# 303/2003 Sb. - Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 350/2000 Sb., kterou se reguluje prodej zdravotnických prostředků

- Úplná citace: Vyhláška č. 303/2003 Sb., kterou se mění vyhláška č. 350/2000 Sb., kterou se reguluje prodej zdravotnických prostředků
- Stav: Zrušený
- Znění: Poslední znění před zrušením
- ELI: /eli/cz/sb/2003/303/2004-03-01
- Datum vyhlášení: 18. 9. 2003
- Účinnost od: 1. 3. 2004
- Datum zrušení: 15. 8. 2005
- Částka: 103/2003

303
VYHLÁŠKA
ze dne 3. září 2003,
kterou se mění vyhláška č. 350/2000 Sb., kterou se reguluje prodej zdravotnických prostředků
Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 18 odst. 2 zákona č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 130/2003 Sb.:

## Čl. I

Vyhláška č. 350/2000 Sb., kterou se reguluje prodej zdravotnických prostředků, se mění takto:

1. V § 1 odstavec 2 včetně poznámek pod čarou č. 1a) a 1b) zní:

(2) Zdravotnické prostředky:

a) klasifikační třídy I,1a) s výjimkou

1. kompresivních návleků a punčochových zdravotnických prostředků od II. kompresivní třídy výše,

2. ortéz se zvláštní konstrukcí,

3. protéz,

pokud se posuzování shody neúčastní autorizovaná osoba;

b) lékařské teploměry;

c) tonometry;

d) sterilní obvazové prostředky a

e) kondomy

mohou nakupovat, skladovat a prodávat osoby, které získaly pro nákup, skladování a prodej zdravotnických prostředků živnostenské oprávnění podle zvláštního právního předpisu1b) (dále jen prodejci zdravotnických prostředků).

1a) Nařízení vlády č. 181/2001 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky, ve znění nařízení vlády č. 336/2001 Sb.

1b) § 18 odst. 1 zákona č. 455/1991 Sb., o živnostenském podnikání (živnostenský zákon), ve znění zákona č. 130/2003 Sb..

2. V § 2 odst. 1 se na konci textu písmene k) doplňují slova in vitro.

3. V § 2 odst. 2 se na konci textu písmene g) doplňují slova in vitro.

4. V § 2 odstavec 3 včetně poznámky pod čarou č. 6a) zní:

(3) Zdravotnické prostředky uvedené v § 1 odst. 2 této vyhlášky mohou být prodejci zdravotnických prostředků prodávány spotřebitelům.6a)

6a) § 2 odst. 1 písm. a) zákona č. 634/1992 Sb., o ochraně spotřebitele..

5. V § 3 odst. 1 v úvodní větě se slova osoby, které získaly koncesovanou živnost,5) nahrazují slovy prodejci zdravotnických prostředků.

6. V § 3 odst. 1 písm. a) se za slovo látkami vkládají čárka a slova před slunečním světlem.

7. V § 3 odst. 1 písm. b) se za slovo prodeje vkládají slova s ohledem na dobu použitelnosti nebo technický stav.

8. V § 3 odst. 2 se tečka nahrazuje středníkem a doplňují se slova včetně poznámky pod čarou č. 6b) s těmito zdravotnickými prostředky se nakládá podle zvláštního právního předpisu.6b)

6b) Zákon č. 185/2001Sb., o odpadech, ve znění zákona č. 477/2001 Sb., zákona č. 76/2002 Sb., zákona č. 275/2002 Sb. a zákona č. 320/2002 Sb..

9. Poznámka pod čarou č. 7) zní:

7) Zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění zákona č. 71/2000 Sb., zákona č. 102/2001 Sb., zákona č. 205/2002 Sb. a zákona č. 226/2003 Sb. Zákon č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 130/2003 Sb. a zákona č. 274/2003 Sb. Zákon č. 102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků a o změně některých zákonů (zákon o obecné bezpečnosti výrobků), ve znění zákona č. 146/2002 Sb. Nařízení vlády č. 181/2001 Sb., ve znění nařízení vlády č. 336/2001 Sb. Nařízení vlády č. 191/2001 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky, ve znění nařízení vlády č. 337/2001 Sb. Nařízení vlády č. 286/2001 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro..

10. Poznámka pod čarou č. 8) zní:

8) Zákon č. 64/1986 Sb., o České obchodní inspekci, ve znění zákona č. 240/1992 Sb., zákona č. 22/1997 Sb., zákona č. 110/1997 Sb., zákona č. 189/1990 Sb., zákona č. 71/2000 Sb., zákona č. 145/2000 Sb., zákona č. 102/2001 Sb., zákona č. 321/2001 Sb., zákona č. 205/2002 Sb., zákona č. 309/2002 Sb. a zákona č. 226/2003 Sb..

11. Příloha k vyhlášce se zrušuje.

## Čl. II

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. března 2004.

Ministryně:

MUDr. Součková v. r.

---

[Kanonická webová stránka](https://pravnianalyza.cz/zakony/sb/2003/303)