# 373/2000 Sb. - Vyhláška Ministerstva životního prostředí, kterou se stanoví požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro jednotlivé kategorie rizika při uzavřeném nakládání s geneticky modifikovanými organismy

- Úplná citace: Vyhláška Ministerstva životního prostředí č. 373/2000 Sb., kterou se stanoví požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro jednotlivé kategorie rizika při uzavřeném nakládání s geneticky modifikovanými organismy
- Stav: Zrušený
- Znění: Poslední znění před zrušením
- ELI: /eli/cz/sb/2000/373/2001-01-01
- Datum vyhlášení: 26. 10. 2000
- Účinnost od: 1. 1. 2001
- Datum zrušení: 27. 4. 2004
- Částka: 102/2000

373
VYHLÁŠKA
Ministerstva životního prostředí
ze dne 6. října 2000,
kterou se stanoví požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro jednotlivé kategorie rizika při uzavřeném nakládání s geneticky modifikovanými organismy
Ministerstvo životního prostředí v dohodě s Ministerstvem zdravotnictví a Ministerstvem zemědělství stanoví podle § 24 písm. g) zákona č. 153/2000 Sb., o nakládání s geneticky modifikovanými organismy a produkty a o změně některých souvisejících zákonů, (dále jen zákon):

## § 1

(1) Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro uzavřené nakládání s geneticky modifikovanými organismy (dále jen uzavřené nakládání) jsou uvedeny v přílohách č. 1 až 4 podle typu pracoviště a kategorie rizika. Zařazení nakládání s geneticky modifikovaným organismem nebo produktem do jedné z kategorií rizika [§ 2 písm. m) zákona] je výsledkem hodnocení rizika [§ 2 písm. l) zákona] provedeného podle § 4 zákona a § 4 vyhlášky o bližších podmínkách nakládání s geneticky modifikovanými organismy a produkty.1)

(2) Pro uzavřené nakládání dané kategorie rizika lze použít též prostory a zařízení odpovídající požadavkům pro jakoukoliv vyšší kategorii rizika.

(3) Součástí ochranných opatření je též dodržování provozního řádu pracoviště a dále zajištění školení a proškolování zaměstnanců.

(4) Ustanoveními odstavců 1 až 3 nejsou dotčeny zvláštní právní předpisy.2)

## § 2

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. ledna 2001.

Ministr:

RNDr. Kužvart v. r.

Příloha č. 1 k vyhlášce č. 373/2000 Sb.

Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro mikrobiologické laboratoře

<table><tbody><tr><th></th><th></th><th colspan="4">Pro kategorii rizika</th></tr><tr><th></th><th></th><th>A <br> (pro první kategorii)</th><th>B <br> (pro druhou kategorii)</th><th>C <br> (pro třetí kategorii)</th><th>D <br> (pro čtvrtou kategorii)</th></tr><tr><td></td><td><b>Uzavřený prostor</b></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>1</td><td>Oddělení uvnitř budovy nebo umístění ve zvláštní budově</td><td>není požadováno</td><td>oddělení uvnitř budovy</td><td>oddělení uvnitř budovy</td><td>požadováno umístění ve zvláštní budově</td></tr><tr><td>2</td><td>Utěsnění pro sterilizaci plynem</td><td>není požadováno</td><td>není požadováno</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td></tr><tr><td></td><td><b>Zařízení</b></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>3</td><td>Snadno čistitelné povrchy odolávající vodě, kyselinám, alkáliím, rozpouštědlům; umožňující účinnou dezinfekci a dekontaminaci</td><td>požadováno pro pracovní plochu, podlahu a stěny</td><td>požadováno pro pracovní plochu, podlahu a stěny</td><td>požadováno pro pracovní plochu, podlahu a stěny</td><td>požadováno pro pracovní plochu, podlahu, stěny a strop</td></tr><tr><td>4</td><td>Vstup do pracovního prostoru přes hygienickou smyčku<sup>1</sup>)</td><td>není požadováno</td><td>požadováno jen, pokud tak vyplyne z hodnocení rizika</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td></tr><tr><td>5</td><td>Snížený tlak vzhledem k tlaku v bezprostředním okolí</td><td>není požadováno</td><td>není požadováno</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td></tr><tr><td>6</td><td>Vstup a výstup vzduchu přes aerosolový filtr (HEPA)</td><td>není požadováno</td><td>není požadováno</td><td>požadováno pro výstup</td><td>požadováno; tam, kde se pracuje s viry, požadována zvláštní opatření proti šíření viru</td></tr><tr><td>7</td><td>Sterilní box - samostatná místnost</td><td>není požadováno</td><td>požadováno jen, pokud tak vyplyne z hodnocení rizika</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td></tr><tr><td>8</td><td>Tlakový parní sterilizátor</td><td>požadován s tím, že se musí nacházet v budově</td><td>požadován s tím, že se musí nacházet v budově a za splnění podmínky ad <sup>2</sup>)</td><td>požadován s tím, že se musí nacházet v uzavřeném prostoru</td><td>požadován s tím, že se musí nacházet v laboratoři; musí být vložen mezi čistou a nečistou část</td></tr><tr><td></td><td><b>Pracovní režim</b></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>9</td><td>Omezený přístup</td><td>není požadováno</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td></tr><tr><td>10</td><td>Značka biologické nebezpečí na vstupu</td><td>není požadováno</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td></tr><tr><td>11</td><td>Zvláštní opatření pro omezení šíření aerosolu</td><td>není požadováno</td><td>požadováno minimalizovat šíření</td><td>požadováno zabránit šíření</td><td>požadováno zabránit šíření</td></tr><tr><td>12</td><td>Sprcha</td><td>není požadováno</td><td>požadováno v budově</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td></tr><tr><td>13</td><td>Ochranný oděv</td><td>požadován vhodný pracovní oděv</td><td>požadován vhodný ochranný oděv, ochranná obuv požadována jen, pokud tak vyplyne z hodnocení rizika</td><td>požadován vhodný ochranný oděv a ochranná obuv</td><td>požadován ochranný oděv, obuv a brýle s úplnou výměnou prádla, oděvu a obuvi před vstupem do uzavřeného prostoru a výstupem zněj</td></tr><tr><td>14</td><td>Ochranné rukavice</td><td>požadováno jen, pokud tak vyplyne z hodnocení rizika</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td></tr><tr><td>15</td><td>Účinná kontrola a vyloučení přenašečů geneticky modifikovaných organismů (např. hmyzu a hlodavců)</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td></tr><tr><td></td><td><b>Odpady</b></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>16</td><td>Inaktivace geneticky modifikovaných organismů v odtoku z umyvadel, výlevek, sprch a v dalších odpadních vodách</td><td>požadováno jen, pokud tak vyplyne z hodnocení rizika</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td></tr><tr><td>17</td><td>Inaktivace geneticky modifikovaných organismů na použitém materiálu a pevných odpadech v souladu se zvláštními právními předpisy<sup>3</sup>)</td><td>požadováno</td><td>požadováno, včetně dezinfekce pracovních oděvů</td><td>požadováno, včetně dezinfekce pracovních oděvů a obuvi a dalších ochranných prostředků</td><td>požadováno, včetně dezinfekce pracovních oděvů a obuvi a dalších ochranných prostředků</td></tr><tr><td></td><td><b>Jiná opatření</b></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>18</td><td>Laboratoř má své vlastní vybavení</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td></tr><tr><td>19</td><td>Je instalováno pozorovací okno nebo jiné zařízení, aby pracovníci v laboratoři byli vidět</td><td>požadováno jen, pokud tak vyplyne z hodnocení rizika</td><td>požadováno jen, pokud tak vyplyne z hodnocení rizika</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td></tr><tr><td>20</td><td>Odpočinková místnost mimo pracovní prostor</td><td>není požadováno</td><td>požadováno jen, pokud tak vyplyne z hodnocení rizika</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td></tr></tbody></table>

Příloha č. 2 k vyhlášce č. 373/2000 Sb.

Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro skleníky a kultivační místnosti

Skleníkem nebo kultivační místností se rozumí uzavřený prostor ohraničený stěnami, podlahou a střechou (stropem), který je určen a převážně používán pro pěstování rostlin. Pokud se ve skleníku nakládá s jinými geneticky modifikovanými organismy, než jsou rostliny, musí skleník splňovat podmínky dané touto vyhláškou pro příslušné pracoviště (např. přílohou č. 1, pokud se jedná o geneticky modifikované mikroorganismy, přílohou č. 3, pokud se jedná o geneticky modifikované živočichy).

Skleníky a kultivační místnosti musí splňovat tyto požadavky:

<table><tbody><tr><th></th><th></th><th colspan="4">Pro kategorii rizika</th></tr><tr><th></th><th></th><th>A<br> (pro první kategorii)</th><th>B <br> (pro druhou kategorii)</th><th>C <br> (pro třetí kategorii)</th><th>D<br> (pro čtvrtou kategorii)</th></tr><tr><td></td><td><b>Uzavřený prostor</b></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>1</td><td>Skleník nebo kultivační místnost jsou odolné proti extrémům počasí v daném regionu</td><td>není požadováno</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td></tr><tr><td>2</td><td>Oddělení uvnitř budovy nebo umístění ve zvláštní budově</td><td>není požadováno</td><td>požadováno jen, pokud tak vyplyne z hodnocení rizika</td><td>požadováno jen, pokud tak vyplyne z hodnocení rizika</td><td>požadováno umístění ve zvláštní budově</td></tr><tr><td>3</td><td>Utěsnění pro sterilizaci plynem</td><td>není požadováno</td><td>není požadováno</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td></tr><tr><td></td><td><b>Zařízení</b></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>4</td><td>Vstup do pracovního prostoru přes samostatnou místnost se dvěma vzájemně blokovanými dveřmi</td><td>není požadováno</td><td>požadováno</td><td>požadován vstup přes hygienickou smyčku<sup>1</sup>)</td><td>požadován vstup přes hygienickou smyčku<sup>1</sup>)</td></tr><tr><td>5</td><td>Snížený tlak vzhledem k tlaku v bezprostředním okolí</td><td>není požadováno</td><td>není požadováno</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td></tr><tr><td>6</td><td>Vstup a výstup vzduchu přes aerosolový filtr (HEPA)</td><td>není požadováno</td><td>není požadováno</td><td>požadováno pro výstup</td><td>požadováno</td></tr><tr><td>7</td><td>Tlakový parní sterilizátor</td><td>požadován s tím, že se musí nacházet v areálu</td><td>požadován s tím, že se musí nacházet v budově</td><td>požadován s tím, že se musí nacházet v budově a za splnění podmínky ad <sup>2</sup>)</td><td>požadován s tím, že se musí nacházet v uzavřeném prostoru; musí být vložen mezi čistou a nečistou část</td></tr><tr><td></td><td><b>Pracovní režim</b></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>8</td><td>Omezený přístup</td><td>není požadováno</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td></tr><tr><td>9</td><td>Značka biologické nebezpečí na vstupu</td><td>není požadováno</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td></tr><tr><td>10</td><td>Sprcha</td><td>není požadováno</td><td>požadována v budově</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td></tr><tr><td>11</td><td>Ochranný oděv</td><td>požadován vhodný pracovní oděv</td><td>požadován vhodný ochranný oděv, ochranná obuv požadována jen, pokud tak vyplyne z hodnocení rizika</td><td>požadován vhodný ochranný oděv a ochranná obuv</td><td>požadován ochranný oděv a obuv, s úplnou výměnou oděvu a obuvi před vstupem do uzavřeného prostoru a výstupem z něj</td></tr><tr><td>12</td><td>Ochranné rukavice</td><td>požadováno jen, pokud tak vyplyne z hodnocení rizika</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td></tr><tr><td></td><td><b>Odpady</b></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>13</td><td>Inaktivace geneticky modifikovaných organismů v odtoku z umyvadel, výlevek, sprch a dalších odpadních vodách v souladu se zvláštními právními předpisy<sup>3</sup>)</td><td>požadováno jen, pokud tak vyplyne z hodnocení rizika</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td></tr><tr><td>14</td><td>Inaktivace geneticky modifikovaných organismů na použitém materiálu a v pevných odpadech v souladu se zvláštními právními předpisy<sup>3</sup>)</td><td>požadováno</td><td>požadováno, včetně pracovních oděvů</td><td>požadováno, včetně ochranných oděvů a obuvi a dalších pomůcek</td><td>požadováno, včetně ochranných oděvů a obuvi a dalších pomůcek</td></tr><tr><td></td><td><b>Jiná opatření</b></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>15</td><td>Omezení výskytu nežádoucích živočichů, hmyzu, hlodavců apod. zabráněním přístupu a pravidelným ošetřením prostor a zařízení účinnými prostředky</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td><td>požadováno zabránění výskytu</td><td>požadováno zabránění výskytu</td></tr><tr><td>16</td><td>Skleník nebo kultivační místnost má své vlastní vybavení</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td></tr><tr><td>17</td><td>Odtok vody pouze do odpadu, kde proběhne inaktivace podle bodu 13</td><td>požadováno jen, pokud tak vyplyne z hodnocení rizika</td><td>požadováno omezení odtoku mimo odpad na minimum</td><td>požadováno zabránění odtoku mimo odpad</td><td>požadováno zabránění odtoku mimo odpad</td></tr><tr><td>18</td><td>Ošetření odpadní zeminy v autoklávu nebo horkovzdušném sterilizátoru</td><td>není požadováno</td><td>požadováno jen, pokud tak vyplyne z hodnocení rizika</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td></tr><tr><td>19</td><td>Způsob přemísťování organismů do dalších zařízení musí umožňovat kontrolu nad šířením geneticky modifikovaných organismů</td><td>požadováno omezení šíření na nejmenší možnou míru mimo prostor, do kterého je přemísťován</td><td>požadováno zabránění šíření mimo prostor, do kterého je přemísťován</td><td>požadováno zabránění šíření mimo prostor, do kterého je přemísťován</td><td>požadováno zabránění šíření mimo prostor, do kterého je přemísťován</td></tr><tr><td>20</td><td>Odpočinková místnost</td><td>není požadováno</td><td>požadováno jen, pokud tak vyplyne z hodnocení rizika</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td></tr></tbody></table>

Příloha č. 3 k vyhlášce č. 373/2000 Sb.

Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro uživatelská zařízení pro živočichy

Pokud se v uživatelských zařízeních pro živočichy nakládá s geneticky modifikovanými mikroorganismy, musí tyto prostory současně splňovat podmínky dané přílohou č. 1 k této vyhlášce. Jde-li o klinické hodnocení humánních nebo veterinárních léčiv obsahujících geneticky modifikované organismy, aplikují se požadavky na uzavřené prostory a ochranná opatření v souladu se zvláštními právními předpisy (např. zákon č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 149/2000 Sb., vyhláška č. 230/1999 Sb., kterou se stanoví správná klinická praxe a bližší podmínky klinického hodnocení léčiv).

Kromě požadavků daných zvláštními právními předpisy (např. zákon č. 246/1992 Sb., na ochranu zvířat proti týrání, ve znění pozdějších předpisů, vyhláška č. 311/1997 Sb., o chovu a využití pokusných zvířat, zákon č. 166/1999 Sb., o veterinární péči a o změně souvisejících zákonů /veterinární zákon/, zákon č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu, ve znění pozdějších předpisů) musí uživatelská zařízení pro živočichy splňovat tyto požadavky:

<table><tbody><tr><th></th><th></th><th colspan="4">Pro kategorii rizika</th></tr><tr><th></th><th></th><th>A <br> (pro první kategorii)</th><th>B<br> (pro druhou kategorii)</th><th>C <br> (pro třetí kategorii)</th><th>D<br> (pro čtvrtou kategorii)</th></tr><tr><td>1</td><td>Zvířetník<sup>1</sup>) je oddělená jednotka</td><td>požadováno jen, pokud tak vyplyne z hodnocení rizika</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td></tr><tr><td>2</td><td>Prostory pro živočichy<sup>2</sup>) oddělené uzavíratelnými dveřmi</td><td>požadováno jen, pokud tak vyplyne z hodnocení rizika</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td></tr><tr><td>3</td><td>Prostory pro živočichy a pomocná zařízení provedeny tak, aby se daly snadno čistit a dekontaminovat (materiály nepropustné pro vodu, snadno omyvatelné a dezinfikovatelné)</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td></tr><tr><td>4</td><td>Podlaha a stěny místností snadno omyvatelné</td><td>požadováno jen, pokud tak vyplyne z hodnocení rizika</td><td>požadováno pro podlahu</td><td>požadováno pro podlahu a stěny</td><td>požadováno pro podlahu a stěny</td></tr><tr><td>5</td><td>Zvířata jsou chována v přiměřených bariérových zařízeních, jako jsou chovné nádoby, boxy nebo nádrže</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td></tr><tr><td>6</td><td>Filtry na izolátorech<sup>3</sup>) nebo izolovaných místnostech</td><td>není požadováno</td><td>požadováno jen, pokud tak vyplyne z hodnocení rizika</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td></tr><tr><td>7</td><td>V případě využívání produktů živočišného původu vytvoření podmínek pro kontrolu (např. veterinární hygienická kontrola)</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td></tr><tr><td colspan="6">V případě uživatelských zařízení pro vodní živočichy</td></tr><tr><td>8</td><td>Inaktivace živočichů v odpadních vodách</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td></tr><tr><td>9</td><td>Konstrukce místnosti taková, aby v případě prasknutí, netěsnosti či přetečení nádrží pro vodní živočichy nedošlo k úniku do kanalizace, povrchových nebo spodních vod</td><td>požadováno pro únik organismů</td><td>požadováno pro únik organismů</td><td>požadováno pro únik vody</td><td>požadováno pro únik vody</td></tr></tbody></table>

Příloha č. 4 k vyhlášce č. 373/2000 Sb.

Požadavky na uzavření a další ochranná opatření pro jiné činnosti (např. výrobní provozy, poloprovozy)

<table><tbody><tr><th></th><th></th><th colspan="4">Kategorie rizika</th></tr><tr><th></th><th></th><th>A <br> (pro první kategorii)</th><th>B <br> (pro druhou kategorii)</th><th>C <br> (pro třetí kategorii)</th><th>D<br> (pro čtvrtou kategorii)</th></tr><tr><td></td><td><b>Uzavřený systém</b></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>1</td><td>Životaschopné organismy musí být udržovány v uzavřeném systému<sup>1</sup>), který je odděluje od okolí</td><td>požadováno jen, pokud tak vyplyne z hodnocení rizika</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td></tr><tr><td>2</td><td>Zabezpečení a regulace šíření aerosolů odcházejících z uzavřeného systému</td><td>není požadováno</td><td>požadováno omezení šíření na minimum</td><td>požadováno zabránění šíření</td><td>požadováno zabránění šíření</td></tr><tr><td>3</td><td>Zabezpečení a regulace šíření aerosolů během odběru vzorků nebo přidávání materiálu do uzavřeného systému nebo přenosu materiálu do jiného systému</td><td>požadováno jen, pokud tak vyplyne z hodnocení rizika</td><td>požadováno omezení šíření na nejmenší možnou míru</td><td>požadováno zabránění šíření</td><td>požadováno zabránění šíření</td></tr><tr><td>4</td><td>Inaktivace kultivačního média před vyjmutím nebo vypuštěním z uzavřeného systému</td><td>nutná inaktivace fyzikální nebo chemickou metodou</td><td>nutná inaktivace fyzikální nebo chemickou metodou</td><td>nutná inaktivace fyzikální nebo chemickou metodou s prokázanou 100% účinností</td><td>nutná inaktivace fyzikální nebo chemickou metodou s prokázanou 100% účinností</td></tr><tr><td>5</td><td>Konstrukce těsnění a uzávěrů zabraňující šíření organismů z uzavřeného systému</td><td>požadováno omezení šíření na nejmenší možnou míru</td><td>požadováno úplné zabránění šíření</td><td>požadováno úplné zabránění šíření</td><td>požadováno úplné zabránění šíření</td></tr><tr><td></td><td><b>Ostatní požadavky na uzavřený prostor</b></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>6</td><td>Záchytná nádrž u kultivačních zařízení musí pojmout celkový objem uzavřeného systému, pokud dojde k úniku</td><td>požadováno jen, pokud tak vyplyne z hodnocení rizika</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td></tr><tr><td>7</td><td>Utěsnění pro sterilizaci plynem</td><td>není požadováno</td><td>požadováno jen, pokud tak vyplyne z hodnocení rizika</td><td>požadováno jen, pokud tak vyplyne z hodnocení rizika</td><td>požadováno</td></tr><tr><td>8</td><td>Vstup přes hygienickou smyčku<sup>2</sup>)</td><td>není požadováno</td><td>není požadováno</td><td>požadováno jen, pokud tak vyplyne z hodnocení rizika</td><td>požadováno</td></tr><tr><td>9</td><td>Snadno čistitelné povrchy odolávající vodě, kyselinám, alkáliím, rozpouštědlům umožňující účinnou dezinfekci a dekontaminaci</td><td>požadováno pro pracovní plochu, podlahu a stěny</td><td>požadováno pro pracovní plochu, podlahu a stěny</td><td>požadováno pro pracovní plochu, podlahu a stěny</td><td>požadováno pro pracovní plochu, podlahu, stěny a strop</td></tr><tr><td>10</td><td>Speciální zařízení pro větrání s cílem omezit kontaminaci vzduchu na minimum</td><td>požadováno jen, pokud tak vyplyne z hodnocení rizika</td><td>požadováno jen, pokud tak vyplyne z hodnocení rizika</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td></tr><tr><td>11</td><td>Udržování nižšího tlaku vzduchu, než je tlak v bezprostředním okolí</td><td>není požadováno</td><td>není požadováno</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td></tr><tr><td>12</td><td>Vstup i výstup vzduchu přes HEPA filtr</td><td>není požadováno</td><td>není požadováno</td><td>požadováno pro výstup, pro vstup požadováno jen, pokud tak vyplyne z hodnocení rizika</td><td>požadováno pro vstup i výstup</td></tr><tr><td></td><td><b>Pracovní režim</b></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>13</td><td>Celý uzavřený systém je umístěn v uzavřeném prostoru</td><td>není požadováno</td><td>požadováno jen, pokud tak vyplyne z hodnocení rizika</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td></tr><tr><td>14</td><td>Omezený přístup</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td></tr><tr><td>15</td><td>Značka biologické nebezpečí na vstupu</td><td>není požadováno</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td></tr><tr><td>16</td><td>Před opuštěním uzavřeného prostoru se pracovníci musí osprchovat</td><td>není požadováno</td><td>není požadováno</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td></tr><tr><td>17</td><td>Ochranný oděv</td><td>požadován pracovní oděv</td><td>požadován pracovní oděv, pracovní obuv požadována v případě, že tak vyplývá z hodnocení rizika</td><td>požadován ochranný oděv a obuv</td><td>požadován ochranný oděv a obuv, s úplnou výměnou prádla, oděvu a obuvi před vstupem do uzavřeného prostoru a výstupem z něj</td></tr><tr><td></td><td><b>Odpady</b></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>18</td><td>Inaktivace geneticky modifikovaných organismů v odtoku z umyvadel, výlevek, sprch atd.</td><td>požadováno jen, pokud tak vyplyne z hodnocení rizika</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td></tr><tr><td>19</td><td>Dezinfekce pracovních oděvů, pracovní obuvi a individuálních ochranných prostředků po použití</td><td>požadováno jen, pokud tak vyplyne z hodnocení rizika</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td></tr><tr><td>20</td><td>Inaktivace geneticky modifikovaných organismů na použitém materiálu a v kapalných a pevných odpadech v průběhu procesu v souladu se zvláštními právními předpisy<sup>3</sup>)</td><td>nutná inaktivace fyzikální nebo chemickou metodou</td><td>nutná inaktivace fyzikální nebo chemickou metodou</td><td>nutná inaktivace fyzikální nebo chemickou metodou s prokázanou 100% účinností</td><td>nutná inaktivace fyzikální nebo chemickou metodou s prokázanou 100% účinností</td></tr><tr><td></td><td><b>Jiná opatření</b></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>21</td><td>Odpočinková místnost</td><td>není požadováno</td><td>požadováno jen, pokud tak vyplyne z hodnocení rizika</td><td>požadováno</td><td>požadováno</td></tr></tbody></table>

1) Vyhláška č. 374/2000 Sb., o bližších podmínkách nakládání s geneticky modifikovanými organismy a produkty.

2) Například vyhláška č. 230/1999 Sb., kterou se stanoví správná klinická praxe a bližší podmínky klinického hodnocení léčiv, vyhláška č. 74/1998 Sb., kterou se stanoví správná laboratorní praxe v oblasti léčiv, vyhláška č. 311/1997 Sb., o chovu a využití pokusných zvířat.

Poznámka:  1) Hygienickou smyčkou se rozumí vstup do laboratoře přes oddělené prostory. Jejich čistá strana je od laboratoře oddělena bezpečnostními dveřmi, šatnou pro výměnu oděvů a sprchou.

Poznámka:  2) Je dodržován standardní operační postup umožňující bezpečný přenos materiálu do sterilizátoru mimo laboratoř a zajišťující stejnou úroveň ochrany.

Poznámka:  3) Například zákon č. 125/1997 Sb., o odpadech, ve znění pozdějších předpisů.

Poznámka:  1) Hygienickou smyčkou se rozumí vstup do skleníku nebo kultivační místnosti přes oddělené prostory. Jejich čistá strana je od laboratoře oddělena bezpečnostními dveřmi, šatnou pro výměnu oděvů a sprchou.

Poznámky:  2) Je dodržován standardní operační postup umožňující bezpečný přenos materiálu do sterilizátoru mimo skleník nebo kultivační místnost a zajišťující stejnou úroveň ochrany jako tyto prostory.

3) Například zákon č. 125/1997 Sb., o odpadech, ve znění pozdějších předpisů.

Poznámky:  1) Zvířetníkem se rozumí samostatná budova nebo prostor uvnitř budovy zahrnující prostory pro živočichy a další pomocné prostory (např. sklad krmiv, podestýlky a dalších pomůcek), včetně zařízení pro personál (např. šatny, sprchy, sterilizátory, prostory pro uchovávání potravin apod.).

2) Prostorem pro živočichy se rozumí zařízení a vybavení, specializované podle druhu živočichů pro jejich chov a provádění pokusných zákroků.

Poznámka:  3) Izolátorem se rozumí průhledná nádoba, ve které jsou chována malá zvířata; pro větší zvířata jsou vhodnější izolované místnosti.

Poznámka:  1) Uzavřeným systémem se rozumí zařízení trvale umístěné v uzavřeném prostoru určené k přechovávání a kultivaci geneticky modifikovaných organismů, zpravidla ve větších objemech.

Poznámka:  2) Hygienickou smyčkou se rozumí vstup do uzavřeného prostoru přes oddělené prostory. Jejich čistá strana je od uzavřeného prostoru oddělena bezpečnostními dveřmi, šatnou pro výměnu oděvů a sprchou.

Poznámka:  3 Například zákon č. 125/1997 Sb., o odpadech, ve znění pozdějších předpisů.

---

[Kanonická webová stránka](https://pravnianalyza.cz/zakony/sb/2000/373)