# 234/2000 Sb. - Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství č. 90/1999 Sb., kterou se stanoví podrobnosti o přípravě a výdeji léčivých přípravků a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky

- Úplná citace: Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství č. 234/2000 Sb., kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství č. 90/1999 Sb., kterou se stanoví podrobnosti o přípravě a výdeji léčivých přípravků a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky
- Stav: Zrušený
- Znění: Poslední znění před zrušením
- ELI: /eli/cz/sb/2000/234/2001-03-01
- Datum vyhlášení: 31. 7. 2000
- Účinnost od: 1. 8. 2000
- Datum zrušení: 1. 9. 2003
- Částka: 71/2000

234
VYHLÁŠKA
Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství
ze dne 19. července 2000,
kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství č. 90/1999 Sb., kterou se stanoví podrobnosti o přípravě a výdeji léčivých přípravků a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky
Ministerstvo zdravotnictví a Ministerstvo zemědělství stanoví podle § 75 odst. 2 písm. e) zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, (dále jenzákon):

## Čl. I

Vyhláška č. 90/1999 Sb., kterou se stanoví podrobnosti o přípravě a výdeji léčivých přípravků a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky, se mění takto:

1. V § 1 se písmeno b) zrušuje.

Dosavadní písmena c) až j) se označují jako písmena b) až i).

2. V § 1 se na konci písmene i) tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno j), které zní:

j) triturací směs dobře rozetřené účinné látky s vhodnou pomocnou látkou, obvykle s laktosou, v poměru umožňujícím přesné navažování účinné látky..

3. V § 2 se doplňuje odstavec 8, který zní:

(8) Za přípravu léčivých přípravků se považuje též

a) navažování,

b) rozplňování,

c) rozdělování jednotlivých balení hromadně vyráběných léčivých přípravků pro lůžková zdravotnická zařízení..

4. V § 5 odst. 1 písmeno e) zní:

e) kromě označení uvedeného v písmenech a) až d) varovným textem Hořlavina u léčivých látek hořlavých a pomocných látek hořlavých a Žíravina u léčivých látek žíravých a pomocných látek žíravých..

5. V § 5 odst. 2 se na konci písmene p) tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno r), které zní:

r) nápisem Hořlavina, jedná-li se o léčivé přípravky hořlavé, a nápisem Žíravina, jedná-li se o léčivé přípravky žíravé..

6. V § 6 se za odstavec 3 vkládá nový odstavec 4, který zní:

(4) U léčivých přípravků připravovaných opakovaně na žádanku1) se jejich příprava a kontrola provádí podle technologického předpisu předem vypracovaného pro tyto případy (§ 11 odst. 3)..

Dosavadní odstavce 4 a 5 se označují jako odstavce 5 a 6.

7. V § 10 odst. 5 se slovo Seperanda nahrazuje slovem Separanda.

8. V § 11 odst. 2 písm. a) bodu 1 se za slova vyráběných léčivých přípravků vkládají slova včetně jejich šarží.

9. V § 11 odst. 2 se na konci písmene h) tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno i), které zní:

i) evidence skladových zásob příjmu a výdeje léčiv podle jednotlivých položek umožňujících rozlišit lékovou formu, množství účinné látky obsažené v jednotce hmotnosti, objemu nebo jednotce lékové formy a velikost balení léčivého přípravku včetně kódu léčivého přípravku..

10. V § 11 odstavec 3 včetně poznámky pod čarou č. 29a) zní:

(3) Technologický předpis opatřený datem a podpisem odpovědné osoby29a) obsahuje postup vlastní přípravy léčivého přípravku, včetně množství účinné látky v jednotce hmotnosti nebo objemu a postupy pro provádění kontrol přípravy a rozsahu těchto kontrol s uvedením hodnot, kterých má být dosaženo při těchto kontrolách. Technologický předpis se průběžně aktualizuje, nastalé změny se vyznačují tak, aby byl čitelný původní text, opatřený datem a podpisem odpovědné osoby.29a) Na technologickém předpisu vyřazeném z použití se vyznačuje datum ukončení jeho platnosti a opatřuje se podpisem odpovědné osoby.29a)

29a) § 21 odst. 1 písm. d) zákona..

11. V § 11 odst. 4 se za slovy posledního zápisu tečka nahrazuje čárkou a vkládají se slova s výjimkou evidence uvedené v odstavci 2 písm. i), která se uchovává po dobu 3 let..

12. Část čtvrtá se zrušuje.

13. V § 31 odst. 1 písm. e) se slovo zněškodňování nahrazuje slovem zneškodňování.

## Čl. II

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. srpna 2000 s výjimkou čl. I bodu 9, který nabývá účinnosti dnem 1. března 2001.

Ministr zdravotnictví:

prof. MUDr. Fišer, CSc. v. r.

Ministr zemědělství:

Ing. Fencl v. r.

---

[Kanonická webová stránka](https://pravnianalyza.cz/zakony/sb/2000/234)