# 270/2005 Sb. - Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 54/2002 Sb., kterou se stanoví zdravotní požadavky na identitu a čistotu přídatných látek, ve znění vyhlášky č. 318/2003 Sb

- Úplná citace: Vyhláška č. 270/2005 Sb., kterou se mění vyhláška č. 54/2002 Sb., kterou se stanoví zdravotní požadavky na identitu a čistotu přídatných látek, ve znění vyhlášky č. 318/2003 Sb.
- Stav: Zrušený
- Znění: Poslední znění před zrušením
- ELI: /eli/cz/sb/2005/270/2005-09-01
- Datum vyhlášení: 7. 7. 2005
- Účinnost od: 1. 9. 2005
- Datum zrušení: 1. 8. 2010
- Částka: 99/2005

270
VYHLÁŠKA
ze dne 22. června 2005,
kterou se mění vyhláška č. 54/2002 Sb., kterou se stanoví zdravotní požadavky na identitu a čistotu přídatných látek, ve znění vyhlášky č. 318/2003 Sb.
Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 19 odst. 1 písm. a) zákona č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 306/2000 Sb., zákona č. 274/2003 Sb. a zákona č. 316/2004 Sb.:

## Čl. I

Vyhláška č. 54/2002 Sb., kterou se stanoví zdravotní požadavky na identitu a čistotu přídatných látek, ve znění vyhlášky č. 318/2003 Sb., se mění takto:

1. § 1 včetně poznámky pod čarou č. 1 zní:

## § 1

Tato vyhláška zapracovává příslušné předpisy Evropských společenství1) a upravuje požadavky na identitu a čistotu přídatných látek, které se smějí používat k výrobě potravin.

1) Směrnice Rady 78/663/EES ze dne 25. července 1978, kterou se stanoví specifická kritéria čistoty emulgátorů, stabilizátorů, zahušťovadel a želírujících látek pro použití v potravinách. Směrnice Rady 82/504/ES ze dne 12. července 1982, kterou se mění směrnice 78/663/EES, kterou se stanoví specifická kritéria čistoty emulgátorů, stabilizátorů, zahušťovadel a želírujících látek pro použití v potravinách. Směrnice Komise 90/612/EES ze dne 26. října 1990, kterou se mění směrnice 78/663/EES, kterou se stanoví specifická kritéria čistoty emulgátorů, stabilizátorů, zahušťovadel a želírujících látek pro použití v potravinách. Směrnice Komise 92/4/EES ze dne 10. února 1992, kterou se mění směrnice 78/663/EES, kterou se stanoví specifická kritéria čistoty emulgátorů, stabilizátorů, zahušťovadel a želírujících látek pro použití v potravinách. Směrnice Komise 95/45/ES ze dne 26. července 1995, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu barviv pro použití v potravinách. Směrnice Komise 1999/75/ES ze dne 22. července 1999, kterou se mění směrnice 95/45/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu barviv pro použití v potravinách. Směrnice Komise 2001/50/ES ze dne 3. července 2001, kterou se mění směrnice 95/45/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu barviv pro použití v potravinách. Směrnice Komise 2004/47/ES ze dne 16. dubna 2004, kterou se mění směrnice č. 95/45/ES s ohledem na směs karotenů E 160a (i) a beta karoten E 160a (ii). Směrnice Komise 95/31/ES ze dne 5. července 1995, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu sladidel pro použití v potravinách. Směrnice Komise 98/66/ES ze dne 4. září 1998, kterou se mění směrnice 95/31/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu sladidel pro použití v potravinách. Směrnice Komise 2000/51/ES ze dne 26. července 2000, kterou se mění směrnice 95/31/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu sladidel pro použití v potravinách. Směrnice Komise 2001/52/ES ze dne 3. července 2001, kterou se mění směrnice 95/31/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu sladidel pro použití v potravinách. Směrnice Komise 2004/46/ES ze dne 16. dubna 2004, kterou se mění směrnice 95/31/ES s ohledem na E 955 Sukralosu a E 962 Sůl aspartamu-acesulfamu. Směrnice Komise 96/77/ES ze dne 2. prosince 1996, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a sladidla. Směrnice Komise 98/86/ES ze dne 11. listopadu 1998, kterou se mění směrnice 96/77/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a sladidla. Směrnice Komise 2000/63/ES ze dne 5. října 2000, kterou se mění směrnice 96/77/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a sladidla. Směrnice Komise 2001/30/ES ze dne 2. května 2001, kterou se mění směrnice 96/77/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a sladidla. Směrnice Komise 2002/82/ES ze dne 15. října 2002, kterou se mění směrnice 96/77/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a sladidla. Směrnice Komise 2003/95/ES ze dne 27. října 2003, kterou se mění směrnice 96/77/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a sladidla. Směrnice Komise 2004/45/ES ze dne 16. dubna 2004, kterou se mění směrnice 96/77/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a sladidla..

2. V příloze č. 1 požadavky na identitu a čistotu barviv E 160a (i) Směs karotenů a E 160a (ii) Beta karoten znějí:

E 160a (i) SMĚS KAROTENŮ

1. ROSTLINNÉ KAROTENY

<table><tbody><tr><td>Synonyma</td><td colspan="2">CI potravinářská oranž 5</td></tr><tr><td>Definice</td><td colspan="2">Směs karotenů se získává extrakcí rozpouštědlem přírodních druhů jedlých rostlin, mrkve, rostlinných olejů, trávy, vojtěšky a kopřivy<br> Hlavní barevná látka sestává z karotenoidů, z nichž největší část tvoří beta-karoten. Mohou být přítomny také alfa-, gama-karoten a jiné pigmenty. Kromě barevných pigmentů může látka obsahovat oleje, tuky a vosky přirozeně se vyskytující ve výchozí surovině.<br> Při extrakci mohou být použita pouze tato rozpouštědla: aceton, methylethylketon, methanol, ethanol, propandiol, hexan (benzen ne více než 0,05%v/v), dichlormethan a oxid uhličitý</td></tr><tr><td>Skupina</td><td colspan="2">Karotenoid</td></tr><tr><td>Číslo Color Index</td><td colspan="2">75130</td></tr><tr><td>Einecs</td><td colspan="2">230-636-6</td></tr><tr><td>Kód E</td><td colspan="2">E 160a (i)</td></tr><tr><td>Chemický vzorec</td><td colspan="2">Beta-karoten: C<sub>40</sub>H<sub>56</sub></td></tr><tr><td>Molekulová hmotnost</td><td colspan="2">Beta-karoten: 536,88</td></tr><tr><td rowspan="3">Obsah</td><td colspan="2">Obsah karotenů (přepočteno na beta-karoten) je nejméně 5 %.</td></tr><tr><td colspan="2">U produktů získaných extrakcí rostlinných olejů: ne méně než 0,2 % v jedlých tucích.</td></tr><tr><td colspan="2">E1cm1% 2500 při cca 440-457 nm v cyklohexanu</td></tr><tr><td>Identifikace</td><td colspan="2"></td></tr><tr><td>Spektrometrie</td><td colspan="2">Maximum v cyklohexanu při 440-457 nm a 470-486 nm</td></tr><tr><td> Čistota</td><td colspan="2"></td></tr><tr><td rowspan="7"> Zbytky rozpouštědel</td><td> Aceton </td><td rowspan="6"> Ne více než 50 mg/kg, jednotlivě nebo v kombinaci</td></tr><tr><td> Methylethylketon</td></tr><tr><td> Methanol</td></tr><tr><td> Propandiol</td></tr><tr><td> Hexan</td></tr><tr><td> Ethanol </td></tr><tr><td> Dichlormethan</td><td> Ne více než 10 mg/kg</td></tr><tr><td>Olovo</td><td colspan="2">Ne více než 5 mg/kg</td></tr></tbody></table>

2. KAROTENY POCHÁZEJÍCÍ Z ŘAS

<table><tbody><tr><td>Synonyma</td><td>CI potravinářská oranž 5</td></tr><tr><td>Definice</td><td>Směs karotenů produkovaných řasou Dunaliella salina, rostoucí ve velkých slaných jezerech v oblasti Whyalla v Jižní Austrálii. Beta-karoten se extrahuje esenciálním olejem. Přípravek je 20-30 % suspenze v jedlém oleji. Podíl trans a cis izomerů se pohybuje v rozmezí 50/50 -71/29<br> Hlavní barevná látka sestává z karotenoidů, z nichž největší část tvoří beta-karoten. Mohou být přítomny alfa-karoten, lutein, zeaxanthin a beta-kryptoxanthin. Kromě barevných pigmentů může látka obsahovat oleje, tuky a vosky přirozeně se vyskytující ve výchozí surovině</td></tr><tr><td>Skupina</td><td>Karotenoid</td></tr><tr><td>Číslo Color Index</td><td>75130</td></tr><tr><td>Chemický vzorec</td><td>Beta-karoten C<sub>40</sub>H<sub>56</sub></td></tr><tr><td>Molekulová hmotnost</td><td>Beta-karoten 536,88</td></tr><tr><td rowspan="2">Obsah</td><td>Obsah karotenů (počítáno jako beta-karoten) je nejméně 20 %</td></tr><tr><td>E1cm1% 2500 při cca 440-457 nm v cyklohexanu</td></tr><tr><td>Identifikace</td><td></td></tr><tr><td>A. Spektrometricky</td><td>Maximum v cyklohexanu při 440nnm - 457 nm a 474 nm - 486 nm</td></tr><tr><td>Čistota</td><td></td></tr><tr><td>Přírodní tokoferoly v jedlém oleji</td><td>Ne více než 0,3 %</td></tr><tr><td>Olovo</td><td>Ne více než 5 mg/kg</td></tr></tbody></table>

E 160a (ii) BETA-KAROTEN

1. BETA-KAROTEN

<table><tbody><tr><td>Synonyma</td><td>CI potravinářská oranž 5</td></tr><tr><td>Definice</td><td>Tyto specifikace platí především pro všechny trans-izomery beta-karotenu spolu s menším množstvím ostatních karotenoidů. Zředěné a stabilizované preparáty mohou mít jiné poměry cis- a trans-izomerů</td></tr><tr><td>Skupina</td><td>Karotenoid</td></tr><tr><td>Číslo Color Index</td><td>40800</td></tr><tr><td>Einecs</td><td>230-636-6</td></tr><tr><td>Kód E</td><td>E160a (ii)</td></tr><tr><td>Chemické názvy</td><td>Beta-karoten, beta,beta-karoten</td></tr><tr><td>Chemický vzorec</td><td>C<sub>40</sub>H<sub>56</sub></td></tr><tr><td>Molekulová hmotnost</td><td>536,88</td></tr><tr><td rowspan="2">Obsah</td><td>Ne méně než 96 % všech barevných látek (vyjádřeno jako beta-karoten)</td></tr><tr><td>E1cm1%2500 při cca 440-457 nm v cyklohexanu</td></tr><tr><td>Popis</td><td>Červené až hnědavě červené krystaly nebo krystalický prášek</td></tr><tr><td>Identifikace</td><td></td></tr><tr><td>Spektrometrie</td><td>Maximum v cyklohexanu při cca 453-456 nm</td></tr><tr><td>Čistota</td><td></td></tr><tr><td>Síranový popel</td><td>Ne více než 0,2 %</td></tr><tr><td>Vedlejší barevné látky</td><td>Karotenoidy jiné než beta-karoten: ne více než 3,0 % všech barevných látek</td></tr><tr><td>Olovo</td><td>Ne více než 2 mg/kg</td></tr></tbody></table>

2. BETA-KAROTEN POCHÁZEJÍCÍ Z BLAKESLEA TRISPORA

<table><tbody><tr><td>Synonyma</td><td colspan="2">CI potravinářská oranž 5</td></tr><tr><td>Definice</td><td colspan="2">Získává se fermentací směsné kultury grampozitivních (+) a gramnegativních (-) přírodních kmenů houby Blakeslea trispora. Beta-karoten je extrahován z biomasy ethylacetátem nebo isobutylacetátem a následně isopropylalkoholem a krystalizován. Krystalická látka obsahuje především trans beta-karoten. Vzhledem k přirozenému procesu je pro produkt specifické, že obsahuje přibližně 3 % směsi karotenů</td></tr><tr><td> Skupina</td><td colspan="2"> Karotenoid</td></tr><tr><td> Číslo Color Index</td><td colspan="2"> 40800</td></tr><tr><td> Einecs</td><td colspan="2"> 230-636-6</td></tr><tr><td> Kód E</td><td colspan="2"> E 160a (ii)</td></tr><tr><td> Chemické názvy</td><td colspan="2"> Beta-karoten, beta,beta-karoten</td></tr><tr><td> Chemický vzorec</td><td colspan="2"> C<sub>40</sub>H<sub>56</sub></td></tr><tr><td> Molekulová hmotnost</td><td colspan="2"> 536,88</td></tr><tr><td> Obsah</td><td colspan="2"> Ne méně než 96 % všech barevných látek (vyjádřeno jako beta-karoten)</td></tr><tr><td></td><td colspan="2">E1cm1% 2500 při cca 440-457 nm v cyklohexanu</td></tr><tr><td> Popis</td><td colspan="2"> Červené až hnědavě červené nebo fialové krystaly či krystalický prášek (barva se liší podle použitého extrakčního činidla a podmínek krvstalizace)</td></tr><tr><td> Identifikace</td><td colspan="2"></td></tr><tr><td> Spektrometrie</td><td colspan="2"> Maximum v cyklohexanu při cca 453-456 nm</td></tr><tr><td> Čistota</td><td colspan="2"></td></tr><tr><td rowspan="4"> Zbytky rozpouštědel</td><td> Ethylacetát </td><td> Ne více než 0,8 %</td></tr><tr><td> Ethanol</td><td> jednotlivě nebo v kombinaci</td></tr><tr><td> Isobutylacetát</td><td> Ne více než 1,0% </td></tr><tr><td> Isopropylalkohol</td><td> Ne více než 0,1%</td></tr><tr><td> Síranový popel</td><td colspan="2"> Ne více než 0,2 %</td></tr><tr><td> Vedlejší barevné látky</td><td colspan="2"> Karotenoidy jiné než beta-karoten: ne více než 3,0 % všech barevných látek</td></tr><tr><td> Olovo</td><td colspan="2"> Ne více než 2 mg/kg</td></tr><tr><td> Mykotoxiny:</td><td colspan="2"></td></tr><tr><td> Aflatoxin B<sub>1</sub></td><td colspan="2" rowspan="4"> Negativní</td></tr><tr><td> Trichotecen T2</td></tr><tr><td> Ochratoxin</td></tr><tr><td> Zearalenon</td></tr><tr><td> Plísně</td><td colspan="2"> Ne více než 100 KTJ/gram</td></tr><tr><td>Kvasinky</td><td colspan="2">Ne více než 100 KTJ/gram</td></tr><tr><td> Salmonella</td><td colspan="2"> Negativní v 25 gramech</td></tr><tr><td> Escherichia coli</td><td colspan="2"> Negativní v 5 gramech.</td></tr></tbody></table>

3. V příloze č. 2 požadavky na identitu a čistotu sladidel se doplňují o specifikace pro nově povolená sladidla E 955 Sukralosu a E 962 Sůl aspartamu - acesulfamu, které znějí:

E 955 SUKRALOSA

<table><tbody><tr><td>Synonyma</td><td>4,1',6'- trichlor-4,1',6'-trideoxygalaktosacharosa <br> 4,1',6'- trichlorogalaktosacharosa</td></tr><tr><td>Definice</td><td></td></tr><tr><td>Chemické názvy</td><td>1,6-Dichlor-1,6-dideoxy-beta-D-fruktofuranosyl-4-chlor-4-deoxy-alfa-D-galaktopyranosid<br> 259-952-2</td></tr><tr><td>Einecs</td><td></td></tr><tr><td>Kód E</td><td>E 955</td></tr><tr><td>Chemický vzorec</td><td>C<sub>12</sub>H<sub>19</sub>C<sub>3</sub>O<sub>8</sub></td></tr><tr><td>Molekulová hmotnost</td><td>397,64</td></tr><tr><td>Obsah</td><td>Ne méně než 98% a ne více než 102% C<sub>12</sub>H<sub>19</sub>C<sub>3</sub>O<sub>8</sub> vztaženo na bezvodou látku</td></tr><tr><td>Popis</td><td>Bílý až bělavý krystalický prášek, prakticky bez zápachu</td></tr><tr><td>Identifikace</td><td></td></tr><tr><td>A. pH (10% roztok)</td><td>5 až 7</td></tr><tr><td>B. Rozpustnost</td><td>Dobře rozpustný ve vodě, methanolu a ethanolu Málo rozpustný v octanu ethylnatém</td></tr><tr><td>C. Infračervené absorpční spektrum</td><td>Infračervené spektrum vzorku dispergovaného v bromidu draselném vykazuje relativní maxima při podobných vlnočtech jako jsou vlnočty maxim referenčního spektra získaného použitím referenčního standardu sukralosy</td></tr><tr><td>D. Chromatografíe na tenké vrstvě</td><td>Hlavní skvrna testovaného roztoku má stejnou hodnotu Rf jako hlavní skvrna standardního roztoku A uvedeného v testu pro ostatní chlorované disacharidy.Tento standardní roztok se připraví rozpuštěním 1,0 g referenčního standardu sukralosy v 10 ml methanolu</td></tr><tr><td>E. Specifická optická otáčivost</td><td>[α] <sup>20</sup>D: +84,0° až +87,5° vztaženo na bezvodou látku (10% hm./obj. roztok)</td></tr><tr><td>Čistota</td><td></td></tr><tr><td>Obsah vody</td><td>Ne více než 2,0 mg/kg (Karl Fischerova metoda)</td></tr><tr><td>Síranový popel</td><td>Ne více než 0,7 mg/kg</td></tr><tr><td>Olovo</td><td>Ne více než 1,0 mg/kg</td></tr><tr><td>Ostatní chlorované disacharidy</td><td>Ne více než 0,5%</td></tr><tr><td>Chlorované monosacharidy</td><td>Ne více než 0,1%</td></tr><tr><td>Trifenylfosfin oxid</td><td>Ne více než 150 mg/kg</td></tr><tr><td>Methanol</td><td>Ne více než 0,1%</td></tr></tbody></table>

E 962 SŮL ASPARTAMU - ACESULFAMU

<table><tbody><tr><td>Synonyma</td><td>Aspartamo-acesulfamová sůl <br> Sůl aspartam-acesulfam <br> Aspartam-acesulfam</td></tr><tr><td>Definice</td><td>Sůl se připravuje zahříváním směsi aspartamu a acesulfamu K přibližně v poměru 2:1 (hm./hm.) v roztoku s kyselým pH a následnou krystalizací. Draselný iont a vlhkost se odstraní. Produkt je stabilnější než samotný aspartam.</td></tr><tr><td>Chemické názvy</td><td>6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4(3H)-on-2,2dioxidová sůl<br> L-phenylalanyl-2-methyl-L-alfa-asparagové kyseliny</td></tr><tr><td>Kód E</td><td>E 962</td></tr><tr><td>Chemický vzorec</td><td>C<sub>18</sub>H<sub>23</sub>O<sub>9</sub>N<sub>3</sub>S</td></tr><tr><td>Molekulová hmotnost</td><td>457,46</td></tr><tr><td>Obsah</td><td>63,0% až 66,0% aspartamu (vysušený vzorek) a 34,0% až 37,0% acesulfamu (vysušený vzorek kyselé formy)</td></tr><tr><td>Popis</td><td>Bílý krystalický prášek, bez zápachu</td></tr><tr><td>Identifikace</td><td></td></tr><tr><td>A. Rozpustnost</td><td>Velmi málo rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v ethanolu</td></tr><tr><td>B. Transmitance</td><td>Transmitance 1% vodného roztoku v 1 cm kyvetě měřená vhodným spektrofotometrem při 430 nm oproti vodě ve srovnávací kyvetě není menší než 0,95, což je ekvivalentní absorbanci ne vyšší než přibližně 0,022</td></tr><tr><td>C. Specifická optická otáčivost</td><td>[α]<sup> 20</sup>D: +14 5° až+16,5°<br> Stanovení při koncentraci 6,2 g ve 100 ml kyseliny mravenčí (15N) do 30 minut po přípravě roztoku. Vypočtenou specifickou otáčivost dělit hodnotou 0,646 ke korekci na obsah aspartamu v soli aspartamu-acesulfamu</td></tr><tr><td>Čistota</td><td></td></tr><tr><td>Úbytek hmotnosti sušením</td><td>Ne více než 0,5% (105°C, čtyři hodiny)</td></tr><tr><td>Kyselina 5-benzyl-3,6-dioxo-2-piperazinoctová</td><td>Ne více než 0,5%</td></tr><tr><td>Olovo</td><td>Ne více než 1,0 mg/kg.</td></tr></tbody></table>

4. V příloze č. 3 požadavky na identitu a čistotu přídatných látek jiných než barviva a sladidla se zrušují požadavky: E 504 (i) Uhličitan hořečnatý, E 518 Síran hořečnatý, E 636 Maltol, E 637 Ethylmaltol, E 1102 Glukosooxidasa z Aspergillus Niger a polyethylenglykoly.

5. V příloze č. 2 požadavky na identitu a čistotu přídatných látek jiných než barviva a sladidla se pro E 953 Isomalt doplňují.

6. V příloze č. 3 požadavky na identitu a čistotu sladidel požadavky na identitu a čistotu sladidla se pro E 953 Isomalt zrušují.

7. V příloze č. 3 požadavky na identitu a čistotu přídatných látek jiných než barviva a sladidla pro E 251 Dusičnan sodný, E 431 Poly(oxyethylen(40))-monostearát, E 432 Poly(oxyethylen(20))-sorbitan-monolaurát (Polysorbát 20), E 433 Poly(oxyethylen(20))-sorbitan-monooleát (Polysorbát 80), E 434 Poly(oxyethylen(20))-sorbitan-monopalmitát (Polysorbát 40), E 435 Poly(oxyethylen(20))-sorbitan-monostearát (Polysorbát 60), E 436 Poly(oxyethylen(20))-sorbitan-tristearát (Polysorbát 65), E 459 Beta-cyklodextrin a Polyethylenglykol 6000 znějí:

E 251 DUSIČNAN SODNÝ

1. PEVNÝ DUSIČNAN SODNÝ

<table><tbody><tr><td>Synonyma</td><td>Chilský ledek <br> Ledek sodný</td></tr><tr><td>Definice</td><td></td></tr><tr><td>Chemický název</td><td>Dusičnan sodný</td></tr><tr><td>Einecs</td><td>231-554-3</td></tr><tr><td>Kód E</td><td>E 251</td></tr><tr><td>Chemický vzorec</td><td>NaNO<sub>3</sub></td></tr><tr><td>Molekulová hmotnost</td><td>85,00</td></tr><tr><td>Obsah</td><td>Ne méně než 99 % ve vysušeném stavu</td></tr><tr><td>Popis</td><td>Bílý krystalický, slabě hygroskopický prášek</td></tr><tr><td>Identifikace</td><td></td></tr><tr><td>A. Pozitivní test na přítomnost dusičnanu a sodíku</td><td></td></tr><tr><td>B. pH 5% vodného roztoku</td><td>5,5 až 8,3</td></tr><tr><td>Čistota</td><td></td></tr><tr><td>Úbytek hmotnosti sušením</td><td>Ne více než 2 % (čtyřhodinovým sušením při 105 °C)</td></tr><tr><td>Dusitany</td><td>Ne více než 30 mg/kg (jako NaNO<sub>2</sub>)</td></tr><tr><td>Arsen</td><td>Ne více než 3 mg/kg</td></tr><tr><td>Olovo</td><td>Ne více než 5 mg/kg</td></tr><tr><td>Rtuť</td><td>Ne více než 1 mg/kg</td></tr></tbody></table>

2. ROZTOK DUSIČNANU SODNÉHO

<table><tbody><tr><td>Definice</td><td>Roztok dusičnanu sodného je vodný roztok dusičnanu sodného vytvořeného přímou chemickou reakcí mezi hydroxidem sodným a kyselinou dusičnou ve stechiometrickém poměru bez následné krystalizace. Standardizované formy připravené z roztoku dusičnanu sodného odpovídajícího této specifikaci mohou obsahovat přebytek kyseliny dusičné, pokud je tato skutečnost jasně vyznačena nebo uvedena na etiketě.</td></tr><tr><td>Chemický název</td><td>Dusičnan sodný</td></tr><tr><td>Einecs</td><td>231-554-3</td></tr><tr><td>Kód E</td><td>E 251</td></tr><tr><td>Chemický vzorec</td><td>NaNO<sub>3</sub></td></tr><tr><td>Molekulová hmotnost</td><td>85,00</td></tr><tr><td>Obsah</td><td>33,5 až 40,0 % NaNO<sub>3</sub></td></tr><tr><td>Popis</td><td>Čirá bezbarvá kapalina</td></tr><tr><td>Identifikace</td><td></td></tr><tr><td>A. Pozitivní test na přítomnost dusičnanu a sodíku</td><td></td></tr><tr><td>B. pH</td><td>1,5 až 3,5</td></tr><tr><td>Čistota</td><td></td></tr><tr><td>Volná kyselina dusičná</td><td>Ne více než 0,01 %</td></tr><tr><td>Dusitany</td><td>Ne více než 10 mg/kg (jako NaNO<sub>2</sub>)</td></tr><tr><td>Arsen</td><td>Ne více než 1 mg/kg</td></tr><tr><td>Olovo</td><td>Ne více než 1 mg/kg</td></tr><tr><td>Rtuť</td><td>Ne více než 0,3 mg/kg</td></tr></tbody></table>

Tato specifikace se týká 35 % vodného roztoku

E 431 POLY(OXYETHYLEN(40))-MONOSTEARÁT

<table><tbody><tr><td>Synonyma</td><td>Polyoxyl(40)-stearát<br> Poly(oxyethylen(40))-monostearát</td></tr><tr><td>Definice</td><td>Směs mono- a diesterů komerční potravinářské kyseliny stearové s poly(oxyethylen)dioly (o střední délce polymerního řetězce přibližně 40 oxyethylenových jednotek) obsahující též volné polyalkoholy</td></tr><tr><td>Kód E</td><td>E 431</td></tr><tr><td>Obsah</td><td>Ne méně než 97,5 % (ve vysušeném stavu)</td></tr><tr><td>Popis</td><td>Při 25 °C krémově zbarvené vločky nebo voskovitá pevná hmota s nevýraznou vůní</td></tr><tr><td>Identifikace</td><td></td></tr><tr><td>A. Rozpustnost</td><td>Rozpustný ve vodě, ethanolu, methanolu a ethylacetátu.<br> Nerozpustný v minerálním oleji</td></tr><tr><td>B. Rozpětí bodu tuhnutí</td><td>39 až 44 °C</td></tr><tr><td>C. Infračervené absorpční spektrum</td><td>Charakteristické pro parciální ester polyoxyethylovaného polyalkoholu s mastnou kyselinou</td></tr><tr><td>Čistota</td><td></td></tr><tr><td>Obsah vody</td><td>Ne více než 3 % (metodou Karl Fischera)</td></tr><tr><td>Číslo kyselosti</td><td>Ne více než 1 mg KOH/gram</td></tr><tr><td>Číslo zmýdelnění</td><td>Ne méně než 25 mg a ne více než 35 mg KOH/gram</td></tr><tr><td>Hydroxylové číslo</td><td>Ne méně než 27 mg a ne více než 40 mg KOH/gram</td></tr><tr><td>1,4-dioxan</td><td>Ne více než 5 mg/kg</td></tr><tr><td>Ethylenoxid (oxiran)</td><td>Ne více než 0,2 mg/kg</td></tr><tr><td>Etylenglykoly (mono-, di-)</td><td>Ne více než 0,25 %</td></tr><tr><td>Arsen</td><td>Ne více než 3 mg/kg</td></tr><tr><td>Olovo</td><td>Ne více než 5 mg/kg</td></tr><tr><td>Rtuť</td><td>Ne více než 1 mg/kg</td></tr><tr><td>Kadmium</td><td>Ne více než 1 mg/kg</td></tr></tbody></table>

E 432 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-MONOLAURÁT (POLYSORBÁT 20)

<table><tbody><tr><td>Synonyma</td><td>Polysorbát 20<br> Poly(oxyethlen (20))-sorbitan-monolaurát</td></tr><tr><td>Definice</td><td>Směs parciálních esterů sorbitolu a jeho mono- a dianhydridů s komerční potravinářskou kyselinou laurovou, kondensovaných s přibližně 20 moly ethylenoxidu na jeden mol sorbitolu a jeho anhydridů</td></tr><tr><td>Kód E</td><td>E 432</td></tr><tr><td>Obsah</td><td>Ne méně než 70 % oxyethylenových skupin, což odpovídá ne méně než 97,3 % poly(oxyethylen-(20))-sorbitan-monolaurátu (ve vysušeném stavu)</td></tr><tr><td>Popis</td><td>Při 25 °C citronově až jantarově žlutá olejovitá kapalina s nevýraznou charakteristickou vůní</td></tr><tr><td>Identifikace</td><td></td></tr><tr><td>A. Rozpustnost</td><td>Rozpustný ve vodě, ethanolu, methanolu, ethyl-acetátu a dioxanu <br> Nerozpustný v minerálním oleji a petroletheru</td></tr><tr><td>B. Infračervené absorpční spektrum</td><td>Charakteristické pro parciální ester polyoxyethylovaného polyalkoholu s mastnou kyselinou</td></tr><tr><td>Čistota</td><td></td></tr><tr><td>Obsah vody</td><td>Ne více než 3 % (metodou Karl Fischera)</td></tr><tr><td>Číslo kyselosti</td><td>Ne více než 2 mg KOH/gram</td></tr><tr><td>Číslo zmýdelnění</td><td>Ne méně než 40 mg a ne více než 50 mg KOH/gram</td></tr><tr><td>Hydroxylové číslo</td><td>Ne méně než 96 mg a ne více než 108 mg KOH/gram</td></tr><tr><td>1,4-dioxan</td><td>Ne více než 5 mg/kg</td></tr><tr><td>Ethylenoxid (oxiran)</td><td>Ne více než 0,2mg/kg</td></tr><tr><td>Ethylenglykoly (mono- a di-)</td><td>Ne více než 0,25 %</td></tr><tr><td>Arsen</td><td>Ne více než 3 mg/kg</td></tr><tr><td>Olovo</td><td>Ne více než 5 mg/kg</td></tr><tr><td>Rtuť</td><td>Ne více než 1 mg/kg</td></tr><tr><td>Kadmium</td><td>Ne více než 1 mg/kg</td></tr></tbody></table>

E 433 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-MONOOLEÁT (POLYSORBÁT 80)

<table><tbody><tr><td>Synonyma</td><td>Polysorbát 80 Poly(oxyethylen (20))-sorbitan-monooleát</td></tr><tr><td>Definice</td><td>Směs parciálních esterů sorbitolu a jeho mono- a dianhydridů s komerční potravinářskou kyselinou olejovou, kondensovaných s přibližně 20 moly ethylenoxidu na jeden mol sorbitolu a jeho anhydridů</td></tr><tr><td>Kód E</td><td>E 433</td></tr><tr><td>Obsah</td><td>Ne méně než 65 % oxyethylenových skupin, což odpovídá ne méně než 96,5% poly(oxyethylen-(20))-sorbitan-monooleátu (ve vysušeném stavu)</td></tr><tr><td>Popis</td><td>Při 25 °C citronově až jantarově žlutá olejovitá kapalina s nevýraznou charakteristickou vůní</td></tr><tr><td>Identifikace</td><td></td></tr><tr><td>A. Rozpustnost</td><td>Rozpustný ve vodě, ethanolu, methanolu, ethyl-acetátu a toluenu Nerozpustný v minerálním oleji a petroletheru</td></tr><tr><td>B. Infračervené absorpční spektrum</td><td>Charakteristické pro parciální ester polyoxyethylovaného polyalkoholu s mastnou kyselinou</td></tr><tr><td>Čistota</td><td></td></tr><tr><td>Obsah vody</td><td>Ne více než 3 % (metodou Karl Fischera)</td></tr><tr><td>Číslo kyselosti</td><td>Ne více než 2 mg KOH/gram</td></tr><tr><td>Číslo zmýdelnění</td><td>Ne méně než 45 mg a ne více než 55 mg KOH/gram</td></tr><tr><td>Hydroxylové číslo</td><td>Ne méně než 65 mg a ne více než 80 mg KOH/gram</td></tr><tr><td>1,4-dioxan</td><td>Ne více než 5 mg/kg</td></tr><tr><td>Ethylenoxid (oxiran)</td><td>Ne více než 0,2mg/kg</td></tr><tr><td>Ethylenglykoly (mono- a di-)</td><td>Ne více než 0,25 %</td></tr><tr><td>Arsen</td><td>Ne více než 3 mg/kg</td></tr><tr><td>Olovo</td><td>Ne více než 5 mg/kg</td></tr><tr><td>Rtuť</td><td>Ne více než 1 mg/kg</td></tr><tr><td>Kadmium</td><td>Ne více než 1 mg/kg</td></tr></tbody></table>

E 434 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-MONOPALMITÁT (POLYSORBÁT 40)

<table><tbody><tr><td>Synonyma</td><td>Polysorbát 40 <br> Poly(oxyethylen (20))-sorbitan-monopalmitát</td></tr><tr><td>Definice</td><td>Směs parciálních esterů sorbitolu a jeho anhydridů s komerční potravinářskou kyselinou palmitovou, kondensovaných s přibližně 20 moly ethylenoxidu na jeden mol sorbitolu a jeho anhydridů</td></tr><tr><td>Kód E</td><td>E 434</td></tr><tr><td>Obsah</td><td>Ne méně než 66 % oxyethylenových skupin, což odpovídá ne méně než 97 % poly(oxyethylen-(20))-sorbitan-monopalmitátu (ve vysušeném stavu)</td></tr><tr><td>Popis</td><td>Při 25 °C citronově žlutá až oranžová olejovitá nebo gelovitá kapalina s nevýraznou charakteristickou vůní</td></tr><tr><td>Identifikace</td><td></td></tr><tr><td>A. Rozpustnost</td><td>Rozpustný ve vodě, ethanolu, methanolu, ethyl-acetátu a acetonu <br> Nerozpustný v minerálním oleji</td></tr><tr><td>B. Infračervené absorpční spektrum</td><td>Charakteristické pro parciální ester polyoxyethylovaného polyalkoholu s mastnou kyselinou</td></tr><tr><td>Čistota</td><td></td></tr><tr><td>Obsah vody</td><td>Ne více než 3 % (metodou Karl Fischera)</td></tr><tr><td>Číslo kyselosti</td><td>Ne více než 2 mg KOH/gram</td></tr><tr><td>Číslo zmýdelnění</td><td>Ne méně než 41 mg a ne více než 52 mg KOH/gram</td></tr><tr><td>Hydroxylové číslo</td><td>Ne méně než 90 mg a ne více než 107 mg KOH/gram</td></tr><tr><td>1,4-dioxan</td><td>Ne více než 5 mg/kg</td></tr><tr><td>Ethylenoxid (oxiran)</td><td>Ne více než 0,2mg/kg</td></tr><tr><td>Ethylenglykoly (mono- a di-)</td><td>Ne více než 0,25 %</td></tr><tr><td>Arsen</td><td>Ne více než 3 mg/kg</td></tr><tr><td>Olovo</td><td>Ne více než 5 mg/kg</td></tr><tr><td>Rtuť</td><td>Ne více než 1 mg/kg</td></tr><tr><td>Kadmium</td><td>Ne více než 1 mg/kg</td></tr></tbody></table>

E 435 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-MONOSTEARÁT (POLYSORBÁT 60)

<table><tbody><tr><td>Synonyma</td><td>Polysorbát 60 Poly(oxyethylen (20))-sorbitan-monostearát</td></tr><tr><td>Definice</td><td>Směs parciálních esterů sorbitolu a jeho mono- a dianhydridů s komerční potravinářskou kyselinou stearovou, kondensovaných s přibližně 20 moly ethylenoxidu na jeden mol sorbitolu a jeho anhydridů</td></tr><tr><td>Kód E</td><td>E 435</td></tr><tr><td>Obsah</td><td>Ne méně než 65 % oxyethylenových skupin, což odpovídá ne méně než 97 % poly(oxyethylen-(20))-sorbitan-monostearátu (ve vysušeném stavu)</td></tr><tr><td>Popis</td><td>Při 25 °C citronově žlutá až oranžová olejovitá nebo gelovitá kapalina s nevýraznou charakteristickou vůní</td></tr><tr><td>Identifikace</td><td></td></tr><tr><td>A. Rozpustnost</td><td>Rozpustný ve vodě, ethyl-acetátu a toluenu Nerozpustný v minerálním oleji a rostlinných olejích</td></tr><tr><td>B. Infračervené absorpční spektrum</td><td>Charakteristické pro parciální ester polyoxyethylovaného polyalkoholu s mastnou kyselinou</td></tr><tr><td>Čistota</td><td></td></tr><tr><td>Obsah vody</td><td>Ne více než 3 % (metodou Karl Fischera)</td></tr><tr><td>Číslo kyselosti</td><td>Ne více než 2 mg KOH/gram</td></tr><tr><td>Číslo zmýdelnění</td><td>Ne méně než 45 mg a ne více než 55 mg KOH/gram</td></tr><tr><td>Hydroxylové číslo</td><td>Ne méně než 81 mg a ne více než 96 mg KOH/gram</td></tr><tr><td>1,4-dioxan</td><td>Ne více než 5 mg/kg</td></tr><tr><td>Ethylenoxid (oxiran)</td><td>Ne více než 0,2mg/kg</td></tr><tr><td>Ethylenglykoly (mono- a di-)</td><td>Ne více než 0,25 %</td></tr><tr><td>Arsen</td><td>Ne více než 3 mg/kg</td></tr><tr><td>Olovo</td><td>Ne více než 5 mg/kg</td></tr><tr><td>Rtuť</td><td>Ne více než 1 mg/kg</td></tr><tr><td>Kadmium</td><td>Ne více než 1 mg/kg</td></tr></tbody></table>

E 436 POLY(OXYETHYLEN)-SORBITAN-TRISTEARÁT (POLYSORBÁT 65)

<table><tbody><tr><td>Synonyma</td><td>Polysorbát 65 <br> Poly(oxyethylen(20))-sorbitan-tristearát</td></tr><tr><td>Definice</td><td>Směs parciálních esterů sorbitolu a jeho mono- a dianhydridů s komerční potravinářskou kyselinou stearovou, kondensovaných s pňbližně 20 moly ethylenoxidu na jeden mol sorbitolu a jeho anhydridů</td></tr><tr><td>Kód E</td><td>E 436</td></tr><tr><td>Obsah</td><td>Ne méně než 46 % oxyethylenových skupin, což odpovídá ne méně než 96 % poly(oxyethylen-(20))-sorbitan-tristearátu (ve vysušeném stavu)</td></tr><tr><td>Popis</td><td>Při 25 °C žlutohnědá voskovitá hmota s nevýraznou charakteristickou vůní</td></tr><tr><td>Identifikace</td><td></td></tr><tr><td>A. Rozpustnost</td><td>Dispergovatelný ve vodě<br> Rozpustný v minerálním oleji a rostlinných olejích, petroletheru, acetonu, diethyletheru, dioxanu, ethanolu a methanolu</td></tr><tr><td>B. Infračervené absorpční spektrum</td><td>Charakteristické pro parciální ester <br> polyoxyethylovaného polyalkoholu s mastnou kyselinou</td></tr><tr><td>C. Rozpětí bodu tuhnutí</td><td>29 až 33 °C</td></tr><tr><td>Čistota</td><td></td></tr><tr><td>Obsah vody</td><td>Ne více než 3 % (metodou Karl Fischera)</td></tr><tr><td>Číslo kyselosti</td><td>Ne více než 2 mg KOH/gram</td></tr><tr><td>Číslo zmýdelnění</td><td>Ne méně než 88 mg a ne více než 98 mg KOH/gram</td></tr><tr><td>Hydroxylové číslo</td><td>Ne méně než 40 mg a ne více než 60 mg KOH/gram</td></tr><tr><td>1,4-dioxan</td><td>Ne více než 5 mg/kg</td></tr><tr><td>Ethylenoxid (oxiran)</td><td>Ne více než 0,2 mg/kg</td></tr><tr><td>Ethylenglykoly (mono- a di-)</td><td>Ne více než 0,25 %</td></tr><tr><td>Arsen</td><td>Ne více než 3 mg/kg</td></tr><tr><td>Olovo</td><td>Ne více než 5 mg/kg</td></tr><tr><td>Rtuť</td><td>Ne více než 1 mg/kg</td></tr><tr><td>Kadmium</td><td>Ne více než 1 mg/kg</td></tr></tbody></table>

E 459 β-CYKLODEXTRIN

<table><tbody><tr><td>Synonyma</td><td>Beta-cyklodextrin</td></tr><tr><td>Definice</td><td>β-cyklodextrin je neredukující cyklický sacharid obsahující 7 α(1->4)-vázaných D-glukopyranosylových jednotek. Získává se působením enzymu cykloglykosyl-transferasy (CGTasy), získané z Bacillus circulans, Paenibacillus macerans nebo rekombinantu Bacillus licheniformis, kmen SJ1608, na částečně hydrolyzovaný škrob</td></tr><tr><td>Chemické názvy</td><td>Cykloheptaamylosa</td></tr><tr><td>Einecs</td><td>231-493-2</td></tr><tr><td>Kód E</td><td>E 459</td></tr><tr><td>Chemický vzorec</td><td>(C<sub>6</sub>H<sub>10</sub>O<sub>5</sub>)<sub>7</sub></td></tr><tr><td>Molekulová hmotnost</td><td>1135</td></tr><tr><td>Obsah</td><td>Ne méně než 98,0 % (C<sub>6</sub>H<sub>10</sub>O<sub>5</sub>)<sub>7</sub> bezvodý</td></tr><tr><td>Popis</td><td>Bílá nebo téměř bílá krystalická látka, prakticky bez zápachu</td></tr><tr><td>Identifikace</td><td></td></tr><tr><td>A. Rozpustnost</td><td>Mírně rozpustný ve vodě, snadno rozpustný v horké vodě <br> Málo rozpustný v ethanolu</td></tr><tr><td>B. Specifická optická otáčivost</td><td>[α]<sup>25</sup><sub>D</sub>: +160 až +164° (1% roztok)</td></tr><tr><td>Čistota</td><td></td></tr><tr><td>Obsah vody</td><td>Ne více než 14 % (metodou Karl Fischera)</td></tr><tr><td>Ostatní cyklodextriny</td><td>Ne více než 2 % ( v bezvodém stavu )</td></tr><tr><td>Zbytková rozpouštědla (toluen, trichlorethylen)</td><td>Ne více než 1 mg/kg (každého rozpouštědla)</td></tr><tr><td>Síranový popel</td><td>Ne více než 0,1 %</td></tr><tr><td>Arsen</td><td>Ne více než 1 mg/kg</td></tr><tr><td>Olovo</td><td>Ne více než 1 mg/kg</td></tr></tbody></table>

POLYETHYLENGLYKOL 6 000

<table><tbody><tr><td>Synonyma</td><td>PEG 6 000 <br> Makrogol 6 000</td></tr><tr><td>Definice</td><td>Polyethylenglykol 6 000 je směs polymerů s obecným chemickým vzorcem H-(O-CH<sub>2</sub>-CH<sub>2</sub>-O)<sub>n</sub>-H s průměrnou relativní molekulovou hmotností 6 000</td></tr><tr><td>Chemický vzorec</td><td>(C<sub>2</sub>H<sub>4</sub>O)<sub>n</sub> H<sub>2</sub>O (n = počet ethylenoxidových jednotek odpovídající molekulové hmotnosti 6 000, tj. asi 140)</td></tr><tr><td>Molekulová hmotnost</td><td>5 600 - 7 000</td></tr><tr><td>Obsah</td><td>Ne méně než 90 % a ne více než 110,0 %</td></tr><tr><td>Popis</td><td>Bílá nebo téměř bílá tuhá látka s voskovitým nebo parafinovým vzhledem</td></tr><tr><td>Identifikace</td><td></td></tr><tr><td>A. Rozpustnost</td><td>Velmi snadno rozpustný ve vodě a v dichlormethanu <br> Téměř nerozpustný v ethanolu, diethyletheru a v mastných a minerálních olejích</td></tr><tr><td>B. Rozpětí bodu tání</td><td>55 až 61 °C</td></tr><tr><td>Čistota</td><td></td></tr><tr><td>Viskozita</td><td>0,220 až 0,275 kgm<sup>-1</sup>s<sup>-1</sup> při 20 °C</td></tr><tr><td>Hydroxylové číslo</td><td>16 až 22 mg KOH/gram</td></tr><tr><td>Síranový popel</td><td>Ne více než 0,2 %</td></tr><tr><td>Ethylenoxid (oxiran)</td><td>Ne více než 0,2 mg/kg</td></tr><tr><td>Arzén</td><td>Ne více než 3 mg/kg</td></tr><tr><td>Olovo</td><td>Ne více než 5 mg/kg.</td></tr></tbody></table>

8. V příloze č. 3 požadavky na identitu a čistotu látky E 407 Karagenan a E 407a Guma Euchema znějí:

E 407 KARAGENAN

<table><tbody><tr><td rowspan="7">Synonyma</td><td>Komerční produkty se dodávají pod různými názvy, jako například:</td></tr><tr><td>Gelosa z irského mechu (karagenu)</td></tr><tr><td>Eucheuman (z Eucheuma spp.)</td></tr><tr><td>Iridophycan (z Irdidaea spp.)</td></tr><tr><td>Hypnean (z Hypnea spp.)</td></tr><tr><td>Fulcellaran nebo dánský agar (z Furcellaria fastigiata)</td></tr><tr><td>Karagenan (z Chondrus spp. a Gigartina spp.)</td></tr><tr><td rowspan="2">Definice</td><td>Karagenan se získává vodnou extrakcí z přirozených kmenů mořských řas čeledí Gigartinaceae, Solieriaceae, Hypneaeceae a Furcellariaceae, náležejících do třídy rudých řas Rhodophyceae</td></tr><tr><td>Jako srážedla nesmí být užívána jiná organická rozpouštědla než methanol, ethanol nebo 2-propanol. Karagenan se z převážné části skládá z draselných, sodných, hořečnatých a vápenatých solí polysacharidů, esterifikovaných kyselinou sírovou, ze kterých je při hydrolýze uvolňována galaktosa a 3,6-anhydrogalaktosa. Karagenan nesmí být hydrolyzovaný nebo jiným způsobem chemicky rozložený</td></tr><tr><td>Einecs</td><td>232-524-2</td></tr><tr><td>Kód E</td><td>E 407</td></tr><tr><td>Popis</td><td>Nažloutlý až bezbarvý prášek hrubé až jemné konzistence, prakticky bez zápachu</td></tr><tr><td>Identifikace</td><td></td></tr><tr><td>A. Pozitivní test na přítomnost galaktosy, anhydrogalaktosy a síranů</td><td></td></tr><tr><td>Čistota</td><td></td></tr><tr><td>Obsah methanolu, ethanolu a 2-propanolu</td><td>Ne více než 0,1 % (jednotlivých alkoholů nebo jejich kombinace)</td></tr><tr><td>Viskozita 1,5% roztoku při 75°C</td><td>Ne méně než 5 mPa.s</td></tr><tr><td>Úbytek hmotnosti sušením</td><td>Ne více než 12 % (105 °C, čtyři hodiny)</td></tr><tr><td>Sírany</td><td>Ne méně než 15 % a ne více než 40 % (jako SO<sub>4</sub><sup>-2</sup>) pro vysušenou látku</td></tr><tr><td>Popel celkem</td><td>Ne méně než 15 % a ne více než 40 % pro vysušenou látku při 550 °C</td></tr><tr><td>Popel nerozpustný v kyselině (10% kyselina chlorovodíková)</td><td>Ne více než 1 % pro vysušenou látku</td></tr><tr><td>Látky nerozpustné v kyselině (1% objem/objem kyselina sírová)</td><td>Ne více než 2 % pro vysušenou látku</td></tr><tr><td>Karagenan o nízké molekulové hmotnosti (frakce do 50kDa)</td><td>Ne více než 5%</td></tr><tr><td>Arsen</td><td>Ne více než 3 mg/kg</td></tr><tr><td>Olovo</td><td>Ne více než 5 mg/kg</td></tr><tr><td>Rtuť</td><td>Ne více než 1 mg/kg</td></tr><tr><td>Kadmium</td><td>Ne více než 1 mg/kg</td></tr><tr><td>Celkový počet mikroorganismů</td><td>Ne více než 5 000 KTJ/g</td></tr><tr><td>Kvasinky a plísně</td><td>Ne více než 300 KTJ/g</td></tr><tr><td>Escherichia coli</td><td>Negativní v 5 g</td></tr><tr><td>Salmonella spp.</td><td>Negativní v 10 g</td></tr></tbody></table>

E 407a GUMA EUCHEMA

<table><tbody><tr><td>Synonyma </td><td>PES (zkratka pro processed eucheuma seaweed) <br> PNG-karagenan<br> Afinát řasy Euchema<br> Částečně čištěný karagenan<br> Karagenan s obsahem celulosy</td></tr><tr><td>Definice</td><td>Guma Euchema se získává působením alkálií (KOH) na mořské řasy Eucheuma cottonii a Eucheuma spinosum (náležejících do třídy rudých řas Rhodophyceae) k odstranění nečistot a následujícím propíráním čistou vodou a sušením. Dalšího čištění lze dosáhnout propíráním methanolem, ethanolem nebo 2-propanolem a sušením. <br> Skládá se převážně z draselných solí esterů polysacharidů s kyselinou sírovou. Hydrolýza esterů vede k tvorbě galaktosy a 3,6-anhydrogalaktosy.V menším množství se vyskytují i sodné, vápenaté a hořečnaté soli esterů. Produkt obsahuje také až 15% rostlinné celulosy z řas. Karagenan obsažený v Gumě Euchema nesmí být hydrolyzovaný nebo jiným způsobem chemicky rozložený.</td></tr><tr><td>Kód E</td><td>E 407a</td></tr><tr><td>Popis</td><td>Nahnědlý až nažloutlý, hrubý až jemný prášek, prakticky bez zápachu</td></tr><tr><td>Identifikace</td><td></td></tr><tr><td>A. Pozitivní testy na přítomnost galaktosy, anhydrogalaktosy a sírany</td><td></td></tr><tr><td>B. Rozpustnost</td><td>Ve vodě tvoří kalnou viskosní suspenzi. <br> Nerozpustný v ethanolu</td></tr><tr><td>Čistota</td><td></td></tr><tr><td>Zbytky rozpouštědel (methanol, ethanol, 2-propanol)</td><td>Ne více než 0,1 % (jednotlivých alkoholů nebo jejich kombinace)</td></tr><tr><td>Viskozita 1,5% roztoku při 75 C</td><td>Ne méně než 5 mPa.s</td></tr><tr><td>Úbytek hmotnosti sušením</td><td>Ne více než 12 % (sušením při 105 °C, 4 hodiny)</td></tr><tr><td>Sírany (jako SO<sub>4</sub><sup>-2</sup>)</td><td>Ne méně než 15 % a ne více než 40 % (ve vysušeném stavu)</td></tr><tr><td>Popel celkem</td><td>Ne méně než 15 % a ne více než 40 % (ve vysušeném stavu) při 550 °C</td></tr><tr><td>Popel nerozpustný v 10% kyselině chlorovodíkové</td><td>Ne více než 1% (ve vysušeném stavu)</td></tr><tr><td>Látky nerozpustné v 1% (v/v) kyselině sírové</td><td>Ne méně než 8 % a ne více než 15 % (ve vysušeném stavu)</td></tr><tr><td>Karagenan o nízké molekulové hmotnosti (frakce do 50kDa)</td><td>Ne více než 5%</td></tr><tr><td>Arsen</td><td>Ne více než 3 mg/kg</td></tr><tr><td>Olovo</td><td>Ne více než 5 mg/kg</td></tr><tr><td>Rtuť</td><td>Ne více než 1 mg/kg</td></tr><tr><td>Kadmium</td><td>Ne více než 1 mg/kg</td></tr><tr><td>Celkový počet mikroorganismů</td><td>Ne více než 5000 KTJ/gram</td></tr><tr><td>Kvasinky a plísně</td><td>Ne více než 300 KTJ/gram</td></tr><tr><td>Salmonella spp</td><td>Negativní v 10 gramech</td></tr><tr><td>Escherichia coli</td><td>Negativní v 5 gramech.</td></tr></tbody></table>

9. V příloze č. 3 požadavky na identitu a čistotu přídatných látek se doplňují o požadavky pro nově povolené látky E 907 Hydrogenovaný poly-1-decen, E 1517 Glyceryl diacetát a E 1519 Benzylalkohol:

E 907 HYDROGENOVANÝ POLY-1-DECEN

<table><tbody><tr><td>Synonyma </td><td>Hydrogenovaný polydec ‒1-en <br> Hydrogenovaný poly-alfa-olefin</td></tr><tr><td>Definice</td><td></td></tr><tr><td>Kód E</td><td>E 907</td></tr><tr><td>Chemický vzorec</td><td>C<sub>10</sub>H<sub>20n+2</sub> n=3 - 6</td></tr><tr><td>Molekulová hmotnost</td><td>560 (v průměru)</td></tr><tr><td>Obsah </td><td>Ne méně než 98,5% hydrogenovaného poly-1-decenu <br> Rozložení oligomerů je toto: C<sub>30</sub>: 13 ‒ 37%<br> C<sub>40</sub>: 35 ‒ 70%, C<sub>50</sub>: 9 ‒ 25% a C<sub>60</sub>: 1 ‒ 7%</td></tr><tr><td>Popis</td><td>Bezbarvá, viskosní kapalina, bez zápachu</td></tr><tr><td>Identifikace</td><td></td></tr><tr><td>A. Rozpustnost</td><td>Nerozpustný ve vodě <br> Mírně rozpustný v ethanolu, rozpustný v toluenu</td></tr><tr><td>B. Hoření</td><td>Hoří jasným plamenem s charakteristickým zápachem obdobný parafinu</td></tr><tr><td>Čistota</td><td></td></tr><tr><td>Viskozita</td><td>5,7 x 10<sup>-6</sup> až 6,1 x 10<sup>-6</sup> m<sup>2</sup> s<sup>-1</sup> při 100 ° C</td></tr><tr><td>Sloučeniny s počtem uhlíků menším než 30</td><td>Ne více než 1,5% </td></tr><tr><td>Snadno karbonizující látky</td><td>Po 10 minutách třepání ve vroucí vodní lázni nemá zkumavka obsahující kyselinu sírovou a 5 g vzorku hydrogenovaného poly ‒1-decenu tmavší barvu než je velmi slabá barva slámy</td></tr><tr><td>Nikl</td><td>Ne více než 1 mg/kg</td></tr><tr><td>Olovo</td><td>Ne více než 1 mg/kg</td></tr></tbody></table>

E 1517 GLYCERYL DIACETÁT

<table><tbody><tr><td>Synonyma </td><td>Diacetin <br> Diacetyl glycerinu</td></tr><tr><td>Definice</td><td>Glyceryl diacetát je směsí především 1,2- a 1,3- glyceryl diacetátů s menším množstvím mono- a triesterů</td></tr><tr><td>Chemické názvy </td><td>Propan-1,2,3-triol diacetát <br> Glyceryl diacetát </td></tr><tr><td>Kód E</td><td>E 1517</td></tr><tr><td>Chemický vzorec</td><td>C<sub>7</sub>H<sub>12</sub>O<sub>5</sub></td></tr><tr><td>Molekulová hmotnost</td><td>176,17</td></tr><tr><td>Obsah</td><td>Ne méně než 94,0%</td></tr><tr><td>Popis</td><td>Čirá, bezbarvá, hygroskopická, mírně olejovitá kapalina s lehkým mastným zápachem</td></tr><tr><td>Identifikace</td><td></td></tr><tr><td>A. Rozpustnost </td><td>Rozpustný ve vodě <br> Mísitelný s ethanolem</td></tr><tr><td>B. Pozitivní test na přítomnost glycerolu a acetátu</td><td></td></tr><tr><td>C. Relativní hustota</td><td>d<sub>20</sub><sup>20</sup>: 1,175 až 1,541</td></tr><tr><td>D. Destilační rozmezí</td><td>259 do 261 °C</td></tr><tr><td>Čistota</td><td></td></tr><tr><td>Popel celkem</td><td>Ne více než 0,02%</td></tr><tr><td>Kyselost</td><td>Ne více než 0,4 % (jako kyselina octová)</td></tr><tr><td>Arzen</td><td>Ne více než 3 mg/kg</td></tr><tr><td>Olovo</td><td>Ne více než 5 mg/kg</td></tr></tbody></table>

E 1519 BENZYLALKOHOL

<table><tbody><tr><td>Synonyma</td><td>Fenylkarbinol<br> Fenylmethylalkohol<br> Alfa-hydroxytoluen</td></tr><tr><td>Definice</td><td></td></tr><tr><td>Chemické názvy</td><td>Benzylalkohol <br> Fenylmethanol</td></tr><tr><td>Kód E</td><td>E 1519</td></tr><tr><td>Chemický vzorec</td><td>C<sub>7</sub>H<sub>8</sub>0</td></tr><tr><td>Molekulová hmotnost</td><td>108,14</td></tr><tr><td>Obsah</td><td>Ne méně než 98,0%</td></tr><tr><td>Popis</td><td>Bezbarvá, čirá kapalina s lehkou aromatickou vůní</td></tr><tr><td>Identifikace</td><td></td></tr><tr><td>A. Rozpustnost</td><td>Rozpustný ve vodě, ethanolu a etheru</td></tr><tr><td>B. Index lomu</td><td>[n]<sub>D</sub><sup>20</sup>: 1,538 - 1,541</td></tr><tr><td>C. Relativní hustota</td><td>d<sub>25</sub><sup>25</sup>: 1,042 - 1,047</td></tr><tr><td>D. Pozitivní test na přítomnost peroxidů</td><td></td></tr><tr><td>Čistota</td><td></td></tr><tr><td>Destilační rozpětí</td><td>Ne méně než 95 % v/v destiluje mezi 202 až 208 ° C</td></tr><tr><td>Číslo kyselosti</td><td>Ne více než 0,5</td></tr><tr><td>Aldehydy</td><td>Ne více než 0,2 % v/v (jako benzaldehyd)</td></tr><tr><td>Olovo</td><td>Ne více než 5 mg/kg.</td></tr></tbody></table>

## Čl. II

Přechodné ustanovení

1. Výrobky uvedené na trh nebo označené před 1. listopadem 2004, které nejsou v souladu s bodem 7 této vyhlášky, mohou být v oběhu do vyčerpání zásob.

2. Výrobky uvedené na trh nebo označené před 1. dubnem 2005, které nejsou v souladu s body 2, 3, 8 a 9 této vyhlášky, mohou být v oběhu do vyčerpání zásob.

## Čl. III

Závěrečné ustanovení

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. září 2005.

Ministryně:

doc. MUDr. Emmerová, CSc. v. r.

---

[Kanonická webová stránka](https://pravnianalyza.cz/zakony/sb/2005/270)
