# 21/1998 Sb. - Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví vyhrazená léčiva a správná praxe prodejců vyhrazených léčiv

- Úplná citace: Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství č. 21/1998 Sb., kterou se stanoví vyhrazená léčiva a správná praxe prodejců vyhrazených léčiv
- Stav: Zrušený
- Znění: Poslední znění před zrušením
- ELI: /eli/cz/sb/1998/21/2001-08-01
- Datum vyhlášení: 3. 2. 1998
- Účinnost od: 3. 2. 1998
- Datum zrušení: 6. 2. 2004
- Částka: 7/1998

21
VYHLÁŠKA
Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství
ze dne 30. ledna 1998,
kterou se stanoví vyhrazená léčiva a správná praxe prodejců vyhrazených léčiv
Ministerstvo zdravotnictví a Ministerstvo zemědělství stanoví podle § 75 odst. 2 písm. h) a g) zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, (dále jen zákon):

## § 1

Předmět úpravy

Touto vyhláškou se stanoví

správná praxe prodejců vyhrazených léčiv za účelem zachování jakosti, bezpečnosti a účinnosti těchto léčiv.

## § 2

O zařazení léčivého přípravku mezi vyhrazená léčiva rozhoduje Státní ústav pro kontrolu léčiv v registračním řízení1a) a zveřejňuje jejich seznam v každém kalendářním roce ve Věstníku Státního ústavu pro kontrolu léčiv.1b)

## § 3

Správná praxe prodejců vyhrazených léčiv

(1) Prodejci vyhrazených léčiv2) vedle povinností stanovených zákonem jsou povinni

a) nakupovat vyhrazená léčiva s dobou jejich použitelnosti nejméně šest měsíců,

b) vyhrazená léčiva

1. přepravovat tak, aby nedošlo k poškození jejich obalů a ke změnám jejich fyzikálních a chemických vlastností, zejména v důsledku mechanických nebo tepelných vlivů, popř. vlhkosti,

2. skladovat odděleně v suchých, dobře větratelných místnostech tak, aby byla chráněna před světlem, před kontaminací s jinými skladovanými látkami a vniknutím živočichů; teplota v místě uložení nesmí přesáhnout rozmezí 15 °C až 25 °C, pokud není na obalech vyhrazených léčiv nebo v příbalových informacích těchto léčiv stanoveno jinak,

3. kontrolovat, zda není důvod pro jejich vyřazení z prodeje,

c) zabezpečit, aby nepoužitelná léčiva3) byla od léčiv použitelných oddělena až do jejich předání ke zneškodnění.4)

(2) Vyhrazená léčiva nesmějí být prodávána formou stánkového, samoobslužného, zásilkového nebo roznáškového prodeje.

(3) Při manipulaci s vyhrazenými léčivy a při jejich prodeji musí být

a) dodržovány hygienické požadavky stanovené Ministerstvem zdravotnictví,5)

b) k dispozici doklad o nabytí vyhrazených léčiv od tuzemského výrobce nebo distributora.6)

## § 4

Účinnost

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem vyhlášení.

Ministryně zdravotnictví:

MUDr. Roithová, M.B.A. v. r.

Ministr zemědělství:

Ing. Lux v. r.

1a) § 25 odst. 2 písm. c) zákona.

1b) § 9 odst. 2 písm. e) zákona.

2) § 18 odst. 4 zákona.

3) § 18 odst. 4 písm. d) a § 50 odst. 1 zákona.

4) § 18 odst. 4 písm. f) zákona.

5) § 19 vyhlášky Ministerstva zdravotnictví č. 45/1966 Sb., o vytváření a ochraně zdravých životních podmínek.

6) § 18 odst. 4 písm. g) zákona.

---

[Kanonická webová stránka](https://pravnianalyza.cz/zakony/sb/1998/21)