# 342/2000 Sb. - Nařízení vlády, kterým se stanoví zdravotnické prostředky, které mohou ohrozit zdraví člověka

- Úplná citace: Nařízení vlády č. 342/2000 Sb., kterým se stanoví zdravotnické prostředky, které mohou ohrozit zdraví člověka
- Stav: Zrušený
- Znění: Poslední znění před zrušením
- ELI: /eli/cz/sb/2000/342/2000-09-27
- Datum vyhlášení: 27. 9. 2000
- Účinnost od: 27. 9. 2000
- Datum zrušení: 1. 4. 2015
- Částka: 92/2000

342
NAŘÍZENÍ VLÁDY
ze dne 30. srpna 2000,
kterým se stanoví zdravotnické prostředky, které mohou ohrozit zdraví člověka
Vláda nařizuje podle § 17 odst. 1 zákona č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů:

## § 1

(1) Za zdravotnické prostředky, které mohou ohrozit zdraví člověka, a to i při dodržení určeného účelu jejich použití, jestliže se používají bez dozoru lékaře nebo jejich použití předpokládá poradu s lékařem, stanovení diagnózy lékařem, popřípadě léčbu podle pokynů a dohledu lékaře anebo jsou často používány ve značném rozsahu v rozporu s určeným účelem jejich použití, se považují

a) tělísko nitroděložní,

b) epidermická vrstva kůže prasat k použití jako biologický obvaz,

c) koncentráty hemodialýzy,

d) dýchací zdravotnický prostředek CPAP REM,

e) respirační zdravotnické prostředky, a

f) zdravotnické prostředky, které obsahují léčivé látky, jejichž výdej je vázán na lékařský předpis,1) s výjimkou případů, kdy zdravotnický prostředek a léčivý přípravek tvoří jediný integrální výrobek určený výlučně k použití v této kombinaci, a nikoliv pro opakované použití.

(2) Způsob předepisování zdravotnických prostředků není tímto nařízením dotčen.2)

## § 2

Toto nařízení nabývá účinnosti dnem vyhlášení.

Předseda vlády:

Ing. Zeman v. r.

Ministr zdravotnictví:

prof. MUDr. Fišer, CSc. v. r.

1) § 48 odst. 1 zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 149/2000 Sb., zákona č. 153/2000 Sb. a zákona č. 258/2000 Sb.

2) Vyhláška č. 61/1990 Sb., o hospodaření se zdravotnickými potřebami, ve znění vyhlášky č. 427/1992 Sb. a zákona č. 79/1997 Sb.

---

[Kanonická webová stránka](https://pravnianalyza.cz/zakony/sb/2000/342)