# 319/2007 Sb. - Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 54/2002 Sb., kterou se stanoví zdravotní požadavky na identitu a čistotu přídatných látek, ve znění pozdějších předpisů

- Úplná citace: Vyhláška č. 319/2007 Sb., kterou se mění vyhláška č. 54/2002 Sb., kterou se stanoví zdravotní požadavky na identitu a čistotu přídatných látek, ve znění pozdějších předpisů
- Stav: Zrušený
- Znění: Poslední znění před zrušením
- ELI: /eli/cz/sb/2007/319/2008-02-15
- Datum vyhlášení: 12. 12. 2007
- Účinnost od: 15. 2. 2008
- Datum zrušení: 1. 8. 2010
- Částka: 101/2007

319
VYHLÁŠKA
ze dne 30. listopadu 2007,
kterou se mění vyhláška č. 54/2002 Sb., kterou se stanoví zdravotní požadavky na identitu a čistotu přídatných látek, ve znění pozdějších předpisů
Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 19 odst. 1 písm. a) zákona č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 306/2000 Sb. a zákona č. 316/2004 Sb.:

## Čl. I

Vyhláška č. 54/2002 Sb., kterou se stanoví zdravotní požadavky na identitu a čistotu přídatných látek, ve znění vyhlášky č. 318/2003 Sb., vyhlášky č. 270/2005 Sb. a vyhlášky č. 514/2006 Sb., se mění takto:

1. Poznámka pod čarou č. 1 zní:

1) Směrnice Rady 78/663/EHS ze dne 25. července 1978, kterou se stanoví specifická kritéria čistoty emulgátorů, stabilizátorů, zahušťovadel a želírujících látek pro použití v potravinách. Směrnice Rady 82/504/ES ze dne 12. července 1982, kterou se mění směrnice 78/663/EHS, kterou se stanoví specifická kritéria čistoty emulgátorů, stabilizátorů, zahušťovadel a želírujících látek pro použití v potravinách. Směrnice Komise 90/612/EHS ze dne 26. října 1990, kterou se mění směrnice 78/663/EHS, kterou se stanoví specifická kritéria čistoty emulgátorů, stabilizátorů, zahušťovadel a želírujících látek pro použití v potravinách. Směrnice Komise 92/4/EHS ze dne 10. února 1992, kterou se mění směrnice 78/663/EHS, kterou se stanoví specifická kritéria čistoty emulgátorů, stabilizátorů, zahušťovadel a želírujících látek pro použití v potravinách. Směrnice Komise 95/45/ES ze dne 26. července 1995, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu barviv pro použití v potravinách. Směrnice Komise 1999/75/ES ze dne 22. července 1999, kterou se mění směrnice 95/45/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu barviv pro použití v potravinách.  Směrnice Komise 2001/50/ES ze dne 3. července 2001, kterou se mění směrnice 95/45/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu týkající se barviv pro použití v potravinách. Směrnice Komise 2004/47/ES ze dne 16. dubna 2004, kterou se mění směrnice 95/45/ES s ohledem na směs karotenů E 160a (i) a beta karoten E 160a (ii). Směrnice Komise 95/31/ES ze dne 5. července 1995, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu sladidel pro použití v potravinách. Směrnice Komise 98/66/ES ze dne 4. září 1998, kterou se mění směrnice 95/31/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu sladidel pro použití v potravinách. Směrnice Komise 2000/51/ES ze dne 26. července 2000, kterou se mění směrnice 95/31/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu sladidel pro použití v potravinách. Směrnice Komise 2001/52/ES ze dne 3. července 2001, kterou se mění směrnice 95/31/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu sladidel pro použití v potravinách. Směrnice Komise 2004/46/ES ze dne 16. dubna 2004, kterou se mění směrnice 95/31/ES s ohledem na E 955 Sukralosu a E 962 Sůl aspartamu-acesulfamu. Směrnice Komise 96/77/ES ze dne 2. prosince 1996, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a sladidla. Směrnice Komise 98/86/ES ze dne 11. listopadu 1998, kterou se mění směrnice Komise 96/77/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu přídatných potravinových látek jiných než barviva a sladidla. Směrnice Komise 2006/33/ES ze dne 20. března 2006, kterou se mění směrnice 95/45/ES, pokud jde o žluť SY FCF E (110) a oxid titaničitý (E 171). Směrnice Komise 2006/128/ES ze dne 8. prosince 2006, kterou se mění a opravuje směrnice 95/31/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu náhradních sladidel pro použití v potravinách. Směrnice Komise 2006/129/ES ze dne 8. prosince 2006, kterou se mění a opravuje směrnice 96/77/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a sladidla..

2. V příloze č. 2 položka E 954 - SACHARIN A JEHO SODNÁ, DRASELNÁ A VÁPENATÁ SŮL zní:

E 954 - SACHARIN A JEHO SODNÁ, DRASELNÁ A VÁPENATÁ SŮL

<table><tbody><tr><td>(I) SACHARIN </td><td rowspan="3"></td></tr><tr><td>Synonyma </td></tr><tr><td>Definice </td></tr><tr><td>Chemický název </td><td>3-oxo-2,3-dihydrobenzo(d)izothiazol-1,1-dioxid </td></tr><tr><td>Einecs </td><td>201-321-0 </td></tr><tr><td>Kód E </td><td>E 954 </td></tr><tr><td>Chemický vzorec </td><td>C<sub>7</sub>H<sub>5</sub>NO<sub>3</sub>S </td></tr><tr><td>Relativní molekulová hmotnost </td><td>183,18 </td></tr><tr><td>Obsah </td><td>Ne méně než 99% a ne více než 101 % C<sub>7</sub>H<sub>5</sub>NO<sub>3</sub>S vztaženo na bezvodou bázi </td></tr><tr><td>Popis </td><td>Bílé krystaly nebo bílý krystalický prášek bez zápachu nebo se slabou aromatickou vůní mající sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300krát až 500krát sladší než sacharosa </td></tr><tr><td>Identifikace </td><td></td></tr><tr><td>Rozpustnost </td><td>Těžce rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v zásaditých roztocích, mírně rozpustný v ethanolu </td></tr><tr><td>Čistota </td><td></td></tr><tr><td>Úbytek hmotnosti sušením </td><td>Ne více než 1 % (105 °C, dvě hodiny) </td></tr><tr><td>Rozpětí bodu tání </td><td>226 až 230 °C </td></tr><tr><td>Síranový popel </td><td>Ne více než 0,2 % vztaženo na sušinu </td></tr><tr><td>Kyselina benzoová a salicylová </td><td>K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému pěti kapkami kyseliny octové, se přidají tři kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení </td></tr><tr><td>o-toluensulfonamid </td><td>Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu </td></tr><tr><td>p-toluensulfonamid </td><td>Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu </td></tr><tr><td>p-sulfonamid kyseliny benzoové </td><td>Ne více než 25 mg/kg vztaženo na sušinu </td></tr><tr><td>Snadno zuhelnitelné látky </td><td>Nesmí být přítomny </td></tr><tr><td>Arsen </td><td>Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu </td></tr><tr><td>Selen </td><td>Ne více než 30 mg/kg vztaženo na sušinu </td></tr><tr><td>Olovo </td><td>Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu </td></tr></tbody></table>

<table><tbody><tr><td>(II) SACHARIN SODNÝ </td><td></td></tr><tr><td>Synonyma </td><td>Sacharin,<br> sodná sůl sacharinu </td></tr><tr><td>Definice </td><td></td></tr><tr><td>Chemický název </td><td>o-benzosulfimid sodný, sodná sůl 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazolu, oxobenzisosulfonazol, dihydrát sodné soli 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxidu </td></tr><tr><td>Einecs </td><td>204-886-1 </td></tr><tr><td>Kód E </td><td>E 954 </td></tr><tr><td>Chemický vzorec </td><td>C<sub>7</sub>H<sub>4</sub>NNaO<sub>3</sub>S.2H<sub>2</sub>O </td></tr><tr><td>Relativní molekulová hmotnost </td><td>241,19 </td></tr><tr><td>Obsah </td><td>Ne méně než 99% a ne více než 101 % C<sub>7</sub>H<sub>4</sub>NNaO<sub>3</sub>S vztaženo na bezvodou bázi </td></tr><tr><td>Popis </td><td>Bílé krystaly nebo bílý krystalický rozpadavý prášek bez zápachu nebo se slabým pachem, mající intenzívně sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300krát až 500krát sladší než sacharosa ve zředěných roztocích </td></tr><tr><td>Identifikace </td><td></td></tr><tr><td>Rozpustnost </td><td>Snadno rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v ethanolu </td></tr><tr><td>Čistota </td><td></td></tr><tr><td>Úbytek hmotnosti sušením </td><td>Ne více než 15 % (120°C, čtyři hodiny) </td></tr><tr><td>Kyselina benzoová a salicylová </td><td>K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému pěti kapkami kyseliny octové, se přidají tři kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení </td></tr><tr><td>o-toluensulfonamid </td><td>Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu </td></tr><tr><td>p-toluensulfonamid </td><td>Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu </td></tr><tr><td>p-sulfonamid kyseliny benzoové </td><td>Ne více než 25 mg/kg vztaženo na sušinu </td></tr><tr><td>Snadno zuhelnitelné látky </td><td>Nesmí být přítomny </td></tr><tr><td>Arsen </td><td>Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu </td></tr><tr><td>Selen </td><td>Ne více než 30 mg/kg vztaženo na sušinu </td></tr><tr><td>Olovo </td><td>Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu </td></tr></tbody></table>

<table><tbody><tr><td>(III) SACHARIN VÁPENATÝ </td><td></td></tr><tr><td>Synonyma </td><td>Sacharin, vápenatá sůl sacharinu </td></tr><tr><td>Definice </td><td></td></tr><tr><td>Chemický název </td><td>o-benzosulfimid vápenatý,<br> vápenatá sůl 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazolu,<br> hydrát (2:7) vápenaté soli 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxidu </td></tr><tr><td>Einecs </td><td>229-349-9 </td></tr><tr><td>Kód E </td><td>E 954 </td></tr><tr><td>Chemický vzorec </td><td>C<sub>14</sub>H<sub>8</sub>CaN<sub>2</sub>O<sub>6</sub>S<sub>2</sub>.3½H<sub>2</sub>O </td></tr><tr><td>Relativní molekulová hmotnost </td><td>467,48 </td></tr><tr><td>Obsah </td><td>Ne méně než 95% C<sub>14</sub>H<sub>8</sub>CaN<sub>2</sub>O<sub>6</sub>S<sub>2</sub> vztaženo na bezvodou bázi </td></tr><tr><td>Popis </td><td>Bílé krystaly nebo bílý krystalický prášek bez zápachu nebo se slabým pachem, mající intenzívně sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300krát až 500krát sladší než sacharosa ve zředěných roztocích </td></tr><tr><td>Identifikace </td><td></td></tr><tr><td>Rozpustnost </td><td>Snadno rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v ethanolu </td></tr><tr><td>Čistota </td><td></td></tr><tr><td>Úbytek hmotnosti sušením </td><td>Ne více než 13,5 % (120°C, čtyři hodiny) </td></tr><tr><td>Kyselina benzoová a salicylová </td><td>K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému pěti kapkami kyseliny octové, se přidají tři kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení </td></tr><tr><td>o-toluensulfonamid </td><td>Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu </td></tr><tr><td>p-toluensulfonamid </td><td>Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu </td></tr><tr><td>p-sulfonamid kyseliny benzoové </td><td>Ne více než 25 mg/kg vztaženo na sušinu </td></tr><tr><td>Snadno zuhelnitelné látky </td><td>Nesmí být přítomny </td></tr><tr><td>Arsen </td><td>Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu </td></tr><tr><td>Selen </td><td>Ne více než 30 mg/kg vztaženo na sušinu </td></tr><tr><td>Olovo </td><td>Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu </td></tr></tbody></table>

<table><tbody><tr><td colspan="2">(IV) SACHARIN DRASELNÝ </td></tr><tr><td>Synonyma </td><td>Sacharin, draselná sůl sacharinu </td></tr><tr><td>Definice </td><td></td></tr><tr><td>Chemický název </td><td>o-benzosulfimid draselný,<br> draselná sůl 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazolu,<br> monohydrát draselné soli 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxidu </td></tr><tr><td>Einecs </td><td></td></tr><tr><td>Kód E </td><td>E 954 </td></tr><tr><td>Chemický vzorec </td><td>C<sub>7</sub>H<sub>4</sub>KNO<sub>3</sub>S.H<sub>2</sub>O </td></tr><tr><td>Relativní molekulová hmotnost </td><td>239,77 </td></tr><tr><td>Obsah </td><td>Ne méně než 99 % a ne více než 101 % C<sub>7</sub>H<sub>4</sub>KNO<sub>3</sub>S vztaženo na bezvodou bázi </td></tr><tr><td>Popis </td><td>Bílé krystaly nebo bílý krystalický prášek, bez zápachu nebo se slabým pachem, mající intenzívně sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300krát až 500krát sladší než sacharosa </td></tr><tr><td>Identifikace </td><td></td></tr><tr><td>Rozpustnost </td><td>Snadno rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v ethanolu </td></tr><tr><td>Čistota </td><td></td></tr><tr><td>Úbytek hmotnosti sušením </td><td>Ne více než 8 % (120 °C, čtyři hodiny) </td></tr><tr><td>Kyselina benzoová a salicylová </td><td>K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému pěti kapkami kyseliny octové, se přidají tři kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení </td></tr><tr><td>o-toluensulfonamid </td><td>Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu </td></tr><tr><td>p-toluensulfonamid </td><td>Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu </td></tr><tr><td>p-sulfonamid kyseliny benzoové </td><td>Ne více než 25 mg/kg vztaženo na sušinu </td></tr><tr><td>Snadno zuhelnitelné látky </td><td>Nesmí být přítomny </td></tr><tr><td>Arsen </td><td>Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu </td></tr><tr><td>Selen </td><td>Ne více než 30 mg/kg vztaženo na sušinu </td></tr><tr><td>Olovo </td><td>Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu.. </td></tr></tbody></table>

3. V příloze č. 2 položka E 955 - SUKRALOSA zní:

<table><tbody><tr><td colspan="2">E 955 - SUKRALOSA </td></tr><tr><td>Synonyma </td><td>4,1',6'-trichlorgalaktosacharosa </td></tr><tr><td>Definice </td><td></td></tr><tr><td>Chemický název </td><td>(1,6-dichlor-1,6-dideoxy-β-D-fruktofuranosyl)-4-chlor-4-deoxy-α-D-galaktopyranosid </td></tr><tr><td>Einecs </td><td>259-952-2 </td></tr><tr><td>Kód E </td><td>E 955 </td></tr><tr><td>Chemický vzorec </td><td>C<sub>12</sub>H<sub>19</sub>Cl<sub>3</sub>O<sub>8</sub></td></tr><tr><td>Molekulová hmotnost </td><td>397,64 </td></tr><tr><td>Obsah </td><td>Obsah nejméně 98 % a nejvýše 102 % C<sub>12</sub>H<sub>19</sub>Cl<sub>3</sub>O<sub>8</sub> vztaženo na bezvodou bázi </td></tr><tr><td>Popis </td><td>Bílý až téměř bílý krystalický prášek, prakticky bez zápachu </td></tr><tr><td>Identifikace </td><td></td></tr><tr><td>A. Rozpustnost </td><td>Snadno rozpustná ve vodě, methanolu a ethanolu. Mírně rozpustná v ethyl-acetátu </td></tr><tr><td>B. Absorpce v infračervené oblasti spektra </td><td>Infračervené spektrum disperze vzorku v bromidu draselném vykazuje táž relativní maxima při podobných vlnočtech jako referenční spektrum získané za použití referenčního standardu sukralosy </td></tr><tr><td>C. Chromatografie na tenké vrstvě </td><td>Hlavní skvrna zkušebního roztoku vykazuje tutéž hodnotu Rf jako hlavní skvrna standardního roztoku A v testu na jiné chlorované disacharidy. Tento standardní roztok se získá rozpuštěním 1,0 g referenčního standardu sukralosy v 10 ml methanolu </td></tr><tr><td>D. Specifická optická otáčivost </td><td>[alfa]<sub>D</sub><sup>20</sup> = + 84,0° až + 87,5° vztaženo na bezvodou bázi (10 % (m/V) roztok) </td></tr><tr><td>Čistota </td><td></td></tr><tr><td>Voda </td><td>Ne více než 2,0 % (Karl-Fischerova metoda) </td></tr><tr><td>Síranový popel </td><td>Ne více než 0,7 % </td></tr><tr><td>Jiné chlorované disacharidy </td><td>Ne více než 0,5 % </td></tr><tr><td>Chlorované monosacharidy </td><td>Ne více než 0,1 % </td></tr><tr><td>Trifenylfosfinoxid </td><td>Ne více než 150 mg/kg </td></tr><tr><td>Methanol </td><td>Ne více než 0,1 % </td></tr><tr><td>Olovo </td><td>Ne více než 1 mg/kg.. </td></tr></tbody></table>

4. V příloze č. 2 položka E 962 - SŮL ASPARTAMU A ACESULFAMU zní:

<table><tbody><tr><td colspan="2">E 962 - SŮL ASPARTAMU A ACESULFAMU </td></tr><tr><td>Synonyma </td><td>Aspartam-acesulfam, sůl aspartamu-acesulfamu </td></tr><tr><td>Definice </td><td>Sůl se připravuje zahříváním aspartamu a acesulfamu K v přibližném poměru 2:1 hmot., v roztoku s kyselým pH, který umožňuje krystalizaci. Draslík a vlhkost se odstraní. Produkt je stabilnější než samotný aspartam </td></tr><tr><td>Chemický název </td><td>6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4(3H)-one-2,2-dioxid<br> L-fenylalanyl-2-methyl-L-α-sůl kyseliny asparagové </td></tr><tr><td>Einecs </td><td></td></tr><tr><td>Kód E </td><td>E 962 </td></tr><tr><td>Chemický vzorec </td><td>C<sub>18</sub>H<sub>23</sub>O<sub>9</sub>N<sub>3</sub>S </td></tr><tr><td>Molekulová hmotnost </td><td>457,46 </td></tr><tr><td>Obsah </td><td>63,0 % až 66,0 % aspartamu (vztaženo na sušinu) a 34,0 % až 37 % acesulfamu (kyselá forma, vztaženo na sušinu) </td></tr><tr><td>Popis </td><td>Bílý krystalický prášek, bez zápachu </td></tr><tr><td>Identifikace </td><td></td></tr><tr><td>A. Rozpustnost </td><td>Mírně rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu </td></tr><tr><td>B. Transmitance </td><td>Transmitance 1 % vodného roztoku stanovená v 1 cm kyvetě při 430 nm vhodným spektrofotometrem za použití vody jako referenčního roztoku, je nejméně 0,95, což odpovídá nejvýše absorbanci přibližně 0,022 </td></tr><tr><td>C. Specifická optická otáčivost </td><td>[alfa]<sub>D</sub><sup>20</sup> = + 14,5° až + 16,5° Stanoví se při koncentraci 6,2 g v 100 ml kyseliny mravenčí (15N) do 30 min od přípravy roztoku. Poté se provede korekce hodnoty specifické optické otáčivosti na obsah aspartamu v soli aspartamu-acesulfamu vydělením číslem 0,646 </td></tr><tr><td>Čistota </td><td></td></tr><tr><td>Úbytek hmotnosti sušením </td><td>Ne více než 0,5 % (105 °C, čtyři hodiny) </td></tr><tr><td>5-benzyl-3,6-dioxopiperazin-2-octová kyselina </td><td>Ne více než 0,5 % </td></tr><tr><td>Olovo </td><td>Ne více než 1 mg/kg.. </td></tr></tbody></table>

5. V příloze č. 2 položka E 965 (i) - MALTITOL zní:

<table><tbody><tr><td colspan="2">E 965 (i) - MALTITOL </td></tr><tr><td>Synonyma </td><td>D-maltitol, hydrogenovaná maltosa </td></tr><tr><td>Definice </td><td></td></tr><tr><td>Chemický název </td><td>(α)-D-Glucopyranosyl-1,4-D-glucitol </td></tr><tr><td>Einecs </td><td>209-567-0 </td></tr><tr><td>Kód E </td><td>E 965(i) </td></tr><tr><td>Chemický vzorec </td><td>C<sub>12</sub>H<sub>24</sub>O<sub>11</sub></td></tr><tr><td>Relativní molekulová hmotnost </td><td>344,31 </td></tr><tr><td>Obsah </td><td>Obsah ne méně než 98 % D-maltitolu<br> C<sub>12</sub>H<sub>24</sub>O<sub>11</sub> vztaženo na bezvodou bázi </td></tr><tr><td>Popis </td><td>Sladce chutnající bílý krystalický prášek </td></tr><tr><td>Identifikace </td><td></td></tr><tr><td>A. Rozpustnost </td><td>Velmi snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu </td></tr><tr><td>B. Rozpětí bodu tání </td><td>148 až 151 °C </td></tr><tr><td>C. Specifická optická otáčivost </td><td>[alfa]<sub>D</sub><sup>20</sup> = + 105,5° až + 108,5° (5 % hmot./obj. roztok) </td></tr><tr><td>Čistota </td><td></td></tr><tr><td>Voda </td><td>Ne více než 1 % (Karl-Fischerova metoda) </td></tr><tr><td>Síranový popel </td><td>Ne více než 0,1 % vztaženo na sušinu </td></tr><tr><td>Redukující cukry </td><td>Ne více než 0,1 % vyjádřeno jako glukosa v sušině </td></tr><tr><td>Chloridy </td><td>Ne více než 50 mg/kg vztaženo na sušinu </td></tr><tr><td>Sírany </td><td>Ne více než 100 mg/kg vztaženo na sušinu </td></tr><tr><td>Nikl </td><td>Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu </td></tr><tr><td>Arzen </td><td>Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu </td></tr><tr><td>Olovo </td><td>Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu.. </td></tr></tbody></table>

6. V příloze č. 2 položka E 965 (ii) - MALTITOL SIRUP zní:

<table><tbody><tr><td colspan="2">E 965 (ii) - MALTITOL SIRUP </td></tr><tr><td>Synonyma </td><td>Hydrogenovaný vysokomaltoso-glukosový sirup,<br> hydrogenovaný glukosový sirup </td></tr><tr><td>Definice </td><td>Směs sestávající hlavně z maltitolu se sorbitolem a hydrogenovaných oligo- a polysacharidů. Je vyráběn katalytickou hydrogenací glukosového sirupu s vysokým obsahem maltosy nebo hydrogenací jeho jednotlivých složek a jejich následným smícháním. Jako obchodní zboží je dodáván ve formě sirupu i jako pevný produkt </td></tr><tr><td>Einecs </td><td>270-337-8 </td></tr><tr><td>Kód E </td><td>E 965(ii) </td></tr><tr><td>Obsah </td><td>Ne méně než 99 % celkových hydrogenovaných sacharidů vztaženo na bezvodou bázi a ne méně než 50 % maltitolu vztaženo na bezvodou bázi </td></tr><tr><td>Popis </td><td>Čiré viskózní kapaliny bez barvy a bez zápachu nebo bílé krystalické hmoty </td></tr><tr><td>Identifikace </td><td></td></tr><tr><td>A. Rozpustnost </td><td>Velmi snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu </td></tr><tr><td>B. Chromatografie na tenké vrstvě </td><td>Vyhovuje zkoušce </td></tr><tr><td>Čistota </td><td></td></tr><tr><td>Voda </td><td>Ne více než 31 % (Karl-Fischerova metoda) </td></tr><tr><td>Redukující cukry </td><td>Ne více než 0,3 % vyjádřeno jako glukosa </td></tr><tr><td>Síranový popel </td><td>Ne více než 0,1 % </td></tr><tr><td>Chloridy </td><td>Ne více než 50 mg/kg </td></tr><tr><td>Sírany </td><td>Ne více než 100 mg/kg </td></tr><tr><td>Nikl </td><td>Ne více než 2 mg/kg </td></tr><tr><td>Olovo </td><td>Ne více než 1 mg/kg.. </td></tr></tbody></table>

7. V příloze č. 2 položka E 966 - LAKTITOL zní:

<table><tbody><tr><td colspan="2">E 966 - LACTITOL </td></tr><tr><td>Synonyma </td><td>Laktit, laktositol, laktobiosit </td></tr><tr><td>Definice </td><td></td></tr><tr><td>Chemický název </td><td>4-O-β-D-Galaktopyranosyl-D-glucitol </td></tr><tr><td>Einecs </td><td>209-566-5 </td></tr><tr><td>Kód E </td><td>E 966 </td></tr><tr><td>Chemický vzorec </td><td>C<sub>12</sub>H<sub>24</sub>O<sub>11</sub></td></tr><tr><td>Relativní molekulová hmotnost </td><td>344,32 </td></tr><tr><td>Obsah </td><td>Ne méně než 95 % na bezvodé bázi </td></tr><tr><td>Popis </td><td>Sladce chutnající krystalické prášky nebo bezbarvé roztoky. Krystalické produkty jsou v bezvodé, monohydrátové a dihydrátové formě </td></tr><tr><td>Identifikace </td><td></td></tr><tr><td>A. Rozpustnost </td><td>Velmi snadno rozpustný ve vodě </td></tr><tr><td>B. Specifická optická otáčivost</td><td>[alfa]<sub>D</sub><sup>20</sup> = +13° až +16° přepočteno na bezvodou bázi (10 % hmot./obj. vodný roztok)</td></tr><tr><td>Čistota </td><td></td></tr><tr><td>Voda </td><td>Krystalické produkty; ne více než 10,5 % (Karl-Fischerova metoda) </td></tr><tr><td>Ostatní polyoly </td><td>Ne více než 2,5 % vztaženo na bezvodou bázi </td></tr><tr><td>Redukující cukry </td><td>Ne více než 0,2 % vyjádřeno jako glukosa v sušině </td></tr><tr><td>Chloridy </td><td>Ne více než 100 mg/kg vztaženo na sušinu </td></tr><tr><td>Sírany </td><td>Ne více než 200 mg/kg vztaženo na sušinu </td></tr><tr><td>Síranový popel </td><td>Ne více než 0,1 % vztaženo na sušinu </td></tr><tr><td>Nikl </td><td>Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu </td></tr><tr><td>Arzen </td><td>Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu </td></tr><tr><td>Olovo </td><td>Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu.. </td></tr></tbody></table>

8. V příloze č. 2 se za položku E 967 - XYLITOL doplňuje položka, která zní:

<table><tbody><tr><td colspan="2">E 968 - ERYTHRITOL </td></tr><tr><td>Synonyma </td><td>Meso-erythritol, tetrahydroxybutan, erytrit </td></tr><tr><td>Definice </td><td>Získává se kvašením sacharidů pomocí osmofilních kvasinek zabezpečených a vhodných pro použití v potravinách, jako jsou např. Moniliella pollinis nebo Trichosporonoides megachilensis. Po kvašení následuje čištění a sušení </td></tr><tr><td>Einecs </td><td>205-737-3 </td></tr><tr><td>Kód E </td><td>E 968 </td></tr><tr><td>Chemický název </td><td>1,2,3,4-butanetetrol </td></tr><tr><td>Chemický vzorec </td><td>C<sub>4</sub>H<sub>10</sub>O<sub>4</sub></td></tr><tr><td>Molekulová hmotnost </td><td>122,12 </td></tr><tr><td>Obsah </td><td>Ne méně než 99% po vysušení </td></tr><tr><td>Popis </td><td>Bílé, nehygroskopické, tepelně stabilní krystaly bez zápachu, se sladkostí přibližně 60-80 % sladkosti sacharosy </td></tr><tr><td>Identifikace </td><td></td></tr><tr><td>A. Rozpustnost </td><td>Snadno rozpustný ve vodě, slabě rozpustný v ethanolu, nerozpustný v diethyletheru </td></tr><tr><td>B. Rozmezí bodu tání </td><td>119-123° C </td></tr><tr><td>Čistota </td><td></td></tr><tr><td>Ztráta sušením </td><td>Ne více než 0,2 % (70°C, šest hodin, ve vakuovém exikátoru) </td></tr><tr><td>Síranový popel </td><td>Ne více než 0,1% </td></tr><tr><td>Redukující látky </td><td>Ne více než 0,3 % vyjádřeno jako D-glukosa </td></tr><tr><td>Ribitol a glycerol </td><td>Ne více než 0,1% </td></tr><tr><td>Olovo </td><td>Ne více než 0,5 mg/kg.. </td></tr></tbody></table>

9. V příloze č. 3 se položka E 216 PROPYLPARAHYDROXYBENZOÁT zrušuje.

10. V příloze č. 3 se položka E 217 PROPYLPARAHYDROXYBENZOÁT SODNÁ SŮL zrušuje.

11. V příloze č. 3 položka E 307 alfa-TOKOFEROL zní:

<table><tbody><tr><td colspan="2">E 307 alfa-TOKOFEROL </td></tr><tr><td>Synonyma </td><td>DL-α-tokoferol </td></tr><tr><td>Definice </td><td></td></tr><tr><td>Chemický název </td><td>DL-5,7,8-trimethyltokol<br> DL-2,5,7,8-tetramethyl-2-(4',8',12'-trimethyltridecyl)-6-chromanol </td></tr><tr><td>Einecs </td><td>233-466-0 </td></tr><tr><td>Kód E </td><td>E 307 </td></tr><tr><td>Chemický vzorec </td><td>C<sub>29</sub>H<sub>50</sub>O<sub>2</sub></td></tr><tr><td>Molekulová hmotnost </td><td>430,71 </td></tr><tr><td>Obsah </td><td>Ne méně než 96 % </td></tr><tr><td>Popis </td><td>Slabě žlutý až jantarový, čirý viskózní olej, téměř bez zápachu působením vzduchu nebo světla oxiduje a tmavne </td></tr><tr><td>Identifikace </td><td></td></tr><tr><td>A. Zkoušky rozpustnosti </td><td>Nerozpustný ve vodě, snadno rozpustný v ethanolu a mísitelný s etherem </td></tr><tr><td>B. Spektrofotometrie </td><td>Absorpční maximum v absolutním ethanolu je asi 292 nm </td></tr><tr><td>Čistota </td><td></td></tr><tr><td>Index lomu </td><td>n <sub>D</sub><sup>20</sup> 1,503-1,507 </td></tr><tr><td>Specifická absorpce E<sup>1%</sup><sub>1cm </sub>v ethanolu </td><td>E <sup>1%</sup><sub>1 cm</sub> (292 nm) 72 - 76 (0,01 g ve 200 ml absolutního ethanolu) </td></tr><tr><td>Síranový popel </td><td>Ne více než 0,1 % </td></tr><tr><td>Specifická optická otáčivost </td><td>[alfa]<sup>25</sup><sub>D</sub> = 0°± 0,05° (roztok 1:10 v chloroformu) </td></tr><tr><td>Olovo </td><td>Ne více než 2 mg/kg.. </td></tr></tbody></table>

12. V příloze č. 3 položka E 315 KYSELINA ISOASKORBOVÁ zní:

<table><tbody><tr><td colspan="2">E 315 KYSELINA ERYTHROBOVÁ </td></tr><tr><td>Synonyma </td><td>Kyselina isoaskorbová<br> Kyselina D-araboaskorbová </td></tr><tr><td>Definice </td><td></td></tr><tr><td>Chemický název </td><td>γ-lakton kyseliny D-erythro-hex-2-enoové<br> Kyselina isoaskorbová<br> Kyselina D-isoaskorbová </td></tr><tr><td>Einecs </td><td>201-928-0 </td></tr><tr><td>Kód E </td><td>E 315 </td></tr><tr><td>Chemický vzorec </td><td>C<sub>6</sub>H<sub>8</sub>O<sub>6</sub></td></tr><tr><td>Molekulová hmotnost </td><td>176,13 </td></tr><tr><td>Obsah </td><td>Ne méně než 98 %, ve vysušeném stavu </td></tr><tr><td>Popis </td><td>Bílá až světle žlutá krystalická pevná látka, působením světla postupně tmavne </td></tr><tr><td>Identifikace </td><td></td></tr><tr><td>A. Rozpětí bodu tání </td><td>Asi 164 °C až 172 °C za rozkladu </td></tr><tr><td>B. Pozitivní zkouška na přítomnost kyseliny askorbové/barevná reakce </td><td></td></tr><tr><td>Čistota </td><td></td></tr><tr><td>Ztráta sušením </td><td>Ne více než 0,4 % po tříhodinovém sušení za sníženého tlaku nad silikagelem </td></tr><tr><td>Síranový popel </td><td>Ne více než 0,3 % </td></tr><tr><td>Specifická optická otáčivost </td><td>[alfa] <sup>25</sup> <sub>D</sub> = - 16,5° až - 18,0° [10 % (m/V) vodného roztoku] </td></tr><tr><td>Oxaláty </td><td>K roztoku, který obsahuje 1 g v 10 ml vody, se přidají 2 kapky ledové kyseliny octové a 5 ml desetiprocentního roztoku octanu vápenatého. Roztok musí zůstat čirý </td></tr><tr><td>Olovo </td><td>Ne více než 2 mg/kg.. </td></tr></tbody></table>

13 V příloze č. 3 položka E 415 XANTHAN zní:

<table><tbody><tr><td colspan="2">E 415 XANTHAN </td></tr><tr><td>Synonyma </td><td></td></tr><tr><td>Definice </td><td>Xanthan je polysacharidová guma s vysokou molekulovou hmotností a je vyráběna fermentací sacharidů čistou kulturou přirozených druhů Xanthomonas campestris, přečištěná regenerací ethanolem nebo 2-propanolem, sušená a rozemletá. Obsahuje převážně hexózové jednotky D-glukosy a D-mannosy spolu s kyselinou D-glukuronovou a kyselinou pyrohroznovou a připravuje se jako sodná, draselná nebo vápenatá sůl. Její roztoky jsou neutrální </td></tr><tr><td>Molekulová hmotnost </td><td>Přibližně 1 000 000 </td></tr><tr><td>Einecs </td><td>234-394-2 </td></tr><tr><td>Kód E </td><td>E 415 </td></tr><tr><td>Obsah </td><td>Ne méně než 4,2 % a ne více než 5 % CO<sub>2</sub>, což odpovídá 91% až 108 % xanthanové gumy </td></tr><tr><td>Popis </td><td>Prášek krémové barvy </td></tr><tr><td>Identifikace </td><td></td></tr><tr><td>A. Rozpustnost </td><td>Rozpustný ve vodě; nerozpustný v ethanolu </td></tr><tr><td>Čistota </td><td></td></tr><tr><td>Ztráta sušením </td><td>Ne více než 15 % (105 °C, 2½ hodiny) </td></tr><tr><td>Celkový popel </td><td>Ne více než 16 %, ve vysušeném stavu, stanoveno při 650 °C po čtyřhodinovém sušení při 105 °C </td></tr><tr><td>Kyselina pyrohroznová </td><td>Ne méně než 1,5 % </td></tr><tr><td>Dusík </td><td>Ne více než 1,5 % </td></tr><tr><td>Ethanol a propan-2-ol </td><td>Ne více než 500 mg/kg jednotlivě nebo v kombinaci </td></tr><tr><td>Olovo </td><td>Ne více než 2 mg/kg </td></tr><tr><td>Celkový počet mikroorganismů </td><td>Ne více než 5000 mikroorganismů na gram </td></tr><tr><td>Kvasinky a plísně </td><td>Ne více než 300 mikroorganismů na gram </td></tr><tr><td>E. coli </td><td>Nepřítomnost v 5 g </td></tr><tr><td>Salmonella spp </td><td>Nepřítomnost v 10 g </td></tr><tr><td>Xanthomonas campestris </td><td>Životaschopné buňky nesmějí být přítomny v 1 g.. </td></tr></tbody></table>

14. V příloze č. 3 položka E 472c ESTERY MONO- A DIGLYCERIDŮ MASTNÝCH KYSELIN S KYSELINOU CITRONOVOU zní:

<table><tbody><tr><td colspan="2">E 472c ESTERY MONO- A DIGLYCERIDŮ MASTNÝCH KYSELIN S KYSELINOU CITRONOVOU </td></tr><tr><td>Synonyma </td><td>Citrem<br> Estery kyseliny citronové a mono- a diglyceridů<br> Citroglyceridy<br> Mono- a diglyceridy mastných kyselin esterifikované kyselinou citronovou </td></tr><tr><td>Definice </td><td>Estery glycerolu s kyselinou citronovou a mastnými kyselinami vyskytující se v potravinářských olejích a tucích. Mohou obsahovat malá množství volného glycerolu, volných mastných kyselin, volné kyseliny citronové a volných glyceridů. Mohou být částečně nebo úplně neutralizovány hydroxidem sodným nebo hydroxidem draselným </td></tr><tr><td>Einecs </td><td></td></tr><tr><td>Kód E </td><td>E 472c </td></tr><tr><td>Popis </td><td>Nažloutlé nebo světle hnědé kapaliny až voskovité pevné nebo polotuhé látky </td></tr><tr><td>Identifikace </td><td></td></tr><tr><td>A. Pozitivní zkoušky na glycerol, na mastné kyseliny a na kyselinu citronovou </td><td></td></tr><tr><td>B. Rozpustnost </td><td>Nerozpustné ve studené vodě<br> Lze je dispergovat v horké vodě<br> Rozpustné v olejích a tucích<br> Nerozpustné ve studeném ethanolu </td></tr><tr><td>Čistota </td><td></td></tr><tr><td>Kyseliny jiné než citronová a mastné kyseliny </td><td>Neprokazatelné </td></tr><tr><td>Volný glycerol </td><td>Ne více než 2 % </td></tr><tr><td>Celkový glycerol </td><td>Ne méně než 8 % a ne více než 33 % </td></tr><tr><td>Celková kyselina citronová </td><td>Ne méně než 13 % a ne více než 50 % </td></tr><tr><td>Síranový popel (stanovený při 800 ± 25 °C) </td><td>Produkty, které nebyly neutralizované: ne více než 0,5 % Částečně nebo úplně neutralizované produkty: ne více než 10 % </td></tr><tr><td>Olovo </td><td>Ne více než 2 mg/kg </td></tr><tr><td>Volné mastné kyseliny </td><td>Ne více než 3 % vyjádřeno jako kyselina olejová </td></tr><tr><td colspan="2">Poznámka: </td></tr><tr><td colspan="2">Kritéria pro čistotu se vztahují na tuto přídatnou látku bez sodných, draselných a vápenatých solí mastných kyselin, tyto látky však mohou být přítomny v množství nejvýše do 6 % (vyjádřeno jako olean sodný). . </td></tr></tbody></table>

15. V příloze č. 3 položka E 559 KŘEMIČITAN HLINITÝ zní:

<table><tbody><tr><td colspan="2">E 559 HYDRATOVANÝ KŘEMIČITAN HLINITÝ (KAOLIN) </td></tr><tr><td>Synonyma </td><td>Kaolin, lehký nebo těžký </td></tr><tr><td>Definice </td><td>Hydratovaný křemičitan hliníku (kaolin) je přečištěná bílá plastická hlína složená z kaolinitu, hlinitokřemičitanu draselného, živce a křemene. Zpracování nesmí zahrnovat kalcinaci. Obsah dioxinů v kaolinové hlíně používané na výrobu křemičitanu hlinitého nesmí ohrožovat zdraví a být nevhodný pro lidskou spotřebu </td></tr><tr><td>Einecs </td><td>215-286-4 (kaolinit) </td></tr><tr><td>Kód E </td><td>E 559 </td></tr><tr><td>Chemický vzorec </td><td>Al<sub>2</sub>Si<sub>2</sub>O<sub>5</sub>(OH)<sub>4</sub> (kaolinit) </td></tr><tr><td>Molekulová hmotnost </td><td>264 </td></tr><tr><td>Obsah </td><td>Obsah ne méně než 90 % (suma oxidu křemičitého a oxidu hlinitého po vyžíhání)<br> Oxid křemičitý (SiO<sub>2</sub>) mezi 45 % a 55 %<br> Oxid hlinitý (Al<sub>2</sub>O<sub>3</sub>) mezi 30 % a 39 % </td></tr><tr><td>Popis </td><td>Jemný bílý až našedle bílý mastný prášek. Kaolin je volným seskupením různě orientovaných shluků vloček kaolinitu nebo jednotlivých hexagonálních vloček </td></tr><tr><td>Identifikace </td><td></td></tr><tr><td>A. Pozitivní zkoušky na hliník a křemičitany </td><td></td></tr><tr><td>B. Rentgenová difrakce: </td><td>Charakteristické píky při 7,18/3,58/2,38/1,78 Å </td></tr><tr><td>C. Absorpce v infračerveném spektru: </td><td>Píky při 3 700 a 3 620 cm<sup>-1</sup></td></tr><tr><td>Čistota </td><td></td></tr><tr><td>Úbytek hmotnosti žíháním </td><td>Mezi 10 a 14 % (1 000 °C, do konstantní hmotnosti) </td></tr><tr><td>Látky rozpustné ve vodě </td><td>Ne více než 0,3 % </td></tr><tr><td>Látky rozpustné v kyselině </td><td>Ne více než 2 % </td></tr><tr><td>Železo </td><td>Ne více než 5 % </td></tr><tr><td>Oxid draselný (K<sub>2</sub>O) </td><td>Ne více než 5 % </td></tr><tr><td>Uhlík </td><td>Ne více než 0,5 % </td></tr><tr><td>Arzen </td><td>Ne více než 3 mg/kg </td></tr><tr><td>Olovo </td><td>Ne více než 5 mg/kg </td></tr><tr><td>Rtuť </td><td>Ne více než 1 mg/kg.. </td></tr></tbody></table>

16. V příloze č. 3 se za položku E 316 ISO-ASKORBÁT SODNÝ vkládá nová položka, která zní:

<table><tbody><tr><td colspan="2">E 319 TERCIÁRNÍ BUTYLHYDROCHINON (TBHQ) </td></tr><tr><td>Synonyma </td><td>TBHQ </td></tr><tr><td>Definice </td><td></td></tr><tr><td>Chemický název </td><td>terc-butyl-1,4-benzendiol<br> 2-(1,1-dimethylethyl)-1,4-benzendiol </td></tr><tr><td>Einecs </td><td>217-752-2 </td></tr><tr><td>Kód E </td><td>E 319 </td></tr><tr><td>Chemický vzorec </td><td>C<sub>10</sub>H<sub>14</sub>O<sub>2</sub></td></tr><tr><td>Molekulová hmotnost </td><td>166,22 </td></tr><tr><td>Obsah </td><td>Obsah ne méně než 99 % C<sub>10</sub>H<sub>14</sub>O<sub>2</sub></td></tr><tr><td>Popis </td><td>Bílá krystalická pevná látka s charakteristickou vůní </td></tr><tr><td>Identifikace </td><td></td></tr><tr><td>A. Rozpustnost </td><td>Prakticky nerozpustný ve vodě; rozpustný v ethanolu </td></tr><tr><td>B. Bod tání </td><td>Ne méně než 126,5 °C </td></tr><tr><td>C. Fenolické látky </td><td>Po rozpuštění asi 5 mg vzorku v 10 ml methanolu a přidání 10,5 ml roztoku dimethylaminu (1:4). Vytvoří se červené až růžové zbarvení </td></tr><tr><td>Čistota </td><td></td></tr><tr><td>Terciární-butyl-p-benzochinon </td><td>Ne více než 0,2 % </td></tr><tr><td>2,5-di-terciární-butylhydrochinon </td><td>Ne více než 0,2 % </td></tr><tr><td>Hydroxychinon </td><td>Ne více než 0,1 % </td></tr><tr><td>Toluen </td><td>Ne více než 25 mg/kg </td></tr><tr><td>Olovo </td><td>Ne více než 2 mg/kg.. </td></tr></tbody></table>

17. V příloze č. 3 se za položku E 425 (ii) KONJAKOVÝ GLUKOMANNAN vkládá nová položka, která zní:

<table><tbody><tr><td colspan="2">E 426 SÓJOVÁ HEMICELULÓZA </td></tr><tr><td>Synonyma </td><td></td></tr><tr><td>Definice </td><td>Sójová hemicelulóza je rafinovaný polysacharid rozpustný ve vodě získávaný z přirozeného kmene sójové vlákniny extrakcí horkou vodou </td></tr><tr><td>Chemický název </td><td>Sójové polysacharidy rozpustné ve vodě<br> Sójová vláknina rozpustná ve vodě </td></tr><tr><td>Einecs </td><td></td></tr><tr><td>Kód E </td><td>E 426 </td></tr><tr><td>Obsah </td><td>Ne méně než 74 % sacharidů </td></tr><tr><td>Popis </td><td>Polétavý sušený bílý prášek </td></tr><tr><td>Identifikace </td><td></td></tr><tr><td>A. Rozpustnost<br> pH 1 % roztoku </td><td>Rozpustný v horké nebo studené vodě, bez tvorby gelu<br> 5,5 ±1,5 </td></tr><tr><td>B. Viskozita 10 % roztoku </td><td>Ne více než 200 mPa.s </td></tr><tr><td>Čistota </td><td></td></tr><tr><td>Ztráta sušením </td><td>Ne více než 7 % (105 °C, 4 hodiny) </td></tr><tr><td>Bílkoviny </td><td>Ne více než 14 % </td></tr><tr><td>Celkový popel </td><td>Ne více než 9,5 % (600 °C, 4 hodiny) </td></tr><tr><td>Arzen </td><td>Ne více než 2 mg/kg </td></tr><tr><td>Olovo </td><td>Ne více než 5 mg/kg </td></tr><tr><td>Rtuť </td><td>Ne více než 1 mg/kg </td></tr><tr><td>Kadmium </td><td>Ne více než 1 mg/kg </td></tr><tr><td>Standardní počet </td><td>Ne více než 3 000 mikroorganismů na gram </td></tr><tr><td>mikroorganismů </td><td></td></tr><tr><td>Kvasinky a plísně </td><td>Ne více než 100 mikroorganismů na gram </td></tr><tr><td>E. coli </td><td>Nesmí být přítomny v 10 g.. </td></tr></tbody></table>

18. V příloze č. 3 se za položku E 461 METHYLCELULOSA vkládá nová položka, která zní:

<table><tbody><tr><td colspan="2">E 462 ETHYLCELULOSA </td></tr><tr><td>Synonyma </td><td>Ethylether celulosy </td></tr><tr><td>Definice </td><td>Ethylcelulosa je celulosa získaná přímo z přirozených rostlinných pletiv a částečně etherifikovaná ethylovými skupinami </td></tr><tr><td>Chemický název </td><td>Ethylether celulosy </td></tr><tr><td>Chemický vzorec </td><td>Polymery obsahují substituované jednotky anhydroglukosy s tímto obecným vzorcem: C<sub>6</sub>H<sub>7</sub>O<sub>2</sub>(OR<sub>1</sub>)(OR<sub>2</sub>) kde R<sub>1</sub> a R<sub>2</sub> může být jeden z těchto:<br> -- H<br> -- CH<sub>2</sub>CH<sub>3</sub></td></tr><tr><td>Einecs </td><td></td></tr><tr><td>Kód E </td><td>E 462 </td></tr><tr><td>Obsah </td><td>Ne méně než 44 % a ne více než 50 % ethoxylových skupin (--OC2H5), vztaženo na sušinu (odpovídá nejvýše 2,6 ethoxylovým skupinám na jednotku anhydroglukózy) </td></tr><tr><td>Popis </td><td>Mírně hygroskopický, bílý nebo nasedly prášek bez pachu a chuti </td></tr><tr><td>Identifikace </td><td></td></tr><tr><td>A. Rozpustnost </td><td>Prakticky nerozpustná ve vodě, v glycerolu a v propan-1,2-diolu, avšak rozpustná v proměnlivých poměrech v určitých organických rozpouštědlech, v závislosti od obsahu ethoxylu. Ethylcelulosa s obsahem méně než 46-48 % ethoxylových skupin je volně rozpustná v tetrahydrofuranu, v methylacetátu, v chloroformu a ve směsích aromatických uhlovodíků s ethanolem. Ethylcelulosa s obsahem ethoxylových skupin 46-48 % nebo více je volně rozpustná v ethanolu, methanolu, toluenu, chloroformu a v ethylacetátu </td></tr><tr><td>B. Zkouška vytváření povlaku </td><td>Rozpustí se 5 g vzorku v 95 g směsi toluenu s ethanolem v poměru 80:20 hmot. Vytvoří se čirý, stabilní, mírně nažloutlý roztok. Několik mililitrů roztoku se nanese na skleněnou misku a nechá se odpařit rozpouštědlo. Zůstane hustý, pevný, souvislý čirý povlak (film). Film je hořlavý </td></tr><tr><td>Čistota </td><td></td></tr><tr><td>Ztráta sušením </td><td>Ne více než 3 % (105 °C, 2 hodiny) </td></tr><tr><td>Síranový popel </td><td>Ne více než 0,4 % </td></tr><tr><td>pH 1% koloidního roztoku </td><td>Neutrální na lakmusový papír </td></tr><tr><td>Arzen </td><td>Ne více než 3 mg/kg </td></tr><tr><td>Olovo </td><td>Ne více než 2 mg/kg </td></tr><tr><td>Rtuť </td><td>Ne více než 1 mg/kg </td></tr><tr><td>Kadmium </td><td>Ne více než 1 mg/kg.. </td></tr></tbody></table>

19. V příloze č. 3 se za položku E 585 MLÉČNAN ŽELEZNATÝ vkládá nová položka, která zní:

<table><tbody><tr><td colspan="2">E 586 4-HEXYLRESORCINOL </td></tr><tr><td>Synonyma </td><td>4-hexyl-1,3-benzendiol<br> hexylresorcinol </td></tr><tr><td>Definice </td><td></td></tr><tr><td>Chemický název </td><td>4-hexylresorcinol </td></tr><tr><td>Einecs </td><td>205-257-4 </td></tr><tr><td>Kód E </td><td>E 586 </td></tr><tr><td>Chemický vzorec </td><td>C<sub>12</sub>H<sub>18</sub>O<sub>2</sub></td></tr><tr><td>Molekulová hmotnost </td><td>197,24 </td></tr><tr><td>Obsah </td><td>Ne méně než 98,0 % vztaženo na sušinu </td></tr><tr><td>Popis </td><td>Bílý prášek </td></tr><tr><td>Identifikace </td><td></td></tr><tr><td>A. Rozpustnost </td><td>Snadno rozpustný v éteru a acetonu; velmi slabě rozpustný ve vodě </td></tr><tr><td>B. Test kyselinou dusičnou </td><td>Do 1 ml nasyceného roztoku vzorku se přidá 1 ml kyseliny dusičné. Objeví se světle červené zbarvení </td></tr><tr><td>C. Test pomocí brómu </td><td>Do 1 ml nasyceného roztoku vzorku se přidá 1 ml roztoku brómu. Žlutá vločkovitá sraženina se rozpustí a vznikne žlutý roztok </td></tr><tr><td>D. Rozpětí bodu tání </td><td>62-67 °C </td></tr><tr><td>Čistota </td><td></td></tr><tr><td>Kyselost </td><td>Ne více než 0,05 % </td></tr><tr><td>Síranový popel </td><td>Ne více než 0,1 % </td></tr><tr><td>Rezorcinol a jiné fenoly </td><td>Po několikaminutovém protřepání asi 1 g vzorku s 50 ml vody, přefiltrování a přidání 3 kapek roztoku chloridu železitého k filtrátu nevznikne červené ani modré zbarvení </td></tr><tr><td>Nikl </td><td>Ne více než 2 mg/kg </td></tr><tr><td>Olovo </td><td>Ne více než 2 mg/kg </td></tr><tr><td>Rtuť </td><td>Ne více než 3 mg/kg.. </td></tr></tbody></table>

20. V příloze č. 3 se za položku E 1202 POLYVINYLPOLYPYRROLIDON vkládá nová položka, která zní:

<table><tbody><tr><td colspan="2">E 1204 PULLULAN </td></tr><tr><td>Synonyma </td><td></td></tr><tr><td>Definice </td><td>Lineární, neutrální glukan tvořený hlavně z jednotek maltotriosy spojených -1,6 glykozidickými vazbami. Vzniká kvašením hydrolyzovaného potravinářského škrobu pomocí kmene mikroorganismů Aureobasidium pullulans nevytvářejícího toxiny. Po dokončení kvašení se buňky hub odstraní mikrofiltrací, filtrát se tepelně sterilizuje a pigmenty a jiné nečistoty se odstraní adsorpcí a iontoměničovou chromatografií </td></tr><tr><td>Einecs </td><td>232-945-1 </td></tr><tr><td>Kód E </td><td>E 1204 </td></tr><tr><td>Chemický vzorec </td><td>(C<sub>6</sub>H<sub>10</sub>O<sub>5</sub>)<sub>x</sub></td></tr><tr><td>Obsah </td><td>Ne méně než 90,0 % glukanu vztaženo na sušinu </td></tr><tr><td>Popis </td><td>Bílý nebo šedobílý prášek, bez zápachu </td></tr><tr><td>Identifikace </td><td></td></tr><tr><td>A. Rozpustnost </td><td>Rozpustný ve vodě, prakticky nerozpustný v ethanolu </td></tr><tr><td>B. pH 10 % roztoku </td><td>5,0-7,0 </td></tr><tr><td>C. Vy srážení pomocí polyethylenglykolu 600 </td><td>Přidáním 2 ml polyethylenglykolu 600 k 10 ml 2 % vodného roztoku pullulanu se vytvoří bílá sraženina </td></tr><tr><td>D. Depolymerizace pomocí pullulanasy </td><td>Připraví se dvě zkumavky, v každé bude 10 ml 10 % roztoku pullulanu. Do jedné zkumavky se přidá 0,1 ml roztoku pullulanasy s činností 10 jednotek/g a do druhé zkumavky se přidá 0,1 ml vody. Po inkubaci při teplotě asi 25 °C po dobu 20 minut bude viskozita roztoku upraveného pullulanasou viditelně nižší než u neupraveného roztoku </td></tr><tr><td>Čistota </td><td></td></tr><tr><td>Ztráta sušením </td><td>Ne více než 6 % (90 °C, tlak nejvýše 50 mm Hg, 6 h) </td></tr><tr><td>Mono-, di- a oligosacharidy </td><td>Ne více než 10 % vyjádřené jako glukóza </td></tr><tr><td>Viskozita </td><td>100-180 mm<sup>2</sup>/s (10 % hmot. vodného roztoku při 30 °C) </td></tr><tr><td>Olovo </td><td>Ne více než 1 mg/kg </td></tr><tr><td>Kvasinky a plísně </td><td>Ne více než 100 kolonií na gram </td></tr><tr><td>Koliformní bakterie </td><td>Nepřítomnost v 25 g </td></tr><tr><td>Salmonela </td><td>Nepřítomnost v 25 g.. </td></tr></tbody></table>

21. V příloze č. 3 se za položku E 1451 ACETYLOVANÝ OXIDOVANÝ ŠKROB vkládá nová položka, která zní:

<table><tbody><tr><td colspan="2">E 1452 ŠKROBOVÝ OKTENYLSUKCINÁT HLINITÝ </td></tr><tr><td>Synonyma </td><td>SAOS </td></tr><tr><td>Definice </td><td>Škrobový oktenylsukcinát hlinitý je škrob esterifikovaný anhydridem kyseliny oktenyljantarové a ošetřený síranem hlinitým </td></tr><tr><td>Einecs </td><td></td></tr><tr><td>Kód E </td><td>E 1452 </td></tr><tr><td>Popis </td><td>Bílý nebo téměř bílý prášek nebo granule, nebo vločky (pokud je předželatinovaný), amorfní prášek nebo hrubé částečky </td></tr><tr><td>Identifikace </td><td></td></tr><tr><td>A. Pokud není předželatinizovaný: pozorováním pod mikroskopem</td><td rowspan="2"></td></tr><tr><td>B. Pozitivní zbarvení jodem(tmavě modré až světle červené zbarvení)</td></tr><tr><td>Čistota </td><td></td></tr><tr><td>(všechny hodnoty, kromě úbytku hmotnosti sušením, jsou vztaženy na bezvodou bázi) </td><td></td></tr><tr><td>Ztráta sušením </td><td>Ne více než 21 % </td></tr><tr><td>Oktenyljantarové skupiny </td><td>Ne více než 3 % </td></tr><tr><td>Reziduum kyseliny oktenyljantarové </td><td>Ne více než 0,3 % </td></tr><tr><td>Oxid siřičitý </td><td>Ne více než 50 mg/kg u modifikovaných obilných škrobů. Ne více než 10 mg/kg u ostatních modifikovaných škrobů, není-li uvedeno jinak </td></tr><tr><td>Arzen </td><td>Ne více než 1 mg/kg </td></tr><tr><td>Olovo </td><td>Ne více než 2 mg/kg </td></tr><tr><td>Rtuť </td><td>Ne více než 0,1 mg/kg </td></tr><tr><td>Hliník </td><td>Ne více než 0,3 %.. </td></tr></tbody></table>

## Čl. II

Účinnost

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 15. února 2008.

Ministr:

MUDr. Julínek, MBA v. r.

---

[Kanonická webová stránka](https://pravnianalyza.cz/zakony/sb/2007/319)
