# 402/2006 Sb. - Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 54/2004 Sb., o potravinách určených pro zvláštní výživu a o způsobu jejich použití - Úplná citace: Vyhláška č. 402/2006 Sb., kterou se mění vyhláška č. 54/2004 Sb., o potravinách určených pro zvláštní výživu a o způsobu jejich použití - Stav: Platný - Znění: Aktuální znění - ELI: /eli/cz/sb/2006/402/2006-08-10 - Datum vyhlášení: 10. 8. 2006 - Účinnost od: 10. 8. 2006 - Částka: 127/2006 402 VYHLÁŠKA ze dne 31. července 2006, kterou se mění vyhláška č. 54/2004 Sb., o potravinách určených pro zvláštní výživu a o způsobu jejich použití Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 19 odst. 1 písm. a) a i) zákona č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 306/2000 Sb., zákona č. 274/2003 Sb. a zákona č. 316/2004 Sb., (dále jen zákon): ## Čl. I Vyhláška č. 54/2004 Sb., o potravinách určených pro zvláštní výživu a o způsobu jejich použití, se mění takto: 1. V § 1 odstavce 1 a 2 včetně poznámek pod čarou č. 1 a 1a znějí: (1) Tato vyhláška1) zapracovává příslušné předpisy Evropských společenství1a) a upravuje požadavky na zdravotní nezávadnost potravin určených pro zvláštní výživu, jejich složení, označování a podmínky a způsob jejich použití. (2) Potravinami určenými pro zvláštní výživu se pro účely této vyhlášky rozumějí potraviny, které jsou určeny pro výživové účely stanovené v této vyhlášce a uvádějí se do oběhu s označením účelu použití. 1) Je vydána na základě a v mezích zákona, jehož obsah umožňuje zapracovat příslušné předpisy Evropských společenství vyhláškou. 1a) Směrnice Rady 1989/398/EHS ze dne 3. května 1989 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se potravin určených pro zvláštní výživu. Směrnice Evropského Parlamentu a Rady 1996/84/ES ze dne 19. prosince 1996, kterou se mění směrnice 1989/398/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se potravin určených pro zvláštní výživu. Směrnice Evropského Parlamentu a Rady 1999/41/ES ze dne 7. června 1999, kterou se mění směrnice 1989/398/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se potravin určených pro zvláštní výživu. Směrnice Komise 2001/15/ES ze dne 15. února 2001 o látkách, které mohou být pro zvláštní výživové účely přidávány do potravin pro zvláštní výživu. Směrnice Komise 2004/5/ES ze dne 20. ledna 2004, kterou se mění směrnice 2001/15/ES za účelem zařazení určitých látek do přílohy. Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/13/ES ze dne 20. března 2000 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se označování potravin, jejich obchodní úpravy a související reklamy. Směrnice Komise 1991/321/EHS ze dne 14. května 1991 o počáteční a pokračovací kojenecké výživě. Směrnice Komise 1996/4/ES ze dne 16. února 1996, kterou se mění směrnice 1991/321/EHS o počáteční a pokračovací kojenecké výživě. Směrnice Komise 1999/50/ES ze dne 25. května 1999, kterou se mění směrnice 1991/321/EHS o počáteční a pokračovací kojenecké výživě. Směrnice Komise 2003/14/ES ze dne 10. února 2003, kterou se mění směrnice 1991/321/EHS o počáteční a pokračovací kojenecké výživě. Směrnice Komise 1996/5/ES ze dne 16. února 1996 o obilných a ostatních příkrmech pro kojence a malé děti. Směrnice Komise 1998/36/ES ze dne 2. června 1998, kterou se mění směrnice 1996/5/ES o obilných a ostatních příkrmech pro kojence a malé děti. Směrnice Komise 1999/39/ES ze dne 6. května 1999, kterou se pozmění směrnice 1996/5/ES o obilných a ostatních příkrmech pro kojence a malé děti. Směrnice 2003/13/ES ze dne 10. února 2003, kterou se pozmění směrnice 1996/5/ES o obilných a ostatních příkrmech pro kojence a malé děti. Směrnice Rady 1992/52/EHS ze dne 18. června 1992 o počáteční a pokračovací kojenecké výživě určené pro vývoz do třetích zemí. Směrnice Komise 1996/8/ES ze dne 26. února 1996 o potravinách pro nízkoenergetickou výživu ke snižování hmotnosti. Směrnice Komise 1999/21/ES ze dne 25. března 1999 o dietních potravinách pro zvláštní lékařské účely. Směrnice Komise 2004/6/ES ze dne 20. ledna 2004 odchylující se od směrnice 2001/15/ES, k odkladu aplikace zákazu obchodování s určitými produkty.. Dosavadní odstavce 2 a 3 se označují jako odstavce 3 a 4. 2. Příloha č. 13 zní: Příloha č. 13 k vyhlášce č. 54/2004 Sb. POTRAVNÍ DOPLŇKY, KTERÉ SMĚJÍ BÝT PRO ÚČELY ZVLÁŠTNÍ VÝŽIVY PŘIDÁVÁNY DO POTRAVIN PRO ZVLÁŠTNÍ VÝŽIVU
Potravní doplněkPodmínky použití
Všechny PZV#PZLÚ##
Kategorie 1. Vitaminy
VITAMIN A
-- retinolx
-- retinol-acetátx
-- retinol-palmitátx
-- beta-karotenx
VITAMIN D
-- cholekalciferolx
-- ergokalciferolx
VITAMIN E
-- D-alfa-tokoferolx
-- DL-alfa-tokoferolx
-- D-alfa-tokoferyl-acetátx
-- DL-alfa-tokoferyl-acetátx
-- D-alfa-tokoferyl-hydrogen-sukcinátx
-- D-alfa-tokoferyl-polyethylenglykol 1000 sukcinátx*)
VITAMIN K
-- fyllochinon (fytomenadion)x
VITAMIN B1
-- thiamin-hydrochloridx
-- thiamin-mononitrátx
VITAMIN B2
-- riboflavinx
-- riboflavin-5'-fosfát, sodná sůlx
NIACIN
-- nikotinová kyselinax
-- nikotinamidx
PANTOTHENOVÁ KYSELINA
-- D-pantothenan vápenatýx
-- D-pantothenan sodnýx
-- dexpanthenolx
VITAMIN B6
-- pyridoxin-hydrochloridx
-- pyridoxin-5'-fosfátx
-- pyridoxin-dipalmitátx
LISTOVÁ KYSELINA
-- pteroylmonoglutamová kyselinax
VITAMIN B12
-- kyanokobalaminx
-- hydroxokobalaminx
BIOTIN
-- D-biotinx
VITAMIN C
-- L-askorbová kyselinax
-- L-askorban sodnýx
-- L-askorban vápenatýx
-- L-askorban draselnýx
-- L-askorbyl-6-palmitátx
Kategorie 2. Minerály
VÁPNÍK
-- uhličitanx
-- chloridx
-- soli citronové kyselinyx
-- glukonanx
-- glycerofosforečnanx
-- mléčnanx
-- fosforečnanyx
-- hydroxidx
-- oxidx
-- síranx
-- chelát aminokyselinyx*)
-- pyroglutaman (pidolát)x*)
HOŘČÍK
-- octanx
-- uhličitanx
-- chloridx
-- soli citronové kyselinyx
-- glukonanx
-- glycerofosforečnanx
-- mléčnanx
-- fosforečnanyx
-- hydroxidx
-- oxidx
-- síranx
-- pyroglutaman (pidolát)x*)
-- chelát aminokyselinyx*)
ŽELEZO
-- uhličitan železnatýx
-- citronan železnatýx
-- citronan železito-amonnýx
-- glukonan železnatýx
-- fumaran železnatýx
-- difosforečnan sodnoželezitýx
-- mléčnan železnatýx
-- síran železnatýx
-- difosforečnan železitýx
-- oxid železitý se sacharosoux
-- elementární železo (získané redukcí vodíkem nebo elektrolyticky)x
-- hydroxid železnatýx*)
-- pyroglutaman (pidolát) železnatýx*)
-- chelát aminokyselinyx*)
MĚĎ
-- uhličitan měďnatýx
-- citronan měďnatýx
-- glukonan měďnatýx
-- síran měďnatýx
-- komplex mědi s lysinemx
-- chelát aminokyselinyx*)
JOD
-- jodid draselnýx
-- jodičnan draselnýx
-- jodid sodnýx
-- jodičnan sodnýx
ZINEK
-- octanx
-- chloridx
-- citronanx
-- glukonanx
-- mléčnanx
-- oxidx
-- uhličitanx
-- síranx
-- chelát aminokyselinyx*)
MANGAN
-- uhličitanx
-- chloridx
-- citronanx
-- glukonanx
-- glycerofosforečnanx
-- síranx
-- chelát aminokyselinyx*)
SODÍK
-- hydrogenuhličitanx
-- uhličitanx
-- chloridx
-- citronanx
-- glukonanx
-- mléčnanx
-- hydroxidx
-- fosforečnanyx
DRASLÍK
-- hydrogenuhličitanx
-- uhličitanx
-- chloridx
-- citronanx
-- glukonanx
-- glycerofosforečnan
-- mléčnanx
-- hydroxidx
-- fosforečnanyx
SELEN
-- selenan sodnýx
-- hydrogenseleničitan sodnýx
-- seleničitan sodnýx
-- obohacené kvasnicex*)
CHROMIII a jeho hexahydráty
-- chloridx
-- síranx
-- chelát aminokyselinyx*)
MOLYBDENVI
-- molybdenan amonnýx
-- molybdenan sodnýx
FLUOR
-- fluorid draselnýx
-- fluorid sodnýx
BOR
-- kyselina boritáx*)
-- boritan sodnýx*)
Kategorie 3. Aminokyseliny
-- L-alaninx
-- L-argininx
-- L-arginin-L-aspartátx
-- L-asparagová kyselinax
-- L-citrullinx
-- L-cysteinx
-- L-cystein-N-acetátx
-- cystinx
-- L-histidinx
-- L-glutamová kyselinax
-- L-glutaminx
-- glycinx
-- L-isoleucinx
-- L-leucinx
-- L-lysinx
-- L-lysin-acetátx
-- L-lysin-L-aspartátx
-- L-lysin-L-glutamátx
-- L-methioninx
-- L-methionin-acetátx**)
-- L-ornithinx
-- L-fenylalaninx
-- L-prolinx
-- L-serinx
-- L-threoninx
-- L-tryptofanx
-- L-thyrosinx
-- L-valinx
V případě povolených aminokyselin mohou být použity také jejich sodné,
draselné a vápenaté soli a soli manganu a rovněž jejich hydrochloridy
Kategorie 4. Karnitin a taurin
-- L-karnitinx
-- L-karnitin-hydrochloridx
-- L-karnitin-L-vinanx
-- taurinx
Kategorie 5. Nukleotidy
-- adenosin-5'-fosforečná kyselina (AMP)x
-- sodné soli AMPx
-- cytidin-5'-monofosforečná kyselina (CMP)x
-- sodné soli CMPx
-- guanosin-5'-fosforečná kyselina (GMP)x
-- sodné soli GMPx
-- inosin-5'-fosforečná kyselina (IMP)x
-- sodné soli IMPx
-- uridin-5'-fosforečná kyselina (UMP)x
-- sodné soli UMPx
Kategorie 6. Cholin a inositol
-- cholinx
-- cholin-chloridx
-- cholin-divinanx
-- cholin-citrátx
-- inositolx
#) Všechny PZV se rozumějí potraviny pro zvláštní výživu, včetně PZLÚ, avšak s výjimkou počáteční a pokračovací kojenecké výživy a obilných a ostatních příkrmů určených pro výživu kojenců a malých dětí. ##) PZLÚ se rozumějí dietní potraviny pro zvláštní lékařské účely. x) Značí se možnost použití látky do PZV nebo PZLÚ. *) Látky lze používat do potravin určených pro zvláštní výživu nejdéle do 31. prosince 2006, a to za předpokladu, že Evropský úřad pro bezpečnost potravin nezaujal negativní stanovisko k jejímu používání při výrobě potravin určených pro zvláštní výživu a látka se používala při výrobě jedné nebo více potravin určených pro zvláštní výživu uvedených do oběhu v členské zemi Evropských společenství do 11. února 2004. **) Pouze ve výrobcích určených pro osoby starší 1 roku.. ## Čl. II Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem jejího vyhlášení. Ministr: MUDr. Rath v. r. --- [Kanonická webová stránka](https://pravnianalyza.cz/zakony/sb/2006/402)