %</td><td></td></tr><tr><td>148</td><td>Allyl 2-methylbutoxyacetate <br> CAS 67634-01-9</td><td></td><td></td><td>Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %</td><td></td></tr><tr><td>149</td><td>Allyl nonanoate <br> CAS 7493-72-3</td><td></td><td></td><td>Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %</td><td></td></tr><tr><td>150</td><td>Allyl propionate <br> CAS 2408-20-0</td><td></td><td></td><td>Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %</td><td></td></tr><tr><td>151</td><td>Allyl trimethylhexanoate <br> CAS 68132-80-9</td><td></td><td></td><td>Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %</td><td></td></tr><tr><td>152</td><td>Allyl heptine carbonate <br> CAS 73157-43-4 <br> (allyl-okt-2-ynoát)</td><td></td><td>0,002 %</td><td>Tento materiál by se neměl používat v kombinaci s jakýmkoli jiným 2-alkynoickým esterem kyseliny, např. methyl okt-2-ynoátem</td><td></td></tr><tr><td>153</td><td>Amylcyclopentenone <br> CAS 25564-22-1 <br> 2-pentylcyklopent-2-en-1-on</td><td></td><td>0,1 %</td><td></td><td></td></tr><tr><td>154</td><td>Myroxylon balsamum var. pereirae extracts and distillates <br> CAS 8007-00-9 <br> peruánský balzám, absolutní a bezvodý (peruánský balzám)</td><td></td><td>0,4 %</td><td></td><td></td></tr><tr><td>155</td><td>4-tert.-Butyldihydrocinnamaldehyde <br> CAS 18127-01-0 <br> 3-(4-terc-butylfenyl)propanal</td><td></td><td>0,6 %</td><td></td><td></td></tr><tr><td>156</td><td>Cuminum Cyminum Fruit Oil a Extract <br> CAS 84775-51-9</td><td>a) Prostředky, které se neoplachují <br> b) Prostředky, které se oplachují</td><td>a) 0,4 % kmínového oleje</td><td></td><td></td></tr><tr><td>157</td><td>cis-Rose ketone-1(**) <br> CAS 23726-94-5 <br> (Z)-1-(2,6,6-trimethylcyklohex-2-en-1-yl)but-2-en-1-on (cis-α-damaskon)</td><td>a) Prostředky pro péči o dutinu ústní <br> b) Jiné prostředky</td><td>b) 0,02 %</td><td></td><td></td></tr><tr><td>158</td><td>trans-Rose ketone-2(**) <br> CAS 23726-91-2 <br> (E)-1-(2,6,6-trimethylcyklohex-1-en-1-yl)but-2-en-1-on (trans-ß-damaskon)</td><td>a) Prostředky pro péči o dutinu ústní <br> b) Jiné prostředky</td><td>b) 0,02 %</td><td></td><td></td></tr><tr><td>159</td><td>trans-Rose ketone-5(**) <br> CAS 39872-57-6 <br> (E)-1-(2,4,4-trimethylcyklohex-2-en-1-yl)but-2-en-1-on (isodamaskon)</td><td></td><td>0,02 %</td><td></td><td></td></tr><tr><td rowspan="2">160</td><td rowspan="2">Rose ketone-4(**) <br> CAS 23696-85-7 <br> 1-(2,6,6-trimethylcyklohexa-1,3-dien-1-yl)but-2-en-1-on (damascenon)</td><td rowspan="2">a) Prostředky pro péči o dutinu ústní <br> b) Jiné prostředky</td><td rowspan="2">b) 0,02 %</td><td rowspan="2"></td><td rowspan="2"></td></tr><tr></tr><tr><td>161</td><td>Rose ketone-3(**) <br> CAS 57378-68-4 <br> 1-(2,6,6-trimethylcyklohex-3 -en-1-yl)but-2-en-1-on (δ-damaskon)</td><td>a) Prostředky pro péči o dutinu ústní <br> b) Jiné prostředky</td><td>b) 0,02 %</td><td></td><td></td></tr><tr><td>162</td><td>cis-Rose ketone-2(**) <br> CAS 23726-92-3 <br> 1-(2,6,6-Trimethylcyclohexen-1-en-1-yl) but-2-en-1-on (cis-ß-damaskon)</td><td>a) Prostředky pro péči o dutinu ústní <br> b) Jiné prostředky</td><td>b) 0,02 %</td><td></td><td></td></tr><tr><td>163</td><td>trans-RosQ ketone-1(**) <br> CAS 24720-09-0 <br> 1-(2,6,6-Trimethylcyclohexen-2-en-1-yl) but-2-en-1-on (trans-α-damaskon)</td><td>a) Prostředky pro péči o dutinu ústní <br> b) Jiné prostředky</td><td>b) 0,02 %</td><td></td><td></td></tr><tr><td>164</td><td>Rose ketone-5(**) <br> CAS 33673-71-1 <br> 1-(2,4,4-trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-2-en-1-on</td><td></td><td>0,02 %</td><td></td><td></td></tr><tr><td>165</td><td>trans-RosQ ketone-3(**) <br> CAS 71048-82-3 <br> 1-(2,6,6-trimethylcyklohex-3-en-1-yl)but-2-en-1-on (trans-(δ-damaskon)</td><td>a) Prostředky pro péči o dutinu ústní <br> b) Jiné prostředky</td><td>b) 0,02 %</td><td></td><td></td></tr><tr><td>166</td><td>trans-2-hexenal <br> CAS 6728-26-3</td><td>a) Prostředky pro péči o dutinu ústní <br> b) Jiné prostředky</td><td>b) 0,002 %</td><td></td><td></td></tr><tr><td>167</td><td>I-Limonene <br> CAS 5989-54-8 <br> (S)-p-mentha-1,8-dien</td><td></td><td></td><td>Koncentrace peroxidu nižší než 20 mmol/l (*)</td><td></td></tr><tr><td>168</td><td>dl-Limonene (racemický) <br> CAS 138-86-3 <br> 1,8(9)-p-menthadien; p-mentha-1,8-dien (dipenten)</td><td></td><td></td><td>Koncentrace peroxidu nižší než 20 mmol/l (*)</td><td></td></tr><tr><td>169</td><td>Perillaldehyde <br> CAS 2111-75-3 <br> p-mentha-1,8-dien-7-al</td><td>a) Prostředky pro péči o dutinu ústní <br> b) Jiné prostředky</td><td>b) 0,1 %</td><td></td><td></td></tr><tr><td>170</td><td>Isobergamate <br> CAS 68683-20-5 <br> menthadien-7-methyl-formát</td><td></td><td>0,1 %</td><td></td><td></td></tr><tr><td>171</td><td>Methoxydicyklopentadie nkarbaldehyd <br> CAS 86803-90-9 <br> 5-methoxyoktahydro-4,7-methano-1H-inden-2-karbaldehyd</td><td></td><td>0,5 %</td><td></td><td></td></tr><tr><td>172</td><td>3-methylnon-2-ennitril <br> CAS 53153-66-5</td><td></td><td>0,2 %</td><td></td><td></td></tr><tr><td>173</td><td>Methyl octine carbonate <br> CAS 111-80-8 <br> methyl -non-2-ynoát</td><td>a) Prostředky pro péči o dutinu ústní <br> b) Jiné prostředky</td><td>b) 0,002 % použije-li se samostatně. Pokud se vyskytuje v kombinaci s methyl-okt-2-ynoátem, neměla by celková koncentrace obou látek v hotovém výrobku překročit 0,01 % (z čehož by methyl-non-2-ynoát neměl tvořit více než 0,002 %)</td><td></td><td></td></tr><tr><td>174</td><td>Amylvinylcarbinyl acetate <br> CAS 2442-10-6 <br> okt-1-en-3-yl-acetát</td><td>a) Prostředky pro péči o dutinu ústní <br> b) Jiné prostředky</td><td>b) 0,3 %</td><td></td><td></td></tr><tr><td>175</td><td>Propylidenephthalide <br> CAS 17369-59-4 <br> 3-propylidenftalid</td><td>a) Prostředky pro péči o dutinu ústní <br> b) Jiné prostředky</td><td>b) 0,01 %</td><td></td><td></td></tr><tr><td>176</td><td>Isocyclogeraniol <br> CAS 68527-77-5 <br> 2,4,6-trimethylcyklohex-3-en-1-methanol</td><td></td><td>0,5 %</td><td></td><td></td></tr><tr><td>177</td><td>2-Hexylidene cyclopentanone <br> CAS 17373-89-6</td><td>a) Prostředky pro péči o dutinu ústní b) Jiné prostředky</td><td>b) 0,06 %</td><td></td><td></td></tr><tr><td>178</td><td>Methyl heptadienone <br> CAS 1604-28-0 <br> 6-methylhepta-3,5-dien-2-on</td><td>a) Prostředky pro péči o dutinu ústní <br> b) Jiné</td><td>b) 0,002 %</td><td></td><td></td></tr><tr><td>179</td><td>p-methylhydrocinnamic aldehyde <br> CAS 5406-12-2 <br> kresylpropionaldehyd p- methyldihydrocinnamald ehyd</td><td></td><td>0,2 %</td><td></td><td></td></tr><tr><td>180</td><td>Liquidambar Orientalis Balsam Oil a Extract <br> CAS 94891-27-7 <br> (styrax)</td><td></td><td>0,6 %</td><td></td><td></td></tr><tr><td>181</td><td>Liquidambar Styraciflua Balsam Oil a Extract <br> CAS 8046-19-3 <br> (styrax)</td><td></td><td>0,6 %</td><td></td><td></td></tr><tr><td>182</td><td>Acetyl hexamethyl tetralin <br> CAS 21145-77-7 <br> CAS 1506-02-1 <br> 1-(3,5,5,6,8,8-hexamethyl-5,6,7,8-tetrahydro-2-naftyl)ethan-1-on (AHTN)</td><td>Všechny kosmetické prostředky kromě prostředků pro péči o dutinu ústní</td><td>a) Prostředky, které se neoplachují: <br> 0,1 % kromě: vodně-alkoholických výrobků: 1 % <br> parfémů 2,5 % <br> vonného krému: 0,5 % <br> b) prostředky, které se oplachují: 0,2 %</td><td></td><td></td></tr><tr><td>183</td><td>Commiphora Erythrea Engler var. glabrescens Engler Gum Extract a Oil <br> CAS 93686-00-1</td><td></td><td>0,6 %</td><td></td><td></td></tr><tr><td>184</td><td>Opopanax Chironium Resin <br> CAS 93384-32-8</td><td></td><td>0,6 %</td><td></td><td></td></tr></tbody></table>

(*) Toto omezení se vztahuje na příslušnou látku a nikoliv na hotový kosmetický prostředek.

(**) Celkový součet těchto látek by neměl překročit limity stanovené ve sloupci d..

## Čl. II

## Přechodná ustanovení

1. Kosmetické prostředky, které nevyhovují požadavkům stanoveným v čl. I bodech 2, 4, 5 a 7 lze uvádět na trh nejdéle do 3. dubna 2009. Tyto kosmetické prostředky lze prodávat nebo nabízet konečnému spotřebiteli nejdéle do 3. října 2009.

2. Kosmetické prostředky, které nejsou v souladu s bodem 3, lze uvádět na trh nejdéle do 30. 9. 2012.

3. Kosmetické prostředky, které nevyhovují požadavkům stanoveným v čl. I bodu 6 lze uvádět na trh nejdéle do 15. listopadu 2008. Tyto kosmetické prostředky lze prodávat nebo nabízet konečnému spotřebiteli nejdéle do 15. února 2009.

4. V příloze č. 3 části 1 položky pod referenčními čísly 26 až 43 a referenčními čísly 47 a 56 v kolonce f věty pro jakoukoliv zubní pastu s obsahem 0,1 - 0,15 % fluoru, pokud nenese na obalu označení, které zakazuje použití u dětí (například pouze pro použití u dospělých osob), je povinné následující označení na obalu: Děti do 6 let včetně pod dohledem dospělého. Pro čištění zubů použijte množství o velikosti zrnka hrachu, abyste omezili spolknutí pasty na minimum. Pokud je fluor přijímán z jiných zdrojů, kontaktujte zubního lékaře nebo praktického lékaře.. nabývají účinnosti dnem 19. března 2009.

## Čl. III

Účinnost

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem jejího vyhlášení.

Ministr:

MUDr. Julínek, MBA v. r.

---

[Kanonická webová stránka](https://pravnianalyza.cz/zakony/sb/2008/369)